Blocco intercostale romboidale rispetto al blocco retrolaminare per l'analgesia postoperatoria dopo simpatectomia toracoscopica
Blocco intercostale romboidale ecoguidato rispetto al blocco retrolaminare per l'analgesia postoperatoria dopo simpatectomia toracoscopica: uno studio clinico randomizzato
Background: Although thoracoscopic sympathectomy is made via small incisions, it is associated with severe postoperative pain. Both Rhomboid intercostal block (RIB) and Retrolaminar block (RLB) are recent techniques used for pain control after such procedures
Objectives: To compare the effectiveness of RIB and RLB in providing postoperative analgesia after thoracoscopic sympathectomy in adult patients and their impact on the patient's outcomes.
Patients and Methods: This prospective, randomized (1:1), double-blind clinical trial; will be carried out on 60 patients scheduled for elective thoracoscopic sympathectomy under general anesthesia at our hospital. Patients will be randomly allocated into two equal groups (30 patients each) and will receive: in group A; general anesthesia with intraoperative ipsilateral ultrasound-guided RIB, whereas in group B; general anesthesia with intraoperative ipsilateral ultrasound-guided RLB.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed M Shaat, MD
- Numero di telefono: 00201223482709
- Email: ahmedshaat99@gmail.com
Luoghi di studio
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El-Beheira
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Damanhūr, El-Beheira, Egitto
- Reclutamento
- Damanhour Teaching Hospital
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Contatto:
- Ahmed M Shaat, MD
- Numero di telefono: 00201223482709
- Email: ahmedshaat99@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status ≤ II
- Age from 18 to 60 years
- Body Mass Index (BMI) < 35 kg/m²
Exclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status > II
- Age < 18 years or > 60 years
- Body Mass Index (BMI) ≥ 35
- Local infection at the puncture site
- Altered mental status
- Pregnant women
- Allergy to study drugs
- Chronic pain
- Coagulation abnormalities or on anticoagulants
- Severe hepatic or kidney disease
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Group A (n=30)
Rhomboid Intercostal Block |
Intraoperative Ipsilateral Ultrasound-guided RIB |
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Comparatore attivo: Group B (n=30)
Retrolaminar Block |
Intraoperative Ipsilateral Ultrasound-guided RLB |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mean and Standard deviation of time to the first request of postoperative rescue analgesic (minutes) (mean±SD)
Lasso di tempo: 24 hours after the end of surgery
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The time interval between the block performance and the first request of postoperative analgesia |
24 hours after the end of surgery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mean and Standard deviation of Numeric Pain Rating Scale (NPRS) score (mean±SD)
Lasso di tempo: 24 hours after the end of surgery
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NPRS measures the severity of postoperative pain, it is a 11 point scale from 0-10; where 0=No pain and 10=Worst possible pain (At PACU, 1h, 3h, 6h, 12h, 18h, 24h) after the end of surgery |
24 hours after the end of surgery
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Mean and Standard deviation of the total dose of the rescue analgesic consumed (milligrams) (mean±SD)
Lasso di tempo: 24 hours after the end of surgery
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The total dose of the rescue analgesic consumed in the first 24 hours after the end of surgery |
24 hours after the end of surgery
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DTH: 24001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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