Bloqueio intercostal romboide versus bloqueio retrolaminar para analgesia pós-operatória após simpatectomia toracoscópica
Bloqueio intercostal romboide guiado por ultrassom versus bloqueio retrolaminar para analgesia pós-operatória após simpatectomia toracoscópica: um ensaio clínico randomizado
Fundamento: Embora a simpatectomia toracoscópica seja feita por meio de pequenas incisões, ela está associada a intensa dor pós-operatória. Tanto o bloqueio intercostal romboide (RIB) quanto o bloqueio retrolaminar (BRL) são técnicas recentes utilizadas para controle da dor após tais procedimentos
Objetivos: Comparar a eficácia do RIB e do RLB no fornecimento de analgesia pós-operatória após simpatectomia toracoscópica em pacientes adultos e seu impacto nos resultados do paciente.
Pacientes e Métodos: Este ensaio clínico prospectivo, randomizado (1:1), duplo-cego; será realizado em 60 pacientes agendados para simpatectomia toracoscópica eletiva sob anestesia geral em nosso hospital. Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos iguais (30 pacientes cada) e receberão: no grupo A; anestesia geral com RIB intraoperatório ipsilateral guiado por ultrassom, enquanto no grupo B; anestesia geral com RLB intraoperatório ipsilateral guiado por ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed M Shaat, MD
- Número de telefone: 00201223482709
- E-mail: ahmedshaat99@gmail.com
Locais de estudo
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El-Beheira
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Damanhūr, El-Beheira, Egito
- Recrutamento
- Damanhour Teaching Hospital
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Contato:
- Ahmed M Shaat, MD
- Número de telefone: 00201223482709
- E-mail: ahmedshaat99@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) ≤ II
- Idade de 21 a 60 anos
- Índice de Massa Corporal (IMC) < 35 kg/m²
Critérios de exclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) > II
- Idade < 21 anos ou > 60 anos
- Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 35
- Infecção local no local da punção
- Estado mental alterado
- Mulheres grávidas
- Alergia para estudar drogas
- Dor crônica
- Anormalidades de coagulação ou uso de anticoagulantes
- Doença hepática ou renal grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A (n=30)
Bloco Intercostal Romboide
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RIB intraoperatório ipsilateral guiado por ultrassom
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Comparador Ativo: Grupo B (n=30)
Bloco Retrolaminar
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RLB intraoperatório ipsilateral guiado por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média e desvio padrão do tempo até a primeira solicitação de analgésico de resgate pós-operatório (minutos) (média±DP)
Prazo: 24 horas após o término da cirurgia
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O intervalo de tempo entre a realização do bloqueio e a primeira solicitação de analgesia pós-operatória
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24 horas após o término da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média e desvio padrão da pontuação da Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) (média±DP)
Prazo: 24 horas após o término da cirurgia
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A NPRS mede a gravidade da dor pós-operatória, é uma escala de 11 pontos de 0 a 10; onde 0=Sem dor e 10=Pior dor possível (Na SRPA, 1h, 3h, 6h, 12h, 18h, 24h) após o término da cirurgia
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24 horas após o término da cirurgia
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Média e desvio padrão da dose total consumida do analgésico de resgate (miligramas) (média±DP)
Prazo: 24 horas após o término da cirurgia
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A dose total do analgésico de resgate consumida nas primeiras 24 horas após o término da cirurgia
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24 horas após o término da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DTH: 24001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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