Rhomboider Interkostalblock versus retrolaminärer Block zur postoperativen Analgesie nach thorakoskopischer Sympathektomie
Ultraschallgesteuerter rhomboider Interkostalblock versus retrolaminärer Block zur postoperativen Analgesie nach thorakoskopischer Sympathektomie: Eine randomisierte klinische Studie
Hintergrund: Obwohl die thorakoskopische Sympathektomie über kleine Schnitte erfolgt, ist sie mit starken postoperativen Schmerzen verbunden. Sowohl der Rhomboid-Interkostalblock (RIB) als auch der Retrolaminarblock (RLB) sind neuere Techniken zur Schmerzkontrolle nach solchen Eingriffen
Ziele: Vergleich der Wirksamkeit von RIB und RLB bei der Bereitstellung einer postoperativen Analgesie nach thorakoskopischer Sympathektomie bei erwachsenen Patienten und deren Einfluss auf die Ergebnisse des Patienten.
Patienten und Methoden: Diese prospektive, randomisierte (1:1), doppelblinde klinische Studie; wird an 60 Patienten durchgeführt, bei denen in unserem Krankenhaus eine elektive thorakoskopische Sympathektomie unter Vollnarkose vorgesehen ist. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen (jeweils 30 Patienten) eingeteilt und erhalten: in Gruppe A; Vollnarkose mit intraoperativer ipsilateraler ultraschallgesteuerter RIB, wohingegen in Gruppe B; Vollnarkose mit intraoperativer ipsilateraler ultraschallgeführter RLB.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed M Shaat, MD
- Telefonnummer: 00201223482709
- E-Mail: ahmedshaat99@gmail.com
Studienorte
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El-Beheira
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Damanhūr, El-Beheira, Ägypten
- Rekrutierung
- Damanhour Teaching Hospital
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Kontakt:
- Ahmed M Shaat, MD
- Telefonnummer: 00201223482709
- E-Mail: ahmedshaat99@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlicher Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA) ≤ II
- Alter von 21 bis 60 Jahren
- Body-Mass-Index (BMI) < 35 kg/m²
Ausschlusskriterien:
- Körperlicher Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA) > II
- Alter < 21 Jahre oder > 60 Jahre
- Body-Mass-Index (BMI) ≥ 35
- Lokale Infektion an der Einstichstelle
- Veränderter Geisteszustand
- Schwangere Frauen
- Allergie gegen Studienmedikamente
- Chronischer Schmerz
- Gerinnungsstörungen oder die Einnahme von Antikoagulanzien
- Schwere Leber- oder Nierenerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A (n=30)
Rhomboider Interkostalblock
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Intraoperative ipsilaterale ultraschallgeführte RIB
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Aktiver Komparator: Gruppe B (n=30)
Retrolaminärer Block
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Intraoperative ipsilaterale ultraschallgesteuerte RLB
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittelwert und Standardabweichung der Zeit bis zur ersten Anforderung eines postoperativen Notfallanalgetikums (Minuten) (Mittelwert ± SD)
Zeitfenster: 24 Stunden nach Ende der Operation
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Das Zeitintervall zwischen der Blockdurchführung und der ersten Anforderung einer postoperativen Analgesie
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24 Stunden nach Ende der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittelwert und Standardabweichung des NPRS-Scores (Numeric Pain Rating Scale) (Mittelwert ± SD)
Zeitfenster: 24 Stunden nach Ende der Operation
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NPRS misst die Schwere postoperativer Schmerzen auf einer 11-Punkte-Skala von 0-10; wobei 0 = keine Schmerzen und 10 = schlimmste mögliche Schmerzen (bei PACU, 1 Stunde, 3 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 18 Stunden, 24 Stunden) nach dem Ende der Operation
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24 Stunden nach Ende der Operation
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Mittelwert und Standardabweichung der Gesamtdosis des verbrauchten Notfallanalgetikums (Milligramm) (Mittelwert ± SD)
Zeitfenster: 24 Stunden nach Ende der Operation
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Die Gesamtdosis des Notfallanalgetikums, die in den ersten 24 Stunden nach dem Ende der Operation verbraucht wurde
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24 Stunden nach Ende der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DTH: 24001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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