Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Altistuminen orgaanisille klooriepäpuhtauksille ja vaikutukset kehitykseen peripubertaalikaudella Guadeloupessa (TIMOUNPUBERTY)

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
Klordekonin aiheuttaman Ranskan Länsi-Intian ympäristön saastumisen ja terveysvaikutuksia koskevien kysymysten yhteydessä TIMOUN-kohorttiin elävänä syntyneiden lasten seuranta murrosiän iässä on perusteltua useista syistä: - jo perustetun äiti-lapsi-kohortin olemassaolo. -syntyneet lapset saavuttavat murrosiän iän vuosina 2020-2022; - mahdollisuus tarkistaa hypoteesit, jotka on esitetty koe-eläimistä saatujen toksikologisten tietojen ja klooridekonin (hormonaalisia haitta-aineita) hormonaalisten ominaisuuksien perusteella; – yhteiskunnallinen kysyntä tällaiselle tutkimukselle on suuri, koska on huolissaan lasten ja nuorten herkkyydestä ympäristön ksenobioottien vaikutuksille, erityisesti seksuaaliseen kehitykseen ja murrosikään; - tieteellisen neuvoston Chlordecone Inserm - InVS suositus; Klordekoni IV -suunnitelman erityistoimi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ranskan Länsi-Intiat ovat pysyvästi klooridekonin saastuttamia. Se on orgaanista klooria sisältävä hyönteismyrkky, jota käytettiin vuosina 1973–1993 Guadeloupessa ja Martiniquessa banaaninjuuren torjuntaan. Sen fysikaalis-kemialliset ominaisuudet antavat sille suuren vakauden ja ovat lähtökohtana sen pysymiselle ympäristössä. Klordekonin aiheuttama maaperän, kasviston ja villieläinten saastuminen Karibialla dokumentoitiin ensimmäisen kerran pian sen käyttöönoton jälkeen vuonna 1973. Kuitenkin vasta vuonna 1999 tämä saastuminen ulotettiin koskemaan ihmisravinnoksi tarkoitettuja vesiä sekä erilaisia ​​paikallisia, kasviperäisiä ja eläinperäisiä, maa- ja vesielintarvikkeita. Vaikutus vaikuttaa myös väestöön, kuten kyllästystutkimukset vahvistavat, ja altistuminen tapahtuu nykyään pääasiassa saastuneen ruoan kulutuksen kautta. Ranskan Länsi-Intian populaatioiden saastuminen tällä hyönteismyrkkyllä ​​herättää monia kysymyksiä sen mahdollisista terveysvaikutuksista. Klordekonille altistumisen vaikutusten arvioimiseksi lasten kehitykseen guadeloupilaisilla lapsilla aloitettiin pitkittäinen ja prospektiivinen tutkimus, Timounin äiti-lapsi -kohortti. Vuosina 2004–2007 tutkimukseen kutsuttiin raskauden toisella kolmanneksella olevat naiset, jotka suunnittelivat synnytystä Grande-Terren ja Basse-Terren julkisissa sairaaloissa (joiden osuus on 70 % kaikista synnytyksistä Guadeloupessa). Näille naisille syntyneet lapset ovat olleet viime vuosien aikana useissa seurannoissa (3, 7, 18 kk ja 7 vuoden iässä).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

650

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Guadeloupe
    • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Guadeloupe, 97159

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Syntynyt äidille, jonka raskaus kuului Timounin kohorttiin (2004-2007)

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Syntyy äidille, jonka raskaus kuului Timoun-kohorttiin (2004 - 2007) ja jonka vanhemmat suostuivat olemaan yhteydessä myöhemmin.
  • Asuu Guadeloupessa murrosikäisenä
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
  • Alaikäisen allekirjoittama suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja tietoinen suostumus
  • Opintoihin osallistumissopimus ja vanhempien allekirjoittama tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
peripubertaalisia lapsia
Lapset, jotka syntyivät äidiltä, ​​jonka raskaus kuului Timounin kohorttiin (2004-2007).
Muut: Kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoitusta varten seuraamme TIMOUN-kohorttiin elävinä syntyneitä lapsia murrosiässä. Vanhemmille lähetetään kyselyitä lapsen terveydestä ja elämäntavoista. Lapsen antropometriset ja kardiodynaamiset antropometriset ja paino-mittaukset saadaan. Kolmesta kognitiivisesta testistä saadaan pisteet. Lisäksi määritetään steroidihormonit ja klooridekoni lapsen ääreisverestä.
Muut nimet:
  • Veren keräys,
  • kognitiiviset testit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteet kognitiivisista kehitystesteistä, jotka arvioivat sanallista ymmärtämistä, sanallista ymmärtämistä, havainnollista päättelyä ja työmuistia
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (inkluusiokäynti)
: Kognitiiviset testit (25 min 3 Wechsler Intelligence Scale for Children V -alaasteikkoa varten). Wechsler Intelligence Scale for Children-V on tieteellisesti pätevin älykkyystesti lapsille ja nuorille. Sitä voidaan käyttää määrittämään lapsen tai teini-ikäisen älykkyysosamäärä (IQ), saada heidän täydellinen kognitiivinen profiilinsa ja kognitiivisen älykkyyden viiden pääkomponentin taso.
Tutkimuksen alussa (inkluusiokäynti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä murrosiän alkaessa (nopeutetun kasvun alkaminen, kasvunopeuden kiihtyminen, mallinnettu kasvukäyrien perusteella)
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (inkluusiokäynti).
Kerää ikä, jolloin lapset ja nuoret alkavat kehittää aikuisten fyysisiä ominaisuuksia, kuten rintoja tai häpykarvoja, ja alkavat lisääntyä.
Tutkimuksen alussa (inkluusiokäynti).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä vakiintuneessa murrosiässä (tytöillä ikä, pojilla karkaisu)
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (inkluusiokäynnillä) tai tutkimuksen päätyttyä keskimäärin kaksi vuotta kuukautisten alkaneiden tytöillä ja pojilla.
Kerää ikä, jolloin tytöillä kuukautiset ja pojilla kuoli
Tutkimuksen alussa (inkluusiokäynnillä) tai tutkimuksen päätyttyä keskimäärin kaksi vuotta kuukautisten alkaneiden tytöillä ja pojilla.
Steroidihormonien pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (inkluusiokäynti).
Verenotto hormonaalisten ja orgaanisten kloorisaasteiden annostusta varten.
Tutkimuksen alussa (inkluusiokäynti).
Verenpaine
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (inkluusiokäynti).
Istuvan lepoverenpaine mitataan automaattisella tensiometrillä ja automaattisella verenpainemittarilla kahdella mittauksella 15-30 minuutin välein.
Tutkimuksen alussa (inkluusiokäynti).
syke
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (inkluusiokäynti).
syke mitataan automaattisella tensiometrillä ja automaattisella verenpainemittarilla kahdella mittauksella 15-30 minuutin välein.
Tutkimuksen alussa (inkluusiokäynti).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Gulen AYHAN, CHU of Guadeloupe

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 19. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 19. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAP_RI2_2019/11

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa