Rhomboïde intercostaalblok versus retrolaminair blok voor postoperatieve analgesie na thoracoscopische sympathectomie
Echogeleid ruitvormig intercostaal blok versus retrolaminair blok voor postoperatieve analgesie na thoracoscopische sympathectomie: een gerandomiseerde klinische studie
Achtergrond: Hoewel thoracoscopische sympathectomie via kleine incisies wordt uitgevoerd, gaat deze gepaard met ernstige postoperatieve pijn. Zowel Rhomboid intercostaal blok (RIB) als Retrolaminair blok (RLB) zijn recente technieken die worden gebruikt voor pijnbeheersing na dergelijke procedures
Doelstellingen: Vergelijken van de effectiviteit van RIB en RLB bij het bieden van postoperatieve analgesie na thoracoscopische sympathectomie bij volwassen patiënten en hun impact op de uitkomsten van de patiënt.
Patiënten en methoden: deze prospectieve, gerandomiseerde (1:1), dubbelblinde klinische studie; zal worden uitgevoerd bij 60 patiënten die in ons ziekenhuis een electieve thoracoscopische sympathectomie onder algemene anesthesie zullen ondergaan. Patiënten worden willekeurig verdeeld over twee gelijke groepen (elk 30 patiënten) en krijgen: in groep A; algemene anesthesie met intraoperatieve ipsilaterale echogeleide RIB, terwijl in groep B; algemene anesthesie met intraoperatieve ipsilaterale echogeleide RLB.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed M Shaat, MD
- Telefoonnummer: 00201223482709
- E-mail: ahmedshaat99@gmail.com
Studie Locaties
-
-
El-Beheira
-
Damanhūr, El-Beheira, Egypte
- Werving
- Damanhour Teaching Hospital
-
Contact:
- Ahmed M Shaat, MD
- Telefoonnummer: 00201223482709
- E-mail: ahmedshaat99@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA) ≤ II
- Leeftijd van 21 tot 60 jaar
- Body Mass Index (BMI) < 35 kg/m²
Uitsluitingscriteria:
- Fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA) > II
- Leeftijd < 21 jaar of > 60 jaar
- Body Mass Index (BMI) ≥ 35
- Lokale infectie op de prikplaats
- Veranderde mentale status
- Zwangere vrouwen
- Allergie voor het bestuderen van medicijnen
- Chronische pijn
- Stollingsafwijkingen of anticoagulantia
- Ernstige lever- of nierziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A (n=30)
Ruitvormig intercostaalblok
|
Intraoperatieve ipsilaterale echogeleide RIB
|
|
Actieve vergelijker: Groep B (n=30)
Retrolaminair blok
|
Intraoperatieve Ipsilaterale echogeleide RLB
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde en standaardafwijking van de tijd tot het eerste verzoek om postoperatief pijnstillend middel (minuten) (gemiddelde ± SD)
Tijdsspanne: 24 uur na het einde van de operatie
|
Het tijdsinterval tussen de uitvoering van het blok en het eerste verzoek om postoperatieve analgesie
|
24 uur na het einde van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde en standaardafwijking van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS)-score (gemiddelde ± SD)
Tijdsspanne: 24 uur na het einde van de operatie
|
NPRS meet de ernst van postoperatieve pijn, het is een 11-puntsschaal van 0-10; waarbij 0=geen pijn en 10=ergst mogelijke pijn (bij PACU, 1 uur, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 18 uur, 24 uur) na het einde van de operatie
|
24 uur na het einde van de operatie
|
|
Gemiddelde en standaardafwijking van de totale dosis van het geconsumeerde noodpijnstiller (milligram) (gemiddelde ± SD)
Tijdsspanne: 24 uur na het einde van de operatie
|
De totale dosis noodpijnstiller die in de eerste 24 uur na het einde van de operatie is ingenomen
|
24 uur na het einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DTH: 24001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .