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Exposition gegenüber chlororganischen Schadstoffen und Auswirkungen auf die Entwicklung im peripubertären Alter in Guadeloupe (TIMOUNPUBERTY)

14. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
Im Kontext der Umweltverschmutzung der Französisch-Westindischen Inseln durch Chlordecon und Fragen zu gesundheitlichen Folgen ist die Überwachung lebend geborener Kinder in der TIMOUN-Kohorte im peripubertalen Alter in mehrfacher Hinsicht gerechtfertigt: - Existenz einer bereits etablierten Mutter-Kind-Kohorte, deren Leben -Geborene Kinder werden im Zeitraum 2020–2022 das peripubertäre Alter erreichen; - Möglichkeit zur Überprüfung der Hypothesen, die auf der Grundlage toxikologischer Daten von Labortieren und der hormonellen Eigenschaften von Chlordecon (endokriner Disruptor) aufgestellt wurden; - starke gesellschaftliche Nachfrage nach der Durchführung einer solchen Forschung aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Empfindlichkeit von Kindern und Jugendlichen gegenüber den Auswirkungen von Umwelt-Xenobiotika, insbesondere auf die sexuelle Entwicklung und das Pubertätsalter; - Empfehlung des Wissenschaftlichen Rates Chlordecone Inserm - InVS; spezifische Aktion des Nationalen Plans Chlordecone IV.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Französisch-Westindischen Inseln sind dauerhaft durch Chlordecon verschmutzt. Es handelt sich um ein chlororganisches Insektizid, das von 1973 bis 1993 in Guadeloupe und Martinique zur Bekämpfung von Bananenbohrern eingesetzt wurde. Seine physikalisch-chemischen Eigenschaften verleihen ihm eine große Stabilität und sind der Grund für seine Beständigkeit in der Umwelt. Die Verschmutzung von Boden, Flora und Tierwelt durch Chlordecon in der Karibik wurde erstmals kurz nach seiner Einführung im Jahr 1973 dokumentiert. Allerdings weitete sich diese Verschmutzung erst 1999 auf Gewässer aus, die für den menschlichen Gebrauch bestimmt sind, sowie auf verschiedene lokale, pflanzliche und tierische, landwirtschaftliche und aquatische Nahrungsmittel. Auch die Bevölkerung ist betroffen, wie Imprägnierungsstudien belegen, wobei die Belastung heute vor allem durch den Verzehr kontaminierter Lebensmittel erfolgt. Die Kontamination der Populationen Französisch-Westindiens durch dieses Insektizid wirft viele Fragen zu seinen möglichen gesundheitlichen Folgen auf. Um die Auswirkungen der Chlordecon-Exposition auf die kindliche Entwicklung bei Kindern aus Guadeloupe zu bewerten, wurde eine longitudinale und prospektive Studie, die Timoun-Mutter-Kind-Kohorte, initiiert. Zwischen 2004 und 2007 wurden Frauen im zweiten Schwangerschaftstrimester, die in den öffentlichen Krankenhäusern von Grande-Terre und Basse-Terre (70 % aller Entbindungen in Guadeloupe) ein Kind zur Welt bringen wollten, zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die von diesen Frauen geborenen Kinder wurden in den letzten Jahren (im Alter von 3, 7, 18 Monaten und 7 Jahren) in mehrere Nachuntersuchungen aufgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

650

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Von einer Mutter geboren sein, deren Schwangerschaft in der Timoun-Kohorte (2004–2007) enthalten war.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen von einer Mutter geboren werden, deren Schwangerschaft in die Timoun-Kohorte (2004–2007) einbezogen wurde und deren Eltern einer späteren Kontaktaufnahme zustimmten.
  • Wohnt im peripubertalen Alter in Guadeloupe
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und vom Minderjährigen unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Von den Eltern unterzeichnete Studienteilnahmevereinbarung und Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an der Forschung teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
peripubertäre Kinder
Kinder einer Mutter, deren Schwangerschaft in die Timoun-Kohorte (2004–2007) einbezogen wurde.
Sonstiges: Klinische Untersuchung
Für das Ziel der vorliegenden Studie werden wir lebend geborene Kinder der TIMOUN-Kohorte im peripubertalen Alter nachverfolgen. Den Eltern werden Fragebögen zur Gesundheit und zum Lebensstil des Kindes ausgehändigt. Es werden anthropometrische und kardiodynamische Messungen des Staturgewichts des Kindes durchgeführt. Es werden Ergebnisse für drei kognitive Tests ermittelt. Darüber hinaus werden Steroidhormone und Chlordecon im peripheren Blut des Kindes bestimmt.
Andere Namen:
  • Blutentnahme,
  • kognitive Tests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse aus kognitiven Entwicklungstests zur Beurteilung des verbalen Verständnisses, des Wahrnehmungsdenkens und des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Einschlussbesuch)
: Kognitive Tests (25 Minuten für die 3 Wechsler-Intelligenzskala für Kinder V-Unterskalen). Die Wechsler-Intelligenzskala für Kinder-V ist der wissenschaftlich valideste Intelligenztest für Kinder und Jugendliche. Es kann verwendet werden, um den Intelligenzquotienten (IQ) eines Kindes oder Jugendlichen zu bestimmen, um dessen vollständiges kognitives Profil und das Niveau der 5 Hauptkomponenten der kognitiven Intelligenz zu erhalten
Zu Beginn der Studie (Einschlussbesuch)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter bei Beginn der Pubertätsentwicklung (Beginn des beschleunigten Wachstums, Beschleunigung der Wachstumsrate, modelliert anhand von Wachstumskurven)
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Einschlussbesuch).
Geben Sie das Alter an, in dem Kinder und Jugendliche beginnen, erwachsene körperliche Merkmale wie Brüste oder Schamhaare zu entwickeln und sich fortpflanzen zu können.
Zu Beginn der Studie (Einschlussbesuch).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter bei etablierter Pubertät (Periode bei Mädchen, Häutung bei Jungen)
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Einschlussbesuch) oder bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich zwei Jahre, bei Mädchen, die ihre Periode hatten, und bei Jungen, die sich gehäutet hatten.
Sammeln Sie das Alter, in dem Mädchen ihre Periode hatten und Jungen sich häuten
Zu Beginn der Studie (Einschlussbesuch) oder bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich zwei Jahre, bei Mädchen, die ihre Periode hatten, und bei Jungen, die sich gehäutet hatten.
Plasmakonzentrationen von Steroidhormonen
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Einschlussbesuch).
Blutentnahme zur Dosierung hormoneller und chlororganischer Schadstoffe.
Zu Beginn der Studie (Einschlussbesuch).
Blutdruck
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Einschlussbesuch).
Der Ruheblutdruck im Sitzen wird mit einem automatischen Tensiometer und einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen, wobei zwei Messungen im Abstand von 15 bis 30 Minuten erfolgen.
Zu Beginn der Studie (Einschlussbesuch).
Herzfrequenz
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Einschlussbesuch).
Die Herzfrequenz wird mit einem automatischen Tensiometer und einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen, wobei zwei Messungen im Abstand von 15 bis 30 Minuten erfolgen.
Zu Beginn der Studie (Einschlussbesuch).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Gulen AYHAN, CHU of Guadeloupe

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

19. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PAP_RI2_2019/11

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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