Vergelijking van conventionele en Cu-NiTi-boogdraden met betrekking tot klinische efficiëntie en pijnintensiteit met behulp van prostaglandine E2-biomarker tijdens uitlijning en nivellering: een gerandomiseerde klinische studie

Titel: Vergelijking van conventionele en Cu-NiTi-boogdraden met betrekking tot klinische efficiëntie en pijnintensiteit met behulp van prostaglandine E2-biomarker tijdens uitlijning en nivellering: een gerandomiseerde klinische studie. Reden: Een initiële boogdraad zou effectief moeten zijn bij het uitlijnen van de bogen en tegelijkertijd moeten resulteren in minimale pijn en wortelresorptie . Een ideaal uitgelijnde boogdraad moet een goede vervormbaarheid, terugvering, biocompatibiliteit met stijfheid, lage wrijving en koppelbaarheid hebben en lage kosten hebben. Orthodontische kracht, wanneer uitgeoefend op de tanden, activeert de sensorische receptoren in parodontale weefsels en resulteert in een nociceptieve impulsverwerking in zowel het centrale als het perifere zenuwstelsel. Er ontstaat een cascade van zelfbeperkende ontstekingsreacties, waaronder cellulaire, vasculaire, neurale en immunologische reacties. In het bijzonder bindt het lokaal afgegeven prostaglandine zich aan de parodontale sensorische uiteinden, waardoor een pijnlijk gevoel ontstaat dat resulteert in orthodontische pijn en tandbeweging. PGE2, een cyclo-oxygenaseproduct, is de bekendste lipidenmediator die bijdraagt ​​aan pijn. De evaluatie van de PGE2-concentratie in GCF zou dus een accuraat en plaatsspecifiek inzicht verschaffen in objectieve pijn. Bovendien zal de VAS-score kennis verschaffen over de subjectieve pijn die de patiënten ervaren tijdens de initiële plaatsing van de boogdraad.

Daarom is het belangrijk om het tijdstip te beoordelen waarop de patiënt die een vaste orthodontische behandeling ondergaat, de maximale pijn zal hebben en daarom een ​​pijnstiller nodig heeft. Dit is van bijzonder belang tijdens het begin van de behandeling, omdat de pijn zou worden verergerd door de natuurlijke angst die met de orthodontische behandeling gepaard gaat.

Doelstellingen en doelstellingen: Bepalen en vergelijken van de uitlijningsefficiëntie en pijnperceptie van 0,016" A-NiTi versus 0,016" Cu-NiTi over een periode van 12 weken.

SNELHEID: Afdeling Orthodontie en Dentofaciale Orthopedie, PGIDS, Rohtak Studieopzet: Twee-armige, parallelle, enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie. Tijdsbestek: 12 weken na de eerste plaatsing van de boogdraad.

Bevolking/deelnemer:

Inclusiecriteria: -Orthodontische patiënten die behandeld moeten worden met een vaste orthodontische behandeling waarvoor een behandelplan zonder extractie vereist is, matige ophoping tussen 4-6 mm in het voorste mandibulaire gebied, tussen 18 en 25 jaar oud met volledig doorgebroken tanden tot op occlusaal niveau ( exclusief derde kiezen) optimale parodontale conditie en goede mondhygiëne.

Uitsluitingscriteria: - craniofaciale afwijkingen en syndromen, aangeboren ontbrekende tanden (exclusief derde kiezen) of ernstige gezichtsasymmetrieën, elke systemische ziekte die het bot en de algemene groei aantast, acute of chronische medische patiënten die medicijnen gebruiken en de tandbeweging zouden beïnvloeden, bekende allergie voor metaal en componenten die worden gebruikt bij orthodontische behandelingen.

Steekproefomvang: De steekproefomvang voor het voorgestelde onderzoek werd berekend met behulp van de formule. Totale steekproefgrootte = N = 2σ2(Zβ+ Zα/2) 2 / (verschil)2. Een steekproefomvang van 13 patiënten werd berekend met behulp van de bovenstaande formule met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en een power van 80%. Rekening houdend met een uitvalpercentage van 10%, zullen er in elke groep 15 patiënten worden ingeschreven.

Methode van onderzoek: Er zullen gegevens vóór de behandeling worden verzameld en geselecteerd uit patiënten die rapporteren aan de afdeling Orthodontie en Dentofaciale Orthopedie, PGIDS, Rohtak. Onderwerpen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden in twee groepen verdeeld.

Groep 1 (G1) 0,016"A-NiTi - In deze groep worden vóór de behandeling orthodontische gegevens (T0) opgenomen van alle patiënten die een onderzoek ondergaan voordat de hechting plaatsvindt. Vóór het hechten worden de tanden geïsoleerd en wordt orale profylaxe uitgevoerd. Het emaille wordt geëtst met 37% fosforzuurgel, gespoeld met water en aan de lucht gedroogd totdat een ijzig uiterlijk van het geëtste oppervlak zichtbaar was. Het hechtmiddel wordt aangebracht en uitgehard met behulp van een LED-uithardingslamp. Er wordt een conventionele orthodontische lijm gebruikt om beugels met een gleuf van 0,022 ̎×0,028 inch te verlijmen. De initiële boogdraad van 0,016 inch A-NiTi wordt veilig geligeerd met elastomere modules.

Groep 2 (G2) 0,016" Cu-NiTi-In deze groep worden vóór de behandeling orthodontische gegevens (T0) opgenomen van alle patiënten die een onderzoek ondergaan voordat er een hechting plaatsvindt. Vóór het hechten worden de tanden geïsoleerd en wordt orale profylaxe uitgevoerd. Het emaille wordt geëtst met 37% fosforzuurgel, gespoeld met water en aan de lucht gedroogd totdat een ijzig uiterlijk van het geëtste oppervlak zichtbaar was. Het hechtmiddel wordt aangebracht en uitgehard met behulp van een LED-uithardingslamp. Er wordt een conventionele orthodontische lijm gebruikt om beugels met een gleuf van 0,022 ̎×0,028 inch te verlijmen. Cu-NiTi-boogdraad van 0,016 inch wordt veilig geligeerd met elastomere modules.

Resultaatmetingen: Veranderingen in de volgende parameters: de onregelmatigheidsindex van Little zal worden gemeten door modelscanning in beide groepen. Beoordeling van deze parameters zal plaatsvinden op T0 (basisgegevens), T1 (6 weken na de initiële plaatsing van de boogdraad), T2 (12 weken na de initiële plaatsing van de boogdraad). Gingivale creviculaire vloeistof (GCF) wordt 1 uur vóór het hechten in de onderste boog, 24 uur na de initiële plaatsing van de boogdraad, 48 uur na de initiële plaatsing van de boogdraad, 72 uur na de initiële plaatsing van de boogdraad verzameld om de PGE2-niveaus te beoordelen. Pijnbeoordeling zal plaatsvinden 24 uur na de initiële plaatsing van de boogdraad, 48 uur na de initiële plaatsing van de boogdraad, 72 uur na de initiële plaatsing van de boogdraad.

Statistische analyse: Er zal gebruik worden gemaakt van beschrijvende statistieken en inferentiële statistieken. De gegevens worden gecontroleerd op normaliteit. In alle analyses zal het significantieniveau op 5 procent worden gesteld.