胸腔鏡下交感神経切除術後の術後鎮痛のための菱形肋間ブロックと後層流ブロック
2025年8月20日 更新者：Damanhour Teaching Hospital
胸腔鏡下交感神経切除術後の術後鎮痛に対する超音波ガイド下菱形肋間ブロックと後層流ブロック：ランダム化臨床試験
背景: 胸腔鏡下交感神経切除術は小さな切開で行われますが、術後に激しい痛みを伴います。 菱形肋間ブロック（RIB）と後層流ブロック（RLB）はどちらも、このような処置後の痛みのコントロールに使用される最近の技術です。
目的: 成人患者の胸腔鏡下交感神経切除術後の術後鎮痛における RIB と RLB の有効性と、患者の転帰に対するそれらの影響を比較すること。
患者と方法: この前向きランダム化 (1:1) 二重盲検臨床試験。当院では全身麻酔下で待機的胸腔鏡下交感神経切除術が予定されている患者60名に対して施行される。 患者はランダムに 2 つの等しいグループ (それぞれ 30 人の患者) に割り当てられ、以下の治療を受けます。全身麻酔と術中同側超音波ガイド下RIB、一方Bグループ。術中同側超音波ガイド下 RLB による全身麻酔。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed M Shaat, MD
- 電話番号：00201223482709
- メール：ahmedshaat99@gmail.com
研究場所
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El-Beheira
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Damanhūr、El-Beheira、エジプト
- 募集
- Damanhour Teaching Hospital
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コンタクト：
- Ahmed M Shaat, MD
- 電話番号：00201223482709
- メール：ahmedshaat99@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 ≤ II
- 年齢は21歳から60歳まで
- 体格指数 (BMI) < 35 kg/m²
除外基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 > II
- 年齢 < 21 歳または > 60 歳
- 体格指数 (BMI) ≥ 35
- 穿刺部位の局所感染
- 精神状態の変化
- 妊婦
- 薬の研究のためのアレルギー
- 慢性的な痛み
- 凝固異常または抗凝固薬服用中
- 重度の肝臓病または腎臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループA (n=30)
菱形肋間ブロック
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術中の同側超音波ガイド下 RIB
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アクティブコンパレータ：グループ B (n=30)
レトロラミナーブロック
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術中同側超音波ガイド下 RLB
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後救済鎮痛剤の最初の要求までの時間の平均値と標準偏差 (分) (平均値±SD)
時間枠：手術終了から24時間後
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ブロックの実行と術後鎮痛の最初の要求の間の時間間隔
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手術終了から24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値疼痛評価スケール (NPRS) スコアの平均値と標準偏差 (平均値±SD)
時間枠：手術終了から24時間後
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NPRS は術後の痛みの重症度を 0 ～ 10 の 11 段階で測定します。ここで、0 = 痛みなし、10 = 考えられる最悪の痛み (PACU 時、手術終了後 1 時間、3 時間、6 時間、12 時間、18 時間、24 時間)
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手術終了から24時間後
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消費されたレスキュー鎮痛薬の総用量の平均値と標準偏差 (ミリグラム) (平均値±SD)
時間枠：手術終了から24時間後
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手術終了後最初の24時間以内に消費された救急鎮痛薬の総用量
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手術終了から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ahmed M Shaat, MD、Damanhour Teaching Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月1日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月21日
最初の投稿 (実際)
2024年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月20日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。