Ромбовидная межреберная блокада в сравнении с ретроламинарной блокадой для послеоперационной анальгезии после торакоскопической симпатэктомии
Ромбовидная межреберная блокада под ультразвуковым контролем в сравнении с ретроламинарной блокадой для послеоперационной анальгезии после торакоскопической симпатэктомии: рандомизированное клиническое исследование
Введение: Хотя торакоскопическая симпатэктомия выполняется через небольшие разрезы, она сопровождается сильной послеоперационной болью. И ромбовидная межреберная блокада (RIB), и ретроламинарная блокада (RLB) являются недавними методами, используемыми для контроля боли после таких процедур.
Цели: сравнить эффективность РИБ и РЛБ в обеспечении послеоперационной анальгезии после торакоскопической симпатэктомии у взрослых пациентов и их влияние на исходы лечения пациентов.
Пациенты и методы. Это проспективное рандомизированное (1:1) двойное слепое клиническое исследование; будет проведено у 60 пациентов, которым назначена плановая торакоскопическая симпатэктомия под общей анестезией в нашей больнице. Пациенты будут случайным образом разделены на две равные группы (по 30 пациентов в каждой) и получат: в группу А; общая анестезия с интраоперационной ипсилатеральной РИБ под контролем УЗИ, тогда как в группе Б; общая анестезия с интраоперационной ипсилатеральной RLB под ультразвуковым контролем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed M Shaat, MD
- Номер телефона: 00201223482709
- Электронная почта: ahmedshaat99@gmail.com
Места учебы
-
-
El-Beheira
-
Damanhūr, El-Beheira, Египет
- Рекрутинг
- Damanhour Teaching Hospital
-
Контакт:
- Ahmed M Shaat, MD
- Номер телефона: 00201223482709
- Электронная почта: ahmedshaat99@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Физический статус Американского общества анестезиологов (ASA) ≤ II
- Возраст от 21 до 60 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) < 35 кг/м²
Критерии исключения:
- Физический статус Американского общества анестезиологов (ASA) > II
- Возраст < 21 года или > 60 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 35
- Местная инфекция в месте прокола
- Измененный психический статус
- Беременные женщины
- Аллергия на изучаемые препараты
- Хроническая боль
- Нарушения свертываемости крови или прием антикоагулянтов
- Тяжелые заболевания печени или почек.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А (n=30)
Ромбовидный межреберный блок
|
Интраоперационный ипсилатеральный РИБ под ультразвуковым контролем
|
|
Активный компаратор: Группа Б (n=30)
Ретроламинарный блок
|
Интраоперационная ипсилатеральная RLB под ультразвуковым контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее и стандартное отклонение времени до первого применения послеоперационного анальгетика (минуты) (среднее ± SD)
Временное ограничение: 24 часа после окончания операции
|
Временной интервал между выполнением блокады и первой просьбой послеоперационного обезболивания
|
24 часа после окончания операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее и стандартное отклонение показателя числовой шкалы оценки боли (NPRS) (среднее ±SD)
Временное ограничение: 24 часа после окончания операции
|
NPRS измеряет выраженность послеоперационной боли по 11-балльной шкале от 0 до 10; где 0 = нет боли и 10 = самая сильная боль (в отделении интенсивной терапии, 1 час, 3 часа, 6 часов, 12 часов, 18 часов, 24 часа) после окончания операции.
|
24 часа после окончания операции
|
|
Среднее и стандартное отклонение общей дозы использованного экстренного анальгетика (миллиграммы) (среднее ± SD)
Временное ограничение: 24 часа после окончания операции
|
Суммарная доза анальгетика неотложной помощи, потребляемая в первые 24 часа после окончания операции
|
24 часа после окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DTH: 24001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .