アライメントおよびレベリング中のプロスタグランジン E2 バイオマーカーを使用した臨床効率と痛みの強さに関する従来のアーチワイヤーと Cu-NiTi アーチワイヤーの比較: ランダム化臨床試験

タイトル: アライメントとレベリング中のプロスタグランジン E2 バイオマーカーを使用した臨床効率と痛みの強さに関する従来のアーチワイヤーと Cu-NiTi アーチワイヤーの比較: ランダム化臨床試験」 理論的根拠: 最初のアーチワイヤーは、痛みと歯根の吸収を最小限に抑えながら、アーチの位置合わせに効果的である必要があります。 。 理想的な整列アーチワイヤーは、良好な成形性、スプリングバック、剛性、生体適合性、低摩擦、接合性を備え、かつ低コストでなければなりません。 歯列矯正力が歯に加わると、歯周組織の感覚受容体が活性化され、中枢神経系と末梢神経系の両方で侵害受容インパルス処理が行われます。 細胞、血管、神経、免疫反応などの自己制限的な炎症反応のカスケードが作用します。 特に、局所的に放出されたプロスタグランジンは歯周感覚終末に結合し、痛みを伴う感覚を生成し、結果として歯列矯正の痛みや歯の移動を引き起こします。 シクロオキシゲナーゼ産物である PGE2 は、痛みの原因となる最もよく知られた脂質メディエーターです。 したがって、GCF 中の PGE2 濃度を評価すると、客観的な痛みについて正確かつ部位特異的な洞察が得られると考えられます。 さらに、VAS スコアは、最初のアーチワイヤーの配置中に患者が知覚する主観的な痛みに関する情報を提供します。

したがって、固定歯科矯正治療を受けている患者が最大の痛みを感じ、したがって鎮痛剤が必要になる時点を評価することが重要です。 歯科矯正治療に伴う自然な不安により痛みがさらに増すため、これは治療開始時に特に懸念されます。

目的と目的: 12 週間にわたる 0.016 インチ A-NiTi と 0.016 インチ Cu-NiTi のアライメント効率と痛みの知覚を測定し、比較すること。

設定: 歯科矯正および歯科顔面整形外科、PGIDS、Rohtak 研究デザイン: 2 アーム並行単一盲検ランダム化臨床試験。 期間: 最初のアーチワイヤー留置後 12 週間。

人口/参加者:

対象基準： - 非抜歯治療計画を必要とする固定矯正治療を受ける歯科矯正患者、下顎前部の4～6mmの中程度の叢生、咬合レベルまで完全に生え揃った歯列を有する18～25歳の患者（第三大臼歯を除く）最適な歯周状態と良好な口腔衛生。

除外基準： - 頭蓋顔面の異常および症候群、先天性欠損歯（第三大臼歯を除く）または重度の顔面非対称、骨および全体的な成長に影響を与える全身疾患、投薬を受けており歯の動きに影響を与える可能性のある急性または慢性の医学的患者、既知の金属アレルギー矯正治療に使用されるコンポーネント。

サンプルサイズ:提案された研究のサンプルサイズは、次の式を使用して計算されました。 合計サンプルサイズ = N = 2σ2(Zβ+Zα/2) 2 / (差)2。 13 人の患者のサンプル サイズは、信頼区間 95%、検出力 80% で上記の式を使用して計算されました。 脱落率が 10% であることを考慮すると、各グループに 15 人の患者が登録されます。

研究方法: 治療前の記録は、PGIDS、Rohtak の歯科矯正および歯科顔面整形外科に報告した患者から選択されます。 包含基準を満たす被験者は 2 つのグループに分けられます。

グループ 1 (G1) 0.016 インチ A-NiTi - このグループでは、研究を受けるすべての患者の治療前歯科矯正記録 (T0) が結合前に取得されます。 接着前に歯を分離し、口腔予防を行います。 エナメルは 37% リン酸ゲルでエッチングされ、水ですすぎ、エッチングされた表面の冷ややかな外観が明らかになるまで風乾されます。 接着剤を塗布し、LED硬化ライトユニットを使用して硬化させます。 従来の歯科矯正用接着剤は、0.022 ̎×0.028 インチのスロットを持つブラケットを接着するために使用されます。 0.016 インチの A-NiTi 初期アーチワイヤーはエラストマーモジュールでしっかりと結紮されます。

グループ 2 (G2) 0.016 インチ Cu-NiTi- このグループでは、研究を受けるすべての患者の治療前歯科矯正記録 (T0) が結合前に取得されます。 接着前に歯を分離し、口腔予防を行います。 エナメルは 37% リン酸ゲルでエッチングされ、水ですすぎ、エッチングされた表面の冷ややかな外観が明らかになるまで風乾されます。 接着剤を塗布し、LED硬化ライトユニットを使用して硬化させます。 従来の歯科矯正用接着剤は、0.022 ̎×0.028 インチのスロットを持つブラケットを接着するために使用されます。 0.016 インチの Cu-NiTi アーチワイヤーはエラストマーモジュールでしっかりと結紮されます。

結果の測定: 以下のパラメータの変化 - リトルの不規則性指数は、両方のグループのモデル スキャンによって測定されます。 これらのパラメータの評価は、T0 (ベースライン データ)、T1 (最初のアーチワイヤー留置後 6 週間)、T2 (最初のアーチワイヤー留置後 12 週間) で行われます。 歯肉溝液（ＧＣＦ）は、ＰＧＥ２レベルを評価するために、下歯列弓で接着する１時間前、最初のアーチワイヤー留置の２４時間後、最初のアーチワイヤー留置の４８時間後、最初のアーチワイヤー留置の７２時間後に収集される。 痛みの評価は、最初のアーチワイヤー配置の 24 時間後、最初のアーチワイヤー配置の 48 時間後、最初のアーチワイヤー配置の 72 時間後に行われます。

統計分析: 記述統計と推論統計が使用されます。 データが正常かどうかがチェックされます。 すべての分析において、有意水準は 5% に設定されます。