과들루프의 사춘기 시대의 유기염소 오염물질 노출과 발달에 미치는 영향 (TIMOUNPUBERTY)
2025년 11월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
클로르데콘에 의한 프랑스 서인도 제도의 환경 오염과 건강 영향에 대한 질문의 맥락에서, TIMOUN 코호트에서 살아 태어난 어린이의 사춘기 연령에 대한 모니터링은 여러 측면에서 정당화됩니다. -태어난 어린이는 2020~2022년 기간 동안 사춘기 연령에 도달합니다. - 실험실 동물에서 얻은 독성 데이터와 클로르데콘(내분비 교란 물질)의 호르몬 특성을 바탕으로 제시된 가설을 검증할 수 있는 기회 - 특히 성적 발달과 사춘기 연령에 대한 환경 생체이물질의 영향에 대한 어린이와 청소년의 민감성에 대한 우려 때문에 그러한 연구 수행에 대한 사회적 요구가 강합니다. - 과학위원회 Chlordecone Inserm - InVS의 추천; 국가 계획 Chlordecone IV의 구체적인 활동.
연구 개요
상세 설명
프랑스령 서인도 제도는 클로르데콘에 의해 영구적으로 오염되었습니다.
이는 1973년부터 1993년까지 과들루프와 마르티니크에서 바나나 뿌리 천공충을 방제하기 위해 사용된 유기염소 살충제입니다.
그것의 물리화학적 특성은 큰 안정성을 제공하며 환경에 지속되는 근원이 됩니다.
카리브해 지역의 클로르데콘으로 인한 토양, 동식물 및 야생동물 오염은 1973년 도입 직후 처음으로 기록되었습니다.
그러나 1999년이 되어서야 이러한 오염이 인간이 섭취할 수 있는 물과 다양한 지역, 식물, 동물, 토지 및 수생 식품으로 확대되었습니다.
함침 연구에 의해 확인된 바와 같이, 인구는 또한 오늘날 주로 오염된 식품의 섭취를 통해 노출이 발생하여 영향을 받습니다.
이 살충제로 인한 프랑스 서인도 제도 인구의 오염은 가능한 건강 영향에 대해 많은 의문을 제기합니다.
과들루프 어린이의 아동 발달에 대한 클로르데콘 노출의 영향을 평가하기 위해 Timoun 모자 코호트인 종단적 및 전향적 연구가 시작되었습니다.
2004년부터 2007년 사이에 Grande-Terre 및 Basse-Terre 공립 병원(과들루프 전체 출산의 70%를 차지함)에서 출산을 계획한 임신 2기 여성이 연구에 참여하도록 초대되었습니다.
이들 포함된 여성에게서 태어난 어린이는 지난 몇 년간(3, 7, 18개월 및 7세) 여러 차례 추적 조사에 등록되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
650
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eunice NUBRET
- 전화번호: +590 590 93 46 86
- 이메일: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Valérie HAMONY-SOTER
- 전화번호: +590 590 93 46 77
- 이메일: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
연구 장소
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Guadeloupe
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Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 과들루프, 97159
- 모병
- CHU of Guadeloupe
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연락하다:
- Gulen AYHAN
- 전화번호: +590 590 89 43 80
- 이메일: gulen.ayhan@chu-guadeloupe.fr
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연락하다:
- Luc MULTIGNER
- 전화번호: +33 (0) 6 09 41 91 01
- 이메일: luc.multigner@inserm.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
티문 코호트(2004~2007)에 임신한 적이 있는 어머니에게서 태어나세요.
설명
포함 기준:
- 티문 코호트(2004~2007)에 임신이 포함되어 있고 나중에 연락하기로 동의한 어머니에게서 태어나세요.
- 사춘기 연령의 과들루프에 거주
- 사회보장제도 가입
- 연구 참여 동의서 및 미성년자가 서명한 동의서
- 연구 참여 동의서 및 부모가 서명한 사전 동의
제외 기준:
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사춘기 어린이
티문 코호트(2004~2007)에 포함된 임신을 한 어머니에게서 태어난 어린이.
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본 연구의 목적을 위해 우리는 사춘기 연령에 TIMOUN 코호트에서 살아 태어난 어린이를 추적 관찰할 것입니다.
아이의 건강과 생활 방식에 관한 설문지를 부모에게 실시합니다.
어린이의 키-체중 인체 측정 및 심장-역학 측정 결과를 얻을 수 있습니다.
세 가지 인지 테스트에서 점수를 얻게 됩니다.
또한, 아이의 말초 혈액에 있는 스테로이드 호르몬과 클로르데콘이 결정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 이해, 언어 이해, 지각 추론 및 작업 기억을 평가하는 인지 발달 테스트의 점수
기간: 연구 시작 시(포함 방문)
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: 인지 테스트(아동을 위한 3가지 Wechsler 지능 척도 V 하위 척도의 경우 25분).
Wechsler Intelligence Scale for Children-V는 어린이와 청소년을 위한 가장 과학적으로 유효한 지능 테스트입니다.
어린이나 청소년의 지능 지수(IQ)를 결정하고 완전한 인지 프로필과 인지 지능의 5가지 주요 구성 요소 수준을 파악하는 데 사용할 수 있습니다.
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연구 시작 시(포함 방문)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사춘기 발달 시작 연령(성장 곡선을 모델로 한 성장 속도 가속의 시작)
기간: 연구 시작 시(포함 방문).
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소아청소년이 유방이나 음모 등 성인의 신체적 특성이 발달하기 시작하고 출산이 가능한 연령을 수집합니다.
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연구 시작 시(포함 방문).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사춘기가 확립된 연령(여아는 생리, 남아는 털갈이)
기간: 연구 시작 시(포함 방문) 또는 연구 완료 시, 생리 중인 여아와 월경 중인 남아의 경우 평균 2년.
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여자아이는 월경을 하고 남자아이는 탈피하는 연령을 수집합니다.
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연구 시작 시(포함 방문) 또는 연구 완료 시, 생리 중인 여아와 월경 중인 남아의 경우 평균 2년.
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스테로이드 호르몬의 혈장 농도
기간: 연구 시작 시(포함 방문).
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호르몬 및 유기염소 오염물질 투여량을 위한 혈액 수집.
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연구 시작 시(포함 방문).
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혈압
기간: 연구 시작 시(포함 방문).
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앉은 자세에서 혈압은 자동 장력계와 자동 혈압 모니터를 사용하여 측정되며, 두 측정치는 15~30분 간격으로 이루어집니다.
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연구 시작 시(포함 방문).
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심박수
기간: 연구 시작 시(포함 방문).
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심박수는 자동 장력계와 자동 혈압 모니터를 사용하여 측정되며 두 측정치는 15~30분 간격으로 이루어집니다.
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연구 시작 시(포함 방문).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gulen AYHAN, CHU of Guadeloupe
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 19일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PAP_RI2_2019/11
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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