Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk effekt av nye jasmin-baserte kalsiumhydroksidmedikamenter

27. oktober 2024 oppdatert av: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

Klinisk effekt av nye jasmin-baserte nano-forsterkede kalsiumhydroksidmedisiner på postoperative endodontiske smerter: en trippelblind studie

En trippelblind, parallell gruppe, randomisert studie med et allokeringsforhold på 1:1. Deltakerne ble tilfeldig fordelt i to grupper A og B. I gruppe A ble nano-forsterket kalsiumhydroksid medikament brukt mens i gruppe B ble kalsiumhydroksid medikament uten nanopartikler brukt. Postoperativ smerte ble vurdert etter 4 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 96 timer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne trippelblinde parallelle, randomiserte kliniske studien ble utført ved avdelingen for operativ odontologi og endodonti, School of Dentistry fra 24. april 2024 til 25. september 2024. Deltakerne ble tilfeldig fordelt i to grupper ved hjelp av lotterimetoden. En fortløpende ikke-sannsynlighetsprøvetakingsteknikk ble brukt. Før behandlingen startet ble deltakerne informert om intervensjonen og deres preoperative smertescore ble registrert. I begge gruppene ble endodontisk behandling igangsatt under kofferdamisolasjon. Åpning utført og kanaler utforsket. Arbeidslengde tatt med radiografisk metode og bekreftet på nytt av en elektronisk apex-lokalisering. Etterpå ble kanaler klargjort til Master Apical File-størrelse F2 (4% Taper). I gruppe A ble Nano-forsterket kalsiumhydroksid medikament plassert mens i gruppe B ble kalsiumhydroksid uten nanopartikler brukt. Deltakerne ble bedt om å rangere postoperativ smertepost etter 4 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 96 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakere med god generell helsetilstand
  • Nekrotisk pulpa med symptomatisk apikal periodontitt
  • Enkeltrotede tenner

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-restaurerbare tenner
  • Tenner assosiert med akutt eller kronisk apikal abscess
  • Tenner med kronisk periodontitt
  • Tenner med anatomiske kompleksiteter eller komplikasjoner som åpen apex, forkalket kanal, alvorlig rotutvidelse, rotresorptive defekter
  • Deltakere som har mottatt antibiotikabehandling i løpet av de siste 3 månedene
  • Gravide kvinner
  • Deltakere på analgetika før behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A (nanoforsterket kalsiumhydroksid)
Nano-forsterket kalsiumhydroksid medikament
Legemiddel: Nano-forsterket kalsiumhydroksid medikament
Gruppe A (kalsiumhydroksid intrakanalt medikament forsterket med jasmin-avledede titania-nanopartikler)
Andre navn:
  • Gruppe A
Eksperimentell: Gruppe B (Konvensjonell kalsiumhydroksid)
Kalsiumhydroksid uten nanopartikler
Legemiddel: Kalsiumhydroksid uten nanopartikler
Gruppe B (kalsiumhydroksid medikament uten nanopartikler)
Andre navn:
  • Gruppe B

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: En uke
Smerteskåre vurdert av Visual Analogue Scale (VAS)-score etter 4 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 96 timer. Minste poengsum er O (ingen) og maksimal poengsum er 10 (alvorlig).
En uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institute of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SOD/ERB/2024/58

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere