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グアドループ島における有機塩素系汚染物質への曝露と周産期の発達への影響 (TIMOUNPUBERTY)

2025年11月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
クロルデコンによるフランス領西インド諸島の環境汚染と健康への影響に関する疑問を考慮すると、TIMOUN コホートで生きて生まれた子供の思春期周辺年齢でのモニタリングは、いくつかの点で正当化されます。 - すでに確立された母子コホートの存在。 -生まれた子供たちは2020年から2022年の間に思春期周辺年齢に達します。 - 実験動物で得られた毒性データとクロルデコン（内分泌かく乱物質）のホルモン特性に基づいて提唱された仮説を検証する機会。 - 環境異物の影響、特に性的発達や思春期に対する子供や青少年の感受性への懸念から、そのような研究の実施に対する社会の強い要請。 - 科学評議会のクロルデコンインサーム - InVS の推奨。国家計画クロルデコン IV の具体的な行動。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

フランス領西インド諸島はクロルデコンによって恒久的に汚染されています。 これは、1973 年から 1993 年までグアドループとマルティニークでバナナの根穿孔虫を駆除するために使用された有機塩素系殺虫剤です。 その物理化学的特性は優れた安定性をもたらし、環境中での残留性の根源となっています。 カリブ海におけるクロルデコンによる土壌、植物、野生生物の汚染は、1973 年にクロルデコンが導入された直後に初めて記録されました。 しかし、この汚染が人間の消費を目的とした水域や、さまざまな地元の野菜や動物、陸上や水生の食材にまで拡大したのは 1999 年になってからでした。 妊娠研究によって確認されているように、人口も影響を受けており、今日では主に汚染された食品の摂取によって曝露が生じています。 この殺虫剤によるフランス領西インド諸島の住民の汚染は、健康への影響の可能性について多くの疑問を引き起こしています。 グアドループの子供の発達に対するクロルデコン曝露の影響を評価するために、縦断的かつ前向き研究であるティモン母子コホートが開始されました。 2004年から2007年にかけて、グランテールとバステールの公立病院（グアドループの全出産の70％を占める）で出産を予定していた妊娠第二期の女性が研究に参加するよう招待された。 これらの対象女性から生まれた子供たちは、過去数年間（生後3、7、18か月、7歳）数回の追跡調査に登録されている。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

650

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠がティムーンコホートに含まれていた母親から生まれた（2004年から2007年）

説明

包含基準:

  • 妊娠がティムーンコホート（2004～2007年）に含まれており、両親が後日連絡することに同意した母親から生まれたこと。
  • 思春期周辺期にグアドループに在住
  • 社会保障制度への加入
  • 研究に参加するための同意書および未成年者が署名したインフォームドコンセント
  • 両親が署名した研究参加同意書とインフォームドコンセント

除外基準:

  • 研究への参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
思春期周辺の子供たち
妊娠がティムーンコホート（2004～2007年）に含まれていた母親から生まれた子供たち。
他の：臨床検査
本研究の目的のために、我々は、TIMOUNコホートで生きて生まれた小児を思春期周辺年齢で追跡調査する。 保護者に対し、お子様の健康状態や生活習慣についてのアンケートを実施します。 子供の身長、体重、身体測定および心力学的測定値が取得されます。 3 つの認知テストのスコアが取得されます。 さらに、小児の末梢血中のステロイドホルモンとクロルデコンが測定されます。
他の名前：
  • 採血、
  • 認知機能テスト

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
言語理解、言語理解、知覚推論、作業記憶を推定する認知発達テストのスコア
時間枠：研究の開始時（包含訪問）
: 認知テスト (3 つの Wechsler Intelligence Scale for Children V サブスケールの場合 25 分)。 ウェクスラー児童知能指数 V は、児童および青少年向けの最も科学的に有効な知能検査です。 これは、子供またはティーンエイジャーの知能指数 (IQ) を測定し、完全な認知プロファイルと認知知能の 5 つの主要構成要素のレベルを取得するために使用できます。
研究の開始時（包含訪問）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
思春期発達開始年齢（成長加速の開始、成長曲線に基づく成長速度の加速）
時間枠：研究の開始時（包含訪問）。
児童および青少年が乳房や陰毛などの成人の身体的特徴を発達させ始め、子供を産むことができるようになる年齢の集合。
研究の開始時（包含訪問）。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
確立された思春期の年齢（女の子の場合は生理、男の子の場合は脱皮期）
時間枠：研究の開始時（包含訪問）または研究終了まで、生理があった女の子と脱皮した男の子の場合、平均2年かかります。
女の子の生理と男の子の脱皮の年齢の収集
研究の開始時（包含訪問）または研究終了まで、生理があった女の子と脱皮した男の子の場合、平均2年かかります。
ステロイドホルモンの血漿濃度
時間枠：研究の開始時（包含訪問）。
ホルモンおよび有機塩素汚染物質の投与量を調べるための採血。
研究の開始時（包含訪問）。
血圧
時間枠：研究の開始時（包含訪問）。
座位安静時の血圧は、自動張力計と自動血圧モニターを使用して、15 ～ 30 分間隔で 2 回測定されます。
研究の開始時（包含訪問）。
心拍
時間枠：研究の開始時（包含訪問）。
心拍数は自動張力計と自動血圧モニターを使用して測定され、15 ～ 30 分間隔で 2 回測定されます。
研究の開始時（包含訪問）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

協力者

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

捜査官

  • 主任研究者：Gulen AYHAN、CHU of Guadeloupe

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月19日

一次修了 (推定)

2026年12月19日

研究の完了 (推定)

2026年12月19日

試験登録日

最初に提出

2023年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月20日

最初の投稿 (実際)

2024年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PAP_RI2_2019/11

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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