Romboidalny blok międzyżebrowy a blok retrolaminarny w analgezji pooperacyjnej po sympatektomii torakoskopowej
Romboidalna blokada międzyżebrowa pod kontrolą USG w porównaniu z blokiem retrolaminarnym w analgezji pooperacyjnej po sympatektomii torakoskopowej: randomizowane badanie kliniczne
Wstęp: Mimo że sympatektomia torakoskopowa wykonywana jest poprzez małe nacięcia, wiąże się z występowaniem silnego bólu pooperacyjnego. Zarówno romboidalny blok międzyżebrowy (RIB), jak i blok retrolaminarny (RLB) to najnowsze techniki stosowane w celu opanowania bólu po takich zabiegach
Cele pracy: Porównanie skuteczności RIB i RLB w znieczuleniu pooperacyjnym po sympatektomii torakoskopowej u dorosłych pacjentów i ich wpływ na rokowanie pacjenta.
Pacjenci i metody: To prospektywne, randomizowane (1:1) badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą; zostanie przeprowadzone u 60 pacjentów zakwalifikowanych do planowej sympatektomii torakoskopowej w znieczuleniu ogólnym w naszym szpitalu. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup (po 30 pacjentów każda) i otrzymają: w grupie A; znieczulenie ogólne z śródoperacyjnym ipsilateralnym RIB pod kontrolą USG, natomiast w grupie B; znieczulenie ogólne z śródoperacyjnym ipsilateralnym RLB pod kontrolą USG.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed M Shaat, MD
- Numer telefonu: 00201223482709
- E-mail: ahmedshaat99@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
El-Beheira
-
Damanhūr, El-Beheira, Egipt
- Rekrutacyjny
- Damanhour Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed M Shaat, MD
- Numer telefonu: 00201223482709
- E-mail: ahmedshaat99@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) ≤ II
- Wiek od 21 do 60 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) < 35 kg/m²
Kryteria wykluczenia:
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) > II
- Wiek < 21 lat lub > 60 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 35
- Miejscowa infekcja w miejscu nakłucia
- Zmieniony stan psychiczny
- Kobiety w ciąży
- Alergia na badanie narkotyków
- Przewlekły ból
- Zaburzenia krzepnięcia lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych
- Ciężka choroba wątroby lub nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A (n=30)
Blok międzyżebrowy romboidalny
|
Śródoperacyjny RIB po tej samej stronie pod kontrolą USG
|
|
Aktywny komparator: Grupa B (n=30)
Blok retrolaminarny
|
Śródoperacyjny zabieg RLB po tej samej stronie pod kontrolą USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie i odchylenie standardowe czasu do pierwszego wezwania pooperacyjnego doraźnego środka przeciwbólowego (minuty) (średnia±SD)
Ramy czasowe: 24 godziny od zakończenia operacji
|
Odstęp czasu pomiędzy wykonaniem bloku a pierwszym żądaniem analgezji pooperacyjnej
|
24 godziny od zakończenia operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia i odchylenie standardowe wyniku w Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) (średnia ± SD)
Ramy czasowe: 24 godziny od zakończenia operacji
|
NPRS mierzy nasilenie bólu pooperacyjnego, jest to 11-punktowa skala od 0-10; gdzie 0=Brak bólu i 10=Najgorszy możliwy ból (w PACU, 1h, 3h, 6h, 12h, 18h, 24h) po zakończeniu operacji
|
24 godziny od zakończenia operacji
|
|
Średnia i odchylenie standardowe całkowitej dawki zużytego leku przeciwbólowego doraźnego (miligramy) (średnia±SD)
Ramy czasowe: 24 godziny od zakończenia operacji
|
Całkowita dawka doraźnego leku przeciwbólowego spożyta w ciągu pierwszych 24 godzin po zakończeniu operacji
|
24 godziny od zakończenia operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DTH: 24001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .