Bloqueo intercostal romboide versus bloqueo retrolaminar para analgesia posoperatoria después de simpatectomía toracoscópica
Bloqueo intercostal romboide guiado por ultrasonido versus bloqueo retrolaminar para analgesia posoperatoria después de simpatectomía toracoscópica: ensayo clínico aleatorizado
Background: Although thoracoscopic sympathectomy is made via small incisions, it is associated with severe postoperative pain. Both Rhomboid intercostal block (RIB) and Retrolaminar block (RLB) are recent techniques used for pain control after such procedures
Objectives: To compare the effectiveness of RIB and RLB in providing postoperative analgesia after thoracoscopic sympathectomy in adult patients and their impact on the patient's outcomes.
Patients and Methods: This prospective, randomized (1:1), double-blind clinical trial; will be carried out on 60 patients scheduled for elective thoracoscopic sympathectomy under general anesthesia at our hospital. Patients will be randomly allocated into two equal groups (30 patients each) and will receive: in group A; general anesthesia with intraoperative ipsilateral ultrasound-guided RIB, whereas in group B; general anesthesia with intraoperative ipsilateral ultrasound-guided RLB.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed M Shaat, MD
- Número de teléfono: 00201223482709
- Correo electrónico: ahmedshaat99@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
El-Beheira
-
Damanhūr, El-Beheira, Egipto
- Reclutamiento
- Damanhour Teaching Hospital
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Contacto:
- Ahmed M Shaat, MD
- Número de teléfono: 00201223482709
- Correo electrónico: ahmedshaat99@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status ≤ II
- Age from 18 to 60 years
- Body Mass Index (BMI) < 35 kg/m²
Exclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status > II
- Age < 18 years or > 60 years
- Body Mass Index (BMI) ≥ 35
- Local infection at the puncture site
- Altered mental status
- Pregnant women
- Allergy to study drugs
- Chronic pain
- Coagulation abnormalities or on anticoagulants
- Severe hepatic or kidney disease
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Group A (n=30)
Rhomboid Intercostal Block |
Intraoperative Ipsilateral Ultrasound-guided RIB |
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Comparador activo: Group B (n=30)
Retrolaminar Block |
Intraoperative Ipsilateral Ultrasound-guided RLB |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mean and Standard deviation of time to the first request of postoperative rescue analgesic (minutes) (mean±SD)
Periodo de tiempo: 24 hours after the end of surgery
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The time interval between the block performance and the first request of postoperative analgesia |
24 hours after the end of surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mean and Standard deviation of Numeric Pain Rating Scale (NPRS) score (mean±SD)
Periodo de tiempo: 24 hours after the end of surgery
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NPRS measures the severity of postoperative pain, it is a 11 point scale from 0-10; where 0=No pain and 10=Worst possible pain (At PACU, 1h, 3h, 6h, 12h, 18h, 24h) after the end of surgery |
24 hours after the end of surgery
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Mean and Standard deviation of the total dose of the rescue analgesic consumed (milligrams) (mean±SD)
Periodo de tiempo: 24 hours after the end of surgery
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The total dose of the rescue analgesic consumed in the first 24 hours after the end of surgery |
24 hours after the end of surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DTH: 24001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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