Bloc intercostal rhomboïde versus bloc rétrolaminaire pour l'analgésie postopératoire après sympapathectomie thoracoscopique
Bloc intercostal rhomboïde guidé par échographie versus bloc rétrolaminaire pour l'analgésie postopératoire après sympathectomie thoracoscopique : un essai clinique randomisé
Background: Although thoracoscopic sympathectomy is made via small incisions, it is associated with severe postoperative pain. Both Rhomboid intercostal block (RIB) and Retrolaminar block (RLB) are recent techniques used for pain control after such procedures
Objectives: To compare the effectiveness of RIB and RLB in providing postoperative analgesia after thoracoscopic sympathectomy in adult patients and their impact on the patient's outcomes.
Patients and Methods: This prospective, randomized (1:1), double-blind clinical trial; will be carried out on 60 patients scheduled for elective thoracoscopic sympathectomy under general anesthesia at our hospital. Patients will be randomly allocated into two equal groups (30 patients each) and will receive: in group A; general anesthesia with intraoperative ipsilateral ultrasound-guided RIB, whereas in group B; general anesthesia with intraoperative ipsilateral ultrasound-guided RLB.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed M Shaat, MD
- Numéro de téléphone: 00201223482709
- E-mail: ahmedshaat99@gmail.com
Lieux d'étude
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-
El-Beheira
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Damanhūr, El-Beheira, Egypte
- Recrutement
- Damanhour Teaching Hospital
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Contact:
- Ahmed M Shaat, MD
- Numéro de téléphone: 00201223482709
- E-mail: ahmedshaat99@gmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status ≤ II
- Age from 18 to 60 years
- Body Mass Index (BMI) < 35 kg/m²
Exclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status > II
- Age < 18 years or > 60 years
- Body Mass Index (BMI) ≥ 35
- Local infection at the puncture site
- Altered mental status
- Pregnant women
- Allergy to study drugs
- Chronic pain
- Coagulation abnormalities or on anticoagulants
- Severe hepatic or kidney disease
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Group A (n=30)
Rhomboid Intercostal Block |
Intraoperative Ipsilateral Ultrasound-guided RIB |
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Comparateur actif: Group B (n=30)
Retrolaminar Block |
Intraoperative Ipsilateral Ultrasound-guided RLB |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mean and Standard deviation of time to the first request of postoperative rescue analgesic (minutes) (mean±SD)
Délai: 24 hours after the end of surgery
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The time interval between the block performance and the first request of postoperative analgesia |
24 hours after the end of surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mean and Standard deviation of Numeric Pain Rating Scale (NPRS) score (mean±SD)
Délai: 24 hours after the end of surgery
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NPRS measures the severity of postoperative pain, it is a 11 point scale from 0-10; where 0=No pain and 10=Worst possible pain (At PACU, 1h, 3h, 6h, 12h, 18h, 24h) after the end of surgery |
24 hours after the end of surgery
|
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Mean and Standard deviation of the total dose of the rescue analgesic consumed (milligrams) (mean±SD)
Délai: 24 hours after the end of surgery
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The total dose of the rescue analgesic consumed in the first 24 hours after the end of surgery |
24 hours after the end of surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DTH: 24001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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