Porównanie łuków konwencjonalnych i łuków Cu-NiTi pod względem skuteczności klinicznej i intensywności bólu przy użyciu biomarkera prostaglandyny E2 podczas wyrównywania i poziomowania: randomizowane badanie kliniczne

Tytuł: Porównanie łuków konwencjonalnych i łuków Cu-NiTi pod względem skuteczności klinicznej i intensywności bólu przy użyciu biomarkera prostaglandyny E2 podczas wyrównywania i poziomowania: randomizowane badanie kliniczne. Uzasadnienie: Początkowy łuk powinien skutecznie wyrównywać łuki, powodując jednocześnie minimalny ból i resorpcję korzenia . Idealny łuk wyrównujący powinien charakteryzować się dobrą odkształcalnością, sprężystością, sztywnością, biokompatybilnością, niskim tarciem i możliwością łączenia, a także niskim kosztem. Siła ortodontyczna wywierana na zęby aktywuje receptory czuciowe w tkankach przyzębia i powoduje przetwarzanie impulsów nocyceptywnych zarówno w ośrodkowym, jak i obwodowym układzie nerwowym. Rozpoczyna się kaskada samoograniczających się reakcji zapalnych, obejmujących reakcje komórkowe, naczyniowe, nerwowe i immunologiczne. W szczególności lokalnie uwalniana prostaglandyna wiąże się z zakończeniami czuciowymi przyzębia, co powoduje uczucie bólu skutkujące bólem ortodontycznym i ruchem zębów. PGE2, produkt cyklooksygenazy, jest najbardziej znanym mediatorem lipidowym przyczyniającym się do powstawania bólu. Zatem ocena stężenia PGE2 w GCF zapewniłaby dokładny i specyficzny dla miejsca wgląd w obiektywny ból. Ponadto wynik VAS dostarczy wiedzy na temat subiektywnego bólu odczuwanego przez pacjentów podczas wstępnego zakładania łuku.

Dlatego ważne jest, aby ocenić moment, w którym pacjent poddawany leczeniu ortodontycznemu stałemu będzie odczuwał maksymalny ból i dlatego będzie potrzebował leku przeciwbólowego. Jest to szczególnie istotne na początku leczenia, ponieważ ból będzie się potęgował w połączeniu z naturalnym lękiem związanym z leczeniem ortodontycznym.

Cele i zadania: Określenie i porównanie efektywności wyrównania i odczuwania bólu 0,016" A-NiTi w porównaniu z 0,016" Cu-NiTi w okresie 12 tygodni.

Miejsce: Katedra Ortodoncji i Ortopedii Stomatowo-Twarzowej, PGIDS, Rohtak Projekt badania: Dwuramienne, równoległe, randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą. Ramy czasowe: 12 tygodni od pierwszego założenia łuku.

Populacja/uczestnik:

Kryteria włączenia: - Pacjenci ortodontyczni, którzy mają być leczeni stałym leczeniem ortodontycznym wymagającym planu leczenia bez ekstrakcji, umiarkowane stłoczenie od 4 do 6 mm w przednim odcinku żuchwy, w wieku od 18 do 25 lat z pełnym kompletem zębów wyrżniętym do poziomu zgryzu ( z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych) optymalny stan przyzębia i dobra higiena jamy ustnej.

Kryteria wykluczenia: - anomalie i zespoły czaszkowo-twarzowe, wrodzony brak zębów (z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych) lub poważne asymetrie twarzy, jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa wpływająca na kości i ogólny wzrost, ostrą lub przewlekłą chorobę pacjentów przyjmujących leki mogące mieć wpływ na ruchomość zębów, znana alergia na metal oraz komponenty stosowane w leczeniu ortodontycznym.

Wielkość próby: Liczebność próby w proponowanym badaniu została obliczona przy użyciu wzoru. Całkowita wielkość próby = N = 2σ2(Zβ+ Zα/2) 2 / (różnica)2. Wielkość próby 13 pacjentów obliczono przy użyciu powyższego wzoru przy przedziale ufności 95% i mocy 80%. Biorąc pod uwagę 10% wskaźnik rezygnacji, do każdej grupy zostanie zapisanych 15 pacjentów.

Metoda badania: Z pacjentów zgłaszających się do Zakładu Ortodoncji i Ortopedii Stomatowo-Twarzowej, PGIDS, Rohtak, zostanie pobrana dokumentacja przed leczeniem. Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną podzielone na dwie grupy.

Grupa 1 (G1) 0,016"A-NiTi – w tej grupie przed założeniem systemu bondingu zostaną wykonane zapisy ortodontyczne (T0) przed leczeniem wszystkich pacjentów poddawanych badaniu. Przed klejeniem zęby zostaną odizolowane i przeprowadzona zostanie profilaktyka jamy ustnej. Emalia zostanie wytrawiona 37% żelem kwasu fosforowego, spłukana wodą i wysuszona na powietrzu do momentu, aż na wytrawionej powierzchni będzie widoczny szron. Środek wiążący zostanie nałożony i utwardzony przy użyciu lampy polimeryzacyjnej LED. Do łączenia zamków ze szczeliną 0,022 ̎×0,028 cala zostanie użyty konwencjonalny klej ortodontyczny. Łuk początkowy 0,016"A-NiTi będzie bezpiecznie podwiązany za pomocą modułów elastomerowych.

Grupa 2 (G2) 0,016" Cu-NiTi - W tej grupie przed założeniem systemu bondingu zostaną wykonane zapisy ortodontyczne (T0) przed leczeniem wszystkich pacjentów poddawanych badaniu. Przed klejeniem zęby zostaną odizolowane i przeprowadzona zostanie profilaktyka jamy ustnej. Emalia zostanie wytrawiona 37% żelem kwasu fosforowego, spłukana wodą i wysuszona na powietrzu do momentu, aż na wytrawionej powierzchni będzie widoczny szron. Środek wiążący zostanie nałożony i utwardzony przy użyciu lampy polimeryzacyjnej LED. Do łączenia zamków ze szczeliną 0,022 ̎×0,028 cala zostanie użyty konwencjonalny klej ortodontyczny. Łuk Cu-NiTi o średnicy 0,016" będzie bezpiecznie podwiązany z modułami elastomerowymi.

Pomiary wyników: Zmiany w następujących parametrach -wskaźnik nieregularności Little'a będzie mierzony poprzez skanowanie modelu w obu grupach. Ocena tych parametrów zostanie przeprowadzona w T0 (dane wyjściowe), T1 (6 tygodni po pierwszym założeniu łuku), T2 (12 tygodni po pierwszym założeniu łuku). Płyn dziąsłowy (GCF) będzie pobierany 1 godzinę przed założeniem łuku dolnego, 24 godziny po wstępnym założeniu drutu łukowego, 48 godzin po wstępnym założeniu drutu łukowego, 72 godziny po pierwszym założeniu drutu łukowego w celu oceny poziomu PGE2. Ocena bólu zostanie przeprowadzona po 24 godzinach od pierwszego założenia łuku, 48 godzin od pierwszego założenia łuku, 72 godziny od pierwszego założenia łuku.

Analiza statystyczna: Stosowane będą statystyki opisowe i statystyki wnioskowane. Dane zostaną sprawdzone pod kątem normalności. We wszystkich analizach poziom istotności zostanie ustalony na 5 procent.