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Exposition aux polluants organochlorés et impact sur le développement à l'âge péripubère en Guadeloupe (TIMOUNPUBERTY)

14 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
Dans le contexte de pollution de l'environnement des Antilles françaises par le chlordécone et des questions de conséquences sanitaires, la surveillance à l'âge péripubère des enfants nés vivants de la cohorte TIMOUN se justifie à plusieurs égards : - existence d'une cohorte mère-enfant déjà constituée dont la durée de vie -les enfants nés atteindront l’âge péripubère au cours de la période 2020-2022 ; - possibilité de vérifier les hypothèses avancées sur la base des données toxicologiques acquises chez les animaux de laboratoire et des caractéristiques hormonales du chlordécone (perturbateur endocrinien) ; - une forte demande sociétale pour que de telles recherches soient menées en raison des inquiétudes sur la sensibilité des enfants et adolescents aux effets des xénobiotiques environnementaux, notamment sur le développement sexuel et l'âge de la puberté ; - recommandation du Conseil Scientifique Chlordécone Inserm - InVS ; action spécifique du Plan National Chlordécone IV.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les Antilles françaises sont polluées en permanence par le chlordécone. C'est un insecticide organochloré utilisé de 1973 à 1993 en Guadeloupe et en Martinique pour lutter contre les foreurs des racines du bananier. Ses propriétés physico-chimiques lui confèrent une grande stabilité et sont à l'origine de sa persistance dans l'environnement. La pollution des sols, de la flore et de la faune sauvage causée par le chlordécone dans les Caraïbes a été documentée pour la première fois peu après son introduction en 1973. Il faudra cependant attendre 1999 pour que cette pollution s'étende aux eaux destinées à la consommation humaine et à diverses denrées alimentaires locales, végétales et animales, terrestres et aquatiques. La population est également concernée, comme le confirment les études d'imprégnation, l'exposition se faisant aujourd'hui principalement par la consommation d'aliments contaminés. La contamination des populations des Antilles françaises par cet insecticide soulève de nombreuses questions sur ses éventuelles conséquences sanitaires. Afin d'évaluer les effets de l'exposition au chlordécone sur le développement des enfants guadeloupéens, une étude longitudinale et prospective, la cohorte mère-enfant Timoun, a été initiée. Entre 2004 et 2007, les femmes au deuxième trimestre de grossesse qui envisageaient d'accoucher dans les hôpitaux publics de Grande-Terre et de Basse-Terre (représentant 70 % des accouchements en Guadeloupe) ont été invitées à participer à l'étude. Les enfants nés de ces femmes incluses ont été inscrits à plusieurs suivis au cours des dernières années (3, 7, 18 mois et 7 ans).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

650

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Être né d'une mère dont la grossesse a été incluse dans la cohorte Timoun (2004 - 2007)

La description

Critères d'intégration :

  • Être né d'une mère dont la grossesse a été incluse dans la cohorte Timoun (2004 - 2007) et dont les parents ont accepté d'être recontactés ultérieurement.
  • Résider en Guadeloupe à l'âge péripubère
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale
  • Accord de participation à l'étude et consentement éclairé signé par le mineur
  • Accord de participation à l'étude et consentement éclairé signé par les parents

Critères d'exclusion :

  • Refus de participer à la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
enfants péripubères
Enfants nés d'une mère dont la grossesse a été incluse dans la cohorte Timoun (2004 -2007).
Autre: Examen clinique
Pour le but de la présente étude, nous suivrons les enfants nés vivants de la cohorte TIMOUN à l'âge péripubère. Des questionnaires seront administrés aux parents sur la santé et le mode de vie de l'enfant. Des mesures anthropométriques et cardio-dynamiques de la stature et du poids de l'enfant seront obtenues. Des scores à trois tests cognitifs seront obtenus. De plus, les hormones stéroïdes et la chlordécone dans le sang périphérique de l'enfant seront déterminées.
Autres noms:
  • Collecte de sang,
  • tests cognitifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats des tests de développement cognitif évaluant la compréhension verbale, le raisonnement perceptuel et la mémoire de travail
Délai: Au début de l’étude (visite d’inclusion)
: Tests cognitifs (25 min pour les 3 sous-échelles Wechsler Intelligence Scale for Children V). L'échelle d'intelligence Wechsler pour enfants-V est le test d'intelligence le plus scientifiquement valable pour les enfants et les adolescents. Il peut être utilisé pour déterminer le quotient intellectuel (QI) d'un enfant ou d'un adolescent, pour obtenir son profil cognitif complet et le niveau des 5 principales composantes de l'intelligence cognitive.
Au début de l’étude (visite d’inclusion)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge au début du développement pubertaire (début de la croissance accélérée, accélération du taux de croissance, calquée sur les courbes de croissance)
Délai: Au début de l'étude (visite d'inclusion).
Recueillir l'âge auquel les enfants et les adolescents commencent à développer des caractéristiques physiques adultes, telles que la poitrine ou les poils pubiens, et deviennent capables de procréer.
Au début de l'étude (visite d'inclusion).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge à la puberté établie (période pour les filles, mue pour les garçons)
Délai: Au début de l'étude (visite d'inclusion) ou jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne deux ans, pour les filles qui ont eu leurs règles et les garçons qui ont mué.
Recueillir l'âge auquel les filles ont leurs règles et les garçons muent
Au début de l'étude (visite d'inclusion) ou jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne deux ans, pour les filles qui ont eu leurs règles et les garçons qui ont mué.
Concentrations plasmatiques d'hormones stéroïdes
Délai: Au début de l'étude (visite d'inclusion).
Collecte de sang pour dosage des polluants hormonaux et organochlorés.
Au début de l'étude (visite d'inclusion).
Pression artérielle
Délai: Au début de l'étude (visite d'inclusion).
La tension artérielle au repos en position assise sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre automatique et d'un tensiomètre automatique, avec deux mesures séparées de 15 à 30 minutes.
Au début de l'étude (visite d'inclusion).
fréquence cardiaque
Délai: Au début de l'étude (visite d'inclusion).
la fréquence cardiaque sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre automatique et d'un tensiomètre automatique, avec deux mesures espacées de 15 à 30 minutes.
Au début de l'étude (visite d'inclusion).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Collaborateurs

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gulen AYHAN, CHU of Guadeloupe

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

19 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

19 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2024

Première publication (Réel)

22 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PAP_RI2_2019/11

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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