Romboid interkostal blokk versus retrolaminær blokk for postoperativ analgesi etter torakoskopisk sympatektomi
Ultralydveiledet rhomboid interkostal blokk versus retrolaminær blokk for postoperativ analgesi etter torakoskopisk sympatektomi: en randomisert klinisk studie
Background: Although thoracoscopic sympathectomy is made via small incisions, it is associated with severe postoperative pain. Both Rhomboid intercostal block (RIB) and Retrolaminar block (RLB) are recent techniques used for pain control after such procedures
Objectives: To compare the effectiveness of RIB and RLB in providing postoperative analgesia after thoracoscopic sympathectomy in adult patients and their impact on the patient's outcomes.
Patients and Methods: This prospective, randomized (1:1), double-blind clinical trial; will be carried out on 60 patients scheduled for elective thoracoscopic sympathectomy under general anesthesia at our hospital. Patients will be randomly allocated into two equal groups (30 patients each) and will receive: in group A; general anesthesia with intraoperative ipsilateral ultrasound-guided RIB, whereas in group B; general anesthesia with intraoperative ipsilateral ultrasound-guided RLB.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed M Shaat, MD
- Telefonnummer: 00201223482709
- E-post: ahmedshaat99@gmail.com
Studiesteder
-
-
El-Beheira
-
Damanhūr, El-Beheira, Egypt
- Rekruttering
- Damanhour Teaching Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ahmed M Shaat, MD
- Telefonnummer: 00201223482709
- E-post: ahmedshaat99@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status ≤ II
- Age from 18 to 60 years
- Body Mass Index (BMI) < 35 kg/m²
Exclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status > II
- Age < 18 years or > 60 years
- Body Mass Index (BMI) ≥ 35
- Local infection at the puncture site
- Altered mental status
- Pregnant women
- Allergy to study drugs
- Chronic pain
- Coagulation abnormalities or on anticoagulants
- Severe hepatic or kidney disease
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Group A (n=30)
Rhomboid Intercostal Block |
Intraoperative Ipsilateral Ultrasound-guided RIB |
|
Aktiv komparator: Group B (n=30)
Retrolaminar Block |
Intraoperative Ipsilateral Ultrasound-guided RLB |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mean and Standard deviation of time to the first request of postoperative rescue analgesic (minutes) (mean±SD)
Tidsramme: 24 hours after the end of surgery
|
The time interval between the block performance and the first request of postoperative analgesia |
24 hours after the end of surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mean and Standard deviation of Numeric Pain Rating Scale (NPRS) score (mean±SD)
Tidsramme: 24 hours after the end of surgery
|
NPRS measures the severity of postoperative pain, it is a 11 point scale from 0-10; where 0=No pain and 10=Worst possible pain (At PACU, 1h, 3h, 6h, 12h, 18h, 24h) after the end of surgery |
24 hours after the end of surgery
|
|
Mean and Standard deviation of the total dose of the rescue analgesic consumed (milligrams) (mean±SD)
Tidsramme: 24 hours after the end of surgery
|
The total dose of the rescue analgesic consumed in the first 24 hours after the end of surgery |
24 hours after the end of surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DTH: 24001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .