胸腔鏡下交感神経切除術後の術後鎮痛のための菱形肋間ブロックと後層流ブロック
胸腔鏡下交感神経切除術後の術後鎮痛に対する超音波ガイド下菱形肋間ブロックと後層流ブロック：ランダム化臨床試験
Background: Although thoracoscopic sympathectomy is made via small incisions, it is associated with severe postoperative pain. Both Rhomboid intercostal block (RIB) and Retrolaminar block (RLB) are recent techniques used for pain control after such procedures
Objectives: To compare the effectiveness of RIB and RLB in providing postoperative analgesia after thoracoscopic sympathectomy in adult patients and their impact on the patient's outcomes.
Patients and Methods: This prospective, randomized (1:1), double-blind clinical trial; will be carried out on 60 patients scheduled for elective thoracoscopic sympathectomy under general anesthesia at our hospital. Patients will be randomly allocated into two equal groups (30 patients each) and will receive: in group A; general anesthesia with intraoperative ipsilateral ultrasound-guided RIB, whereas in group B; general anesthesia with intraoperative ipsilateral ultrasound-guided RLB.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ahmed M Shaat, MD
- 電話番号：00201223482709
- メール：ahmedshaat99@gmail.com
研究場所
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El-Beheira
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Damanhūr、El-Beheira、エジプト
- 募集
- Damanhour Teaching Hospital
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コンタクト：
- Ahmed M Shaat, MD
- 電話番号：00201223482709
- メール：ahmedshaat99@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status ≤ II
- Age from 18 to 60 years
- Body Mass Index (BMI) < 35 kg/m²
Exclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status > II
- Age < 18 years or > 60 years
- Body Mass Index (BMI) ≥ 35
- Local infection at the puncture site
- Altered mental status
- Pregnant women
- Allergy to study drugs
- Chronic pain
- Coagulation abnormalities or on anticoagulants
- Severe hepatic or kidney disease
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Group A (n=30)
Rhomboid Intercostal Block |
Intraoperative Ipsilateral Ultrasound-guided RIB |
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アクティブコンパレータ：Group B (n=30)
Retrolaminar Block |
Intraoperative Ipsilateral Ultrasound-guided RLB |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mean and Standard deviation of time to the first request of postoperative rescue analgesic (minutes) (mean±SD)
時間枠：24 hours after the end of surgery
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The time interval between the block performance and the first request of postoperative analgesia |
24 hours after the end of surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mean and Standard deviation of Numeric Pain Rating Scale (NPRS) score (mean±SD)
時間枠：24 hours after the end of surgery
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NPRS measures the severity of postoperative pain, it is a 11 point scale from 0-10; where 0=No pain and 10=Worst possible pain (At PACU, 1h, 3h, 6h, 12h, 18h, 24h) after the end of surgery |
24 hours after the end of surgery
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Mean and Standard deviation of the total dose of the rescue analgesic consumed (milligrams) (mean±SD)
時間枠：24 hours after the end of surgery
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The total dose of the rescue analgesic consumed in the first 24 hours after the end of surgery |
24 hours after the end of surgery
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ahmed M Shaat, MD、Damanhour Teaching Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- DTH: 24001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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