Blocco intercostale romboidale rispetto al blocco retrolaminare per l'analgesia postoperatoria dopo simpatectomia toracoscopica
Blocco intercostale romboidale ecoguidato rispetto al blocco retrolaminare per l'analgesia postoperatoria dopo simpatectomia toracoscopica: uno studio clinico randomizzato
Background: Sebbene la simpaticectomia toracoscopica venga effettuata tramite piccole incisioni, è associata a grave dolore postoperatorio. Sia il blocco intercostale romboidale (RIB) che il blocco retrolaminare (RLB) sono tecniche recenti utilizzate per il controllo del dolore dopo tali procedure
Obiettivi: confrontare l'efficacia di RIB e RLB nel fornire analgesia postoperatoria dopo simpaticectomia toracoscopica in pazienti adulti e il loro impatto sugli esiti del paziente.
Pazienti e metodi: questo studio clinico prospettico, randomizzato (1:1), in doppio cieco; sarà effettuato su 60 pazienti in attesa di simpaticectomia toracoscopica elettiva in anestesia generale presso il nostro ospedale. I pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali (30 pazienti ciascuno) e riceveranno: nel gruppo A; anestesia generale con RIB intraoperatoria ipsilaterale ecoguidata, mentre nel gruppo B; anestesia generale con RLB intraoperatoria ipsilaterale ecoguidata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed M Shaat, MD
- Numero di telefono: 00201223482709
- Email: ahmedshaat99@gmail.com
Luoghi di studio
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El-Beheira
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Damanhūr, El-Beheira, Egitto
- Reclutamento
- Damanhour Teaching Hospital
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Contatto:
- Ahmed M Shaat, MD
- Numero di telefono: 00201223482709
- Email: ahmedshaat99@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) ≤ II
- Età dai 21 ai 60 anni
- Indice di massa corporea (IMC) < 35 kg/m²
Criteri di esclusione:
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) > II
- Età < 21 anni o > 60 anni
- Indice di massa corporea (BMI) ≥ 35
- Infezione locale nel sito della puntura
- Stato mentale alterato
- Donne incinte
- Allergia ai farmaci in studio
- Dolore cronico
- Anomalie della coagulazione o uso di anticoagulanti
- Grave malattia epatica o renale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo A (n=30)
Blocco intercostale romboidale
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COSTA intraoperatoria ipsilaterale ecoguidata
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Comparatore attivo: Gruppo B (n=30)
Blocco retrolaminare
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RLB intraoperatorio omolaterale ecoguidato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Media e deviazione standard del tempo alla prima richiesta di analgesico di soccorso postoperatorio (minuti) (media ± DS)
Lasso di tempo: 24 ore dopo la fine dell'intervento
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L'intervallo di tempo tra l'esecuzione del blocco e la prima richiesta di analgesia postoperatoria
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24 ore dopo la fine dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Media e deviazione standard del punteggio della scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) (media ± SD)
Lasso di tempo: 24 ore dopo la fine dell'intervento
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La NPRS misura la gravità del dolore postoperatorio, è una scala a 11 punti da 0-10; dove 0=nessun dolore e 10=peggiore dolore possibile (alla PACU, 1 ora, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 18 ore, 24 ore) dopo la fine dell'intervento
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24 ore dopo la fine dell'intervento
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Media e deviazione standard della dose totale di analgesico di soccorso consumato (milligrammi) (media ± DS)
Lasso di tempo: 24 ore dopo la fine dell'intervento
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La dose totale dell'analgesico di salvataggio consumata nelle prime 24 ore dopo la fine dell'intervento
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24 ore dopo la fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DTH: 24001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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