Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воздействие хлорорганических загрязнителей и влияние на развитие в перипубертатном возрасте на Гваделупе (TIMOUNPUBERTY)

14 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
В условиях загрязнения окружающей среды Французской Вест-Индии хлордеконом и вопросов о последствиях для здоровья мониторинг в перипубертатном возрасте детей, родившихся живыми в когорте ТИМОУН, оправдан в нескольких отношениях: -родившиеся дети достигнут перипубертатного возраста в период 2020-2022 гг.; - возможность проверки выдвинутых гипотез на основе токсикологических данных, полученных на лабораторных животных, и гормональных особенностей хлордекона (эндокринного разрушителя); - сильный общественный спрос на проведение таких исследований из-за опасений по поводу чувствительности детей и подростков к воздействию ксенобиотиков окружающей среды, в частности на половое развитие и период полового созревания; - рекомендация Ученого совета Хлордекон Инсерм - ИнВС; конкретное действие Национального плана Хлордекон IV.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Французская Вест-Индия постоянно загрязнена хлордеконом. Это хлорорганический инсектицид, который использовался с 1973 по 1993 год на Гваделупе и Мартинике для борьбы с вредителями банановых корней. Его физико-химические свойства придают ему большую стабильность и лежат в основе его стойкости в окружающей среде. Загрязнение почвы, флоры и дикой природы хлордеконом в Карибском бассейне было впервые зарегистрировано вскоре после его появления в 1973 году. Однако только в 1999 году это загрязнение распространилось на воды, предназначенные для потребления человеком, а также на различные местные, растительные и животные, наземные и водные продукты питания. Население также страдает, что подтверждено исследованиями по пропитыванию, при этом в настоящее время воздействие происходит главным образом через употребление зараженной пищи. Заражение населения Французской Вест-Индии этим инсектицидом вызывает много вопросов о его возможных последствиях для здоровья. Чтобы оценить влияние воздействия хлордекона на развитие детей в Гваделупе, было начато продольное и проспективное исследование с участием когорты мать-ребенок Тимун. В период с 2004 по 2007 год к участию в исследовании были приглашены женщины во втором триместре беременности, которые планировали рожать в государственных больницах Гранд-Тер и Бас-Тер (на долю которых приходится 70% всех родов в Гваделупе). Дети, рожденные от этих включенных женщин, были включены в несколько обследований в течение последних лет (3, 7, 18 месяцев и 7 лет).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

650

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Гваделупа
    • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Гваделупа, 97159
        • Рекрутинг
        • CHU of Guadeloupe
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Luc MULTIGNER
          • Номер телефона: +33 (0) 6 09 41 91 01
          • Электронная почта: luc.multigner@inserm.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Родиться от матери, чья беременность была включена в когорту Тимуна (2004–2007 гг.)

Описание

Критерии включения:

  • Родиться от матери, чья беременность была включена в когорту Тимоун (2004–2007 гг.) и чьи родители согласились связаться с ними позже.
  • Проживание в Гваделупе в перипубертатном возрасте.
  • Принадлежность к системе социального обеспечения
  • Соглашение об участии в исследовании и информированное согласие, подписанное несовершеннолетним.
  • Соглашение об участии в исследовании и информированное согласие, подписанное родителями.

Критерии исключения:

  • Отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
дети перипубертатного возраста
Дети, рожденные от матери, беременность которой была включена в когорту Тимун (2004-2007 гг.).
Другой: Клиническое обследование
Для целей настоящего исследования мы будем наблюдать за детьми, рожденными живыми в когорте TIMOUN в перипубертатном возрасте. Родителям будут розданы анкеты о здоровье и образе жизни ребенка. Будут получены росто-весовые антропометрические и кардиодинамические измерения ребенка. Будут получены баллы по трем когнитивным тестам. Кроме того, в периферической крови ребенка будут определять стероидные гормоны и хлордекон.
Другие имена:
  • Сбор крови,
  • когнитивные тесты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты тестов когнитивного развития, оценивающих вербальное понимание, вербальное понимание, перцептивное мышление и рабочую память
Временное ограничение: В начале исследования (включительный визит)
: Когнитивные тесты (25 минут для 3 подшкал шкалы интеллекта Векслера для детей V). Шкала интеллекта Векслера для детей-V — наиболее научно обоснованный тест интеллекта для детей и подростков. Его можно использовать для определения коэффициента интеллекта (IQ) ребенка или подростка, для получения его полного когнитивного профиля и уровня пяти основных компонентов когнитивного интеллекта.
В начале исследования (включительный визит)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст начала пубертатного развития (начало ускоренного роста, ускорение темпов роста, смоделированное на основе кривых роста)
Временное ограничение: В начале исследования (включающий визит).
Определите возраст, в котором у детей и подростков начинают развиваться физические характеристики взрослого человека, такие как грудь или волосы на лобке, и они становятся способными к деторождению.
В начале исследования (включающий визит).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст установления полового созревания (период у девочек, линька у мальчиков)
Временное ограничение: В начале исследования (включительный визит) или после завершения исследования в среднем два года для девочек, у которых закончились менструации, и мальчиков, у которых произошла линька.
Укажите возраст, в котором у девочек начались месячные, а у мальчиков линька.
В начале исследования (включительный визит) или после завершения исследования в среднем два года для девочек, у которых закончились менструации, и мальчиков, у которых произошла линька.
Концентрация стероидных гормонов в плазме
Временное ограничение: В начале исследования (включающий визит).
Забор крови для дозирования гормональных и хлорорганических загрязнителей.
В начале исследования (включающий визит).
Артериальное давление
Временное ограничение: В начале исследования (включающий визит).
Артериальное давление в состоянии покоя в положении сидя будет измеряться с помощью автоматического тензиометра (автоматического тонометра) с двумя измерениями, разделенными интервалом от 15 до 30 минут.
В начале исследования (включающий визит).
частота сердечных сокращений
Временное ограничение: В начале исследования (включающий визит).
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью автоматического тензиометра (автоматического тонометра) с двумя измерениями, разделенными интервалом от 15 до 30 минут.
В начале исследования (включающий визит).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Соавторы

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

  • Главный следователь: Gulen AYHAN, CHU of Guadeloupe

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

19 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

19 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PAP_RI2_2019/11

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться