Rhomboid interkostal blok versus retrolaminær blok til postoperativ analgesi efter thorakoskopisk sympatektomi
Ultralydsstyret rhomboid interkostal blok versus retrolaminær blok til postoperativ analgesi efter thorakoskopisk sympatektomi: et randomiseret klinisk forsøg
Baggrund: Selvom thorakoskopisk sympatektomi foretages via små snit, er det forbundet med alvorlige postoperative smerter. Både Rhomboid intercostal blok (RIB) og Retrolaminar blok (RLB) er nyere teknikker, der bruges til smertekontrol efter sådanne procedurer
Formål: At sammenligne effektiviteten af RIB og RLB til at give postoperativ analgesi efter thorakoskopisk sympatektomi hos voksne patienter og deres indvirkning på patientens resultater.
Patienter og metoder: Dette prospektive, randomiserede (1:1), dobbeltblindede kliniske forsøg; vil blive udført på 60 patienter, der er planlagt til elektiv thorakoskopisk sympatektomi under generel anæstesi på vores hospital. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper (30 patienter hver) og vil modtage: i gruppe A; generel anæstesi med intraoperativ ipsilateral ultralyds-guidet RIB, hvorimod i gruppe B; generel anæstesi med intraoperativ ipsilateral ultralydsvejledt RLB.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed M Shaat, MD
- Telefonnummer: 00201223482709
- E-mail: ahmedshaat99@gmail.com
Studiesteder
-
-
El-Beheira
-
Damanhūr, El-Beheira, Egypten
- Rekruttering
- Damanhour Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed M Shaat, MD
- Telefonnummer: 00201223482709
- E-mail: ahmedshaat99@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status ≤ II
- Alder fra 21 til 60 år
- Body Mass Index (BMI) < 35 kg/m²
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status > II
- Alder < 21 år eller > 60 år
- Body Mass Index (BMI) ≥ 35
- Lokal infektion på stikstedet
- Ændret mental status
- Gravide kvinder
- Allergi over for at studere medicin
- Kroniske smerter
- Koagulationsabnormiteter eller på antikoagulantia
- Alvorlig lever- eller nyresygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (n=30)
Rhomboid interkostal blok
|
Intraoperativ Ipsilateral Ultralyds-guidet RIB
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (n=30)
Retrolaminær blok
|
Intraoperativ Ipsilateral Ultralyd-guidet RLB
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig og standardafvigelse af tid til den første anmodning om postoperativt rednings-analgetikum (minutter) (gennemsnit±SD)
Tidsramme: 24 timer efter operationens afslutning
|
Tidsintervallet mellem blokudførelsen og den første anmodning om postoperativ analgesi
|
24 timer efter operationens afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnit og standardafvigelse af Numeric Pain Rating Scale (NPRS) score (middel±SD)
Tidsramme: 24 timer efter operationens afslutning
|
NPRS måler sværhedsgraden af postoperativ smerte, det er en 11-punkts skala fra 0-10; hvor 0=Ingen smerte og 10=Værst mulige smerter (Ved PACU, 1t, 3t, 6t, 12t, 18t, 24t) efter operationens afslutning
|
24 timer efter operationens afslutning
|
|
Gennemsnit og standardafvigelse af den samlede dosis af det forbrugte analgetikum (milligram) (middel±SD)
Tidsramme: 24 timer efter operationens afslutning
|
Den samlede dosis af rednings-analgetikum indtaget i de første 24 timer efter operationens afslutning
|
24 timer efter operationens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DTH: 24001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .