Comparação de arcos convencionais e de Cu-NiTi em relação à eficiência clínica e intensidade da dor usando o biomarcador prostaglandina E2 durante alinhamento e nivelamento: um ensaio clínico randomizado

Título: Comparação de fios convencionais e de Cu-NiTi em relação à eficiência clínica e intensidade da dor usando o biomarcador prostaglandina E2 durante o alinhamento e nivelamento: um ensaio clínico randomizado" Justificativa: Um arco inicial deve ser eficaz no alinhamento dos arcos, resultando em dor mínima e reabsorção radicular . Um arco de alinhamento ideal deve ter boa conformabilidade, elasticidade, biocompatibilidade de rigidez, baixo atrito, unibilidade e baixo custo. A força ortodôntica, quando exercida sobre os dentes, ativa os receptores sensoriais nos tecidos periodontais e resulta no processamento de impulsos nociceptivos no sistema nervoso central e periférico. Uma cascata de reações inflamatórias autolimitadas, incluindo reações celulares, vasculares, neurais e imunológicas, entra em ação. Em particular, a prostaglandina libertada localmente liga-se às terminações sensoriais periodontais, o que gera uma sensação dolorosa, resultando em dor ortodôntica e movimento dentário. A PGE2, um produto da ciclooxigenase, é o mediador lipídico mais conhecido que contribui para a dor. Assim, a avaliação da concentração de PGE2 no GCF forneceria uma visão precisa e específica do local sobre a dor objetiva. Além disso, o escore VAS fornecerá conhecimento da dor subjetiva percebida pelos pacientes durante a colocação inicial do arco.

Portanto, é importante avaliar o momento em que o paciente submetido ao tratamento ortodôntico fixo terá o máximo de dor e, portanto, necessitará de analgésico. Isto é particularmente preocupante durante o início do tratamento, uma vez que a dor seria agravada pela ansiedade natural associada ao tratamento ortodôntico.

Metas e objetivos: determinar e comparar a eficiência do alinhamento e a percepção da dor de 0,016" A-NiTi vs 0,016" Cu-NiTi durante um período de 12 semanas.

Local: Departamento de Ortodontia e Ortopedia Facial, PGIDS, Rohtak Desenho do estudo:Ensaio clínico randomizado, cego, paralelo, de dois braços. Prazo: 12 semanas após a colocação inicial do arco.

População/participante:

Critérios de inclusão: -Pacientes ortodônticos a serem tratados com tratamento ortodôntico fixo que necessitem de plano de tratamento sem extrações, apinhamento moderado entre 4-6mm na região anterior mandibular, entre 18 e 25 anos de idade com conjunto completo de dentes erupcionados até o nível oclusal ( excluindo terceiros molares)condição periodontal ideal e boa higiene oral.

Critérios de exclusão: - anomalias e síndromes craniofaciais, falta congênita de dentes (excluindo terceiros molares) ou assimetrias faciais graves, qualquer doença sistêmica que afete o crescimento ósseo e geral, pacientes médicos agudos ou crônicos que estejam sob medicação e que possam afetar a movimentação dentária, alergia conhecida ao metal e componentes utilizados no tratamento ortodôntico.

Tamanho da amostra: O tamanho da amostra do estudo proposto foi calculado por meio da fórmula. Tamanho total da amostra = N = 2σ2(Zβ+ Zα/2) 2 / (diferença)2. Um tamanho de amostra de 13 pacientes foi calculado usando a fórmula acima com intervalo de confiança de 95% com poder de 80%. Representando uma taxa de abandono de 10%, 15 pacientes serão inscritos em cada grupo.

Método de estudo: Os registros pré-tratamento serão feitos e selecionados de pacientes reportados ao Departamento de Ortodontia e Ortopedia Dentofacial, PGIDS, Rohtak. Os sujeitos que atenderem aos critérios de inclusão serão divididos em dois grupos.

Grupo 1 (G1) 0,016"A-NiTi - Neste grupo, serão feitos registros ortodônticos pré-tratamento (T0) de todos os pacientes em estudo antes da colagem. Antes da colagem, os dentes serão isolados e será realizada profilaxia oral. O esmalte será condicionado com gel de ácido fosfórico a 37%, enxaguado com água e seco ao ar até que uma aparência gelada da superfície condicionada seja evidente. O agente de ligação será aplicado e curado usando uma unidade de fotopolimerização LED. Um adesivo ortodôntico convencional será usado para colar braquetes com ranhura de 0,022 ̎×0,028 polegadas. O arco inicial 0,016"A-NiTi será firmemente ligado com módulos elastoméricos.

Grupo 2 (G2) 0,016" Cu-NiTi-Neste grupo, serão feitos registros ortodônticos pré-tratamento (T0) de todos os pacientes em estudo antes da colagem. Antes da colagem, os dentes serão isolados e será realizada profilaxia oral. O esmalte será condicionado com gel de ácido fosfórico a 37%, enxaguado com água e seco ao ar até que uma aparência gelada da superfície condicionada seja evidente. O agente de ligação será aplicado e curado usando uma unidade de fotopolimerização LED. Um adesivo ortodôntico convencional será usado para colar braquetes com ranhura de 0,022 ̎×0,028 polegadas. O arco Cu-NiTi 0,016" será ligado de forma segura com módulos elastoméricos.

Medidas de resultado: Mudanças nos seguintes parâmetros - o índice de irregularidade de Little será medido pela digitalização do modelo em ambos os grupos. A avaliação desses parâmetros será feita em T0 (dados iniciais), T1 (6 semanas após a colocação inicial do fio), T2 (12 semanas após a colocação inicial do fio). O fluido crevicular gengival (GCF) será coletado 1 hora antes da colagem na arcada inferior, 24 horas após a colocação inicial do fio, 48 horas após a colocação inicial do fio, 72 horas após a colocação inicial do fio para avaliar os níveis de PGE2. A avaliação da dor será feita 24 horas após a colocação inicial do fio, 48 horas após a colocação inicial do fio, 72 horas após a colocação inicial do fio.

Análise Estatística: Serão utilizadas estatísticas descritivas e estatísticas inferenciais. Os dados serão verificados quanto à normalidade. Em todas as análises, o nível de significância será fixado em 5 por cento.