흉강경 교감신경 절제술 후 수술 후 진통을 위한 장방형 늑간 차단과 층판후 차단 비교
2025년 8월 20일 업데이트: Damanhour Teaching Hospital
흉강경 교감신경 절제술 후 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 마름모꼴 늑간 차단과 층판후 차단 비교: 무작위 임상 시험
배경: 흉강경 교감신경 절제술은 작은 절개를 통해 이루어지지만 수술 후 심한 통증을 동반한다. 능형형 늑간 차단(RIB)과 후층류 차단(RLB)은 모두 이러한 시술 후 통증 조절에 사용되는 최근 기술입니다.
목적: 성인 환자의 흉강경 교감신경 절제술 후 수술 후 진통 제공에 있어 RIB와 RLB의 효과와 환자의 결과에 미치는 영향을 비교합니다.
환자 및 방법: 이 전향적, 무작위(1:1), 이중 맹검 임상 시험; 이번 수술은 우리 병원에서 전신마취 하에 선택적 흉강경 교감신경절제술이 예정된 환자 60명을 대상으로 진행될 예정이다. 환자는 두 개의 동일한 그룹(각각 30명의 환자)으로 무작위로 배정되고 다음을 받게 됩니다: 그룹 A; 수술 중 동측 초음파 유도 RIB를 사용한 전신 마취, 반면 B군에서는; 수술 중 동측 초음파 유도 RLB를 이용한 전신 마취.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed M Shaat, MD
- 전화번호: 00201223482709
- 이메일: ahmedshaat99@gmail.com
연구 장소
-
-
El-Beheira
-
Damanhūr, El-Beheira, 이집트
- 모병
- Damanhour Teaching Hospital
-
연락하다:
- Ahmed M Shaat, MD
- 전화번호: 00201223482709
- 이메일: ahmedshaat99@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 ≤ II
- 21세부터 60세까지
- 체질량지수(BMI) < 35kg/m²
제외 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 > II
- 연령 < 21세 또는 > 60세
- 체질량지수(BMI) ≥ 35
- 천자 부위의 국소 감염
- 정신 상태의 변화
- 임산부
- 약물 연구에 대한 알레르기
- 만성통증
- 응고 이상 또는 항응고제 사용
- 심각한 간 또는 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A(n=30)
장방형 늑간 블록
|
수술 중 동측 초음파 유도 RIB
|
|
활성 비교기: 그룹 B(n=30)
역층 블록
|
수술 중 동측 초음파 유도 RLB
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 구조진통제를 처음 투여할 때까지의 시간(분)의 평균 및 표준편차(평균±SD)
기간: 수술 종료 후 24시간
|
차단 성능과 수술 후 첫 번째 진통 요청 사이의 시간 간격
|
수술 종료 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NPRS(Numeric Pain Rating Scale) 점수의 평균 및 표준편차(평균±SD)
기간: 수술 종료 후 24시간
|
NPRS는 수술 후 통증의 심각도를 측정하며 0~10까지의 11점 척도입니다. 여기서 0=통증 없음, 10=수술 종료 후 가능한 최악의 통증(PACU에서 1시간, 3시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간)
|
수술 종료 후 24시간
|
|
소비된 구조 진통제의 총 용량(밀리그램)의 평균 및 표준 편차(평균±SD)
기간: 수술 종료 후 24시간
|
수술 종료 후 처음 24시간 동안 소비된 구조진통제의 총 복용량
|
수술 종료 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .