Bloqueo intercostal romboide versus bloqueo retrolaminar para analgesia posoperatoria después de simpatectomía toracoscópica
Bloqueo intercostal romboide guiado por ultrasonido versus bloqueo retrolaminar para analgesia posoperatoria después de simpatectomía toracoscópica: ensayo clínico aleatorizado
Antecedentes: aunque la simpatectomía toracoscópica se realiza mediante pequeñas incisiones, se asocia con dolor posoperatorio intenso. Tanto el bloqueo intercostal romboide (RIB) como el bloqueo retrolaminar (RLB) son técnicas recientes utilizadas para el control del dolor después de dichos procedimientos.
Objetivos: Comparar la eficacia de RIB y RLB para proporcionar analgesia posoperatoria después de simpatectomía toracoscópica en pacientes adultos y su impacto en los resultados del paciente.
Pacientes y métodos: este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado (1:1), doble ciego; se llevará a cabo en 60 pacientes programados para simpatectomía toracoscópica electiva bajo anestesia general en nuestro hospital. Los pacientes serán asignados aleatoriamente en dos grupos iguales (30 pacientes cada uno) y recibirán: en el grupo A; anestesia general con costilla intraoperatoria ipsilateral guiada por ecografía, mientras que en el grupo B; Anestesia general con BLR intraoperatorio ipsilateral guiado por ecografía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed M Shaat, MD
- Número de teléfono: 00201223482709
- Correo electrónico: ahmedshaat99@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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El-Beheira
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Damanhūr, El-Beheira, Egipto
- Reclutamiento
- Damanhour Teaching Hospital
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Contacto:
- Ahmed M Shaat, MD
- Número de teléfono: 00201223482709
- Correo electrónico: ahmedshaat99@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) ≤ II
- Edad de 21 a 60 años.
- Índice de masa corporal (IMC) < 35 kg/m²
Criterios de exclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) > II
- Edad < 21 años o > 60 años
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 35
- Infección local en el lugar de la punción.
- Estado mental alterado
- mujeres embarazadas
- Alergia a los medicamentos del estudio.
- dolor cronico
- Anormalidades de la coagulación o en tratamiento con anticoagulantes.
- Enfermedad hepática o renal grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A (n=30)
Bloqueo Intercostal Romboide
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RIB intraoperatoria guiada por ultrasonido ipsilateral
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Comparador activo: Grupo B (n=30)
Bloque retrolaminar
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RLB intraoperatoria guiada por ecografía ipsilateral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Media y desviación estándar del tiempo hasta la primera solicitud de analgésico de rescate posoperatorio (minutos) (media ± DE)
Periodo de tiempo: 24 horas después del final de la cirugía
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El intervalo de tiempo entre la realización del bloqueo y la primera solicitud de analgesia postoperatoria.
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24 horas después del final de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Media y desviación estándar de la puntuación de la Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS) (media ± DE)
Periodo de tiempo: 24 horas después del final de la cirugía
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La NPRS mide la gravedad del dolor postoperatorio, es una escala de 11 puntos del 0 al 10; donde 0=Sin dolor y 10=Peor dolor posible (En PACU, 1h, 3h, 6h, 12h, 18h, 24h) después del final de la cirugía
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24 horas después del final de la cirugía
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Media y desviación estándar de la dosis total del analgésico de rescate consumida (miligramos) (media ± DE)
Periodo de tiempo: 24 horas después del final de la cirugía
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La dosis total del analgésico de rescate consumida en las primeras 24 horas después de finalizar la cirugía.
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24 horas después del final de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DTH: 24001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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