Romboid interkostal blokk versus retrolaminær blokk for postoperativ analgesi etter torakoskopisk sympatektomi
Ultralydveiledet rhomboid interkostal blokk versus retrolaminær blokk for postoperativ analgesi etter torakoskopisk sympatektomi: en randomisert klinisk studie
Bakgrunn: Selv om torakoskopisk sympatektomi gjøres via små snitt, er det assosiert med alvorlig postoperativ smerte. Både Rhomboid intercostal block (RIB) og Retrolaminar Block (RLB) er nyere teknikker som brukes for smertekontroll etter slike prosedyrer
Mål: Å sammenligne effektiviteten til RIB og RLB i å gi postoperativ analgesi etter torakoskopisk sympatektomi hos voksne pasienter og deres innvirkning på pasientens utfall.
Pasienter og metoder: Denne prospektive, randomiserte (1:1), dobbeltblinde kliniske studien; vil bli utført på 60 pasienter som er planlagt for elektiv thorakoskopisk sympatektomi under generell anestesi ved vårt sykehus. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper (30 pasienter hver) og vil motta: i gruppe A; generell anestesi med intraoperativ ipsilateral ultralydveiledet RIB, mens i gruppe B; generell anestesi med intraoperativ ipsilateral ultralydveiledet RLB.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed M Shaat, MD
- Telefonnummer: 00201223482709
- E-post: ahmedshaat99@gmail.com
Studiesteder
-
-
El-Beheira
-
Damanhūr, El-Beheira, Egypt
- Rekruttering
- Damanhour Teaching Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ahmed M Shaat, MD
- Telefonnummer: 00201223482709
- E-post: ahmedshaat99@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status ≤ II
- Alder fra 21 til 60 år
- Kroppsmasseindeks (BMI) < 35 kg/m²
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status > II
- Alder < 21 år eller > 60 år
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 35
- Lokal infeksjon på stikkstedet
- Endret mental status
- Gravide kvinner
- Allergi for å studere narkotika
- Kroniske smerter
- Koagulasjonsavvik eller på antikoagulantia
- Alvorlig lever- eller nyresykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (n=30)
Romboid interkostal blokk
|
Intraoperativ Ipsilateral Ultralydveiledet RIB
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (n=30)
Retrolaminær blokk
|
Intraoperativ Ipsilateral Ultralydveiledet RLB
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig og standardavvik for tid til den første forespørselen om postoperativt rednings-analgetikum (minutter) (gjennomsnitt + SD)
Tidsramme: 24 timer etter avsluttet operasjon
|
Tidsintervallet mellom blokkytelsen og den første forespørselen om postoperativ analgesi
|
24 timer etter avsluttet operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnitt og standardavvik for Numeric Pain Rating Scale (NPRS) poengsum (gjennomsnitt + SD)
Tidsramme: 24 timer etter avsluttet operasjon
|
NPRS måler alvorlighetsgraden av postoperativ smerte, det er en 11 punkts skala fra 0-10; der 0=Ingen smerte og 10=Verst mulig smerte (ved PACU, 1t, 3t, 6t, 12t, 18t, 24t) etter avsluttet operasjon
|
24 timer etter avsluttet operasjon
|
|
Gjennomsnitt og standardavvik for den totale dosen av det forbrukte analgetikumet (milligram) (gjennomsnitt + SD)
Tidsramme: 24 timer etter avsluttet operasjon
|
Den totale dosen av rednings-analgetikum som ble konsumert i løpet av de første 24 timene etter avsluttet operasjon
|
24 timer etter avsluttet operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DTH: 24001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .