Comparación de arcos convencionales y de Cu-NiTi con respecto a la eficiencia clínica y la intensidad del dolor utilizando el biomarcador prostaglandina E2 durante la alineación y nivelación: un ensayo clínico aleatorizado

Título: Comparación de arcos convencionales y de Cu-NiTi con respecto a la eficiencia clínica y la intensidad del dolor utilizando el biomarcador prostaglandina E2 durante la alineación y nivelación: un ensayo clínico aleatorizado. Justificación: Un arco inicial debe ser eficaz para alinear los arcos y al mismo tiempo producir un dolor mínimo y una reabsorción radicular . Un arco de alineación ideal debe tener buena formabilidad, recuperación elástica, biocompatibilidad de rigidez, baja fricción y capacidad de unión y de bajo costo. La fuerza ortodóncica, cuando se ejerce sobre los dientes, activa los receptores sensoriales en los tejidos periodontales y da como resultado un procesamiento de impulsos nociceptivos tanto en el sistema nervioso central como en el periférico. Entra en acción una cascada de reacciones inflamatorias autolimitadas que incluyen reacciones celulares, vasculares, neurales e inmunológicas. En particular, la prostaglandina liberada localmente se une a las terminaciones sensoriales periodontales, lo que genera una sensación dolorosa que resulta en dolor ortodóncico y movimiento de los dientes. La PGE2, un producto de la ciclooxigenasa, es el mediador lipídico más conocido que contribuye al dolor. Por lo tanto, la evaluación de la concentración de PGE2 en el GCF proporcionaría una visión precisa y específica del sitio sobre el dolor objetivo. Además, la puntuación VAS proporcionará conocimiento del dolor subjetivo percibido por los pacientes durante la colocación inicial del arco.

Por tanto, es importante valorar el momento en el que el paciente sometido a tratamiento de ortodoncia fija tendrá el máximo dolor y por tanto requerirá un analgésico. Esto es de particular preocupación durante el inicio del tratamiento, ya que el dolor se agravaría con la ansiedad natural asociada con el tratamiento de ortodoncia.

Finalidades y objetivos: Determinar y comparar la eficiencia de alineación y la percepción del dolor de A-NiTi de 0,016" frente a Cu-NiTi de 0,016" durante un período de 12 semanas.

Ámbito: Departamento de Ortodoncia y Ortopedia Dentofacial, PGIDS, Rohtak Diseño del estudio: ensayo clínico aleatorizado, simple ciego, paralelo de dos brazos. Marco de tiempo: 12 semanas después de la colocación inicial del arco.

Población/participante:

Criterios de inclusión: -Pacientes de ortodoncia a ser tratados con tratamiento de ortodoncia fija que requieran un plan de tratamiento sin extracciones, apiñamiento moderado entre 4-6 mm en la región anterior mandibular, entre 18 y 25 años de edad con complemento completo de dientes erupcionados hasta el nivel oclusal ( excluyendo terceros molares) condición periodontal óptima y buena higiene bucal.

Criterios de exclusión: - anomalías y síndromes craneofaciales, dientes faltantes congénitamente (excluidos los terceros molares) o asimetrías faciales graves, cualquier enfermedad sistémica que afecte los huesos y el crecimiento general, pacientes médicos agudos o crónicos que estén tomando medicamentos y afectarían el movimiento de los dientes, alergia conocida al metal. y componentes utilizados en el tratamiento de ortodoncia.

Tamaño de la muestra: El tamaño de la muestra para el estudio propuesto se calculó mediante la fórmula. Tamaño total de la muestra = N = 2σ2(Zβ+ Zα/2) 2 / (diferencia)2. Se calculó un tamaño de muestra de 13 pacientes utilizando la fórmula anterior con un intervalo de confianza del 95 % con una potencia del 80 %. Con una tasa de abandono del 10%, se inscribirán 15 pacientes en cada grupo.

Método de estudio: Se tomarán registros previos al tratamiento y se seleccionarán de los pacientes que se presenten al Departamento de Ortodoncia y Ortopedia Dentofacial, PGIDS, Rohtak. Los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión se dividirán en dos grupos.

Grupo 1 (G1) 0.016"A-NiTi: en este grupo, se tomarán registros de ortodoncia previos al tratamiento (T0) de todos los pacientes en estudio antes de la adhesión. Antes de la unión, se aislarán los dientes y se realizará profilaxis oral. El esmalte se grabará con gel de ácido fosfórico al 37%, se enjuagará con agua y se secará al aire hasta que sea evidente una apariencia escarchada en la superficie grabada. El agente adhesivo se aplicará y curará utilizando una unidad de lámpara de polimerización LED. Se utilizará un adhesivo de ortodoncia convencional para unir brackets con una ranura de 0,022 ̎×0,028 pulgadas. El arco inicial de 0.016 "A-NiTi se ligará de forma segura con módulos elastoméricos.

Grupo 2 (G2) 0.016" Cu-NiTi-En este grupo se tomarán registros de ortodoncia previos al tratamiento (T0) de todos los pacientes en estudio antes de la adhesión. Antes de la unión, se aislarán los dientes y se realizará profilaxis oral. El esmalte se grabará con gel de ácido fosfórico al 37%, se enjuagará con agua y se secará al aire hasta que sea evidente una apariencia escarchada en la superficie grabada. El agente adhesivo se aplicará y curará utilizando una unidad de lámpara de polimerización LED. Se utilizará un adhesivo de ortodoncia convencional para unir brackets con una ranura de 0,022 ̎×0,028 pulgadas. El arco de Cu-NiTi de 0,016" se ligará de forma segura con módulos elastoméricos.

Medidas de resultado: Cambios en los siguientes parámetros: el índice de irregularidad de Little se medirá mediante escaneo del modelo en ambos grupos. La evaluación de estos parámetros se realizará en T0 (datos iniciales), T1 (6 semanas después de la colocación inicial del arco), T2 (12 semanas después de la colocación inicial del arco). El líquido crevicular gingival (GCF) se recolectará 1 hora antes de la unión en el arco inferior, 24 horas después de la colocación inicial del arco, 48 horas después de la colocación inicial del arco, 72 horas después de la colocación inicial del arco para evaluar los niveles de PGE2. La evaluación del dolor se realizará 24 horas después de la colocación inicial del arco, 48 horas después de la colocación inicial del arco, 72 horas después de la colocación inicial del arco.

Análisis estadístico: Se utilizará estadística descriptiva y estadística inferencial. Se comprobará la normalidad de los datos. En todo el análisis, el nivel de significancia se fijará en el 5 por ciento.