Romboidinen kylkiluiden väliset lohkot vs. retrolaminaarinen salpaus leikkauksen jälkeiseen analgesiaan torakoskooppisen sympatektomian jälkeen
Ultraääniohjattu romboidinen kylkiluiden välinen lohko vs. retrolaminaarinen salpaus leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen torakoskooppisen sympatektomian jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tausta: Vaikka torakoskooppinen sympatektomia tehdään pienillä viilloilla, siihen liittyy voimakasta postoperatiivista kipua. Sekä rhomboid intercostal block (RIB) että retrolaminar block (RLB) ovat uusimpia tekniikoita, joita käytetään kivun hallintaan tällaisten toimenpiteiden jälkeen
Tavoitteet: Vertaa RIB:n ja RLB:n tehokkuutta leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen aikaansaamisessa torakoskooppisen sympatektomian jälkeen aikuisilla potilailla ja niiden vaikutusta potilaan tuloksiin.
Potilaat ja menetelmät: Tämä prospektiivinen, satunnaistettu (1:1), kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus; tehdään 60:lle potilaalle, joille on suunniteltu elektiivinen torakoskooppinen sympatektomia yleisanestesiassa sairaalassamme. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (kumpikin 30 potilasta), ja he saavat: ryhmässä A; yleisanestesia intraoperatiivisella ipsilateraalisella ultraääniohjatulla RIB:llä, kun taas ryhmässä B; yleisanestesia intraoperatiivisella ipsilateraalisella ultraääniohjatulla RLB:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed M Shaat, MD
- Puhelinnumero: 00201223482709
- Sähköposti: ahmedshaat99@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
El-Beheira
-
Damanhūr, El-Beheira, Egypti
- Rekrytointi
- Damanhour Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed M Shaat, MD
- Puhelinnumero: 00201223482709
- Sähköposti: ahmedshaat99@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila ≤ II
- Ikä 21-60 vuotta
- Painoindeksi (BMI) < 35 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila > II
- Ikä < 21 vuotta tai > 60 vuotta
- Painoindeksi (BMI) ≥ 35
- Paikallinen infektio pistoskohdassa
- Muuttunut henkinen tila
- Raskaana olevat naiset
- Allergia opiskelulääkkeille
- Krooninen kipu
- Hyytymishäiriöt tai antikoagulantit
- Vaikea maksa- tai munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A (n=30)
Rombinen kylkiluiden välinen lohko
|
Intraoperatiivinen Ipsilateral ultraääniohjattu RIB
|
|
Active Comparator: Ryhmä B (n = 30)
Retrolaminaarinen lohko
|
Intraoperatiivinen Ipsilateral ultraääniohjattu RLB
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajan keskiarvo ja keskihajonta ensimmäiseen postoperatiivisen pelastuskipulääkkeen pyyntöön (minuuttia) (keskiarvo ± SD)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Aikaväli lohkon suorituksen ja ensimmäisen postoperatiivisen analgesiapyynnön välillä
|
24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerisen kipuluokitusasteikon (NPRS) pistemäärän keskiarvo ja keskihajonta (keskiarvo ± SD)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
NPRS mittaa postoperatiivisen kivun vaikeutta, se on 11 pisteen asteikko 0-10; missä 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu (PACU:ssa, 1 h, 3 h, 6 h, 12 h, 18 h, 24 h) leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
Kulutetun pelastuskipulääkkeen kokonaisannoksen keskiarvo ja standardipoikkeama (milligrammaa) (keskiarvo ± SD)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Pelastuskipulääkkeen kokonaisannos, joka kului ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen päättymisen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DTH: 24001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .