Srovnání konvenčních a Cu-NiTi obloukových drátů s ohledem na klinickou účinnost a intenzitu bolesti s použitím biomarkeru prostaglandinu E2 během vyrovnávání a vyrovnávání: Randomizovaná klinická studie

Název: Srovnání konvenčních a Cu-NiTi obloukových drátů s ohledem na klinickou účinnost a intenzitu bolesti pomocí biomarkeru prostaglandinu E2 během zarovnání a vyrovnání: randomizovaná klinická studie“ Odůvodnění: Počáteční obloukový drát by měl být účinný při zarovnání oblouků a zároveň vést k minimální bolesti a resorpci kořene . Ideální vyrovnávací obloukový drát by měl mít dobrou tvarovatelnost, odpružení, biokompatibilitu tuhosti, nízké tření a spojovatelnost a nízkou cenu. Ortodontická síla při působení na zuby aktivuje senzorické receptory v periodontálních tkáních a vede ke zpracování nociceptivních impulsů v centrálním i periferním nervovém systému. Do akce vstupuje kaskáda samoomezujících zánětlivých reakcí včetně buněčných, vaskulárních, nervových a imunologických reakcí. Konkrétně se lokálně uvolňovaný prostaglandin váže na periodontální senzorická zakončení, což vytváří bolestivý pocit, který má za následek ortodontickou bolest a pohyb zubů. PGE2, produkt cyklooxygenázy, je nejznámějším lipidovým mediátorem, který přispívá k bolesti. Vyhodnocení koncentrace PGE2 v GCF by tedy poskytlo přesný a místně specifický pohled na objektivní bolest. Kromě toho skóre VAS poskytne znalosti o subjektivní bolesti vnímané pacienty během počátečního umístění obloukového drátu.

Proto je důležité posoudit časový bod, ve kterém bude mít pacient podstupující fixní ortodontickou léčbu maximální bolest, a proto bude vyžadovat analgetikum. To je zvláště důležité během zahájení léčby, protože bolest by byla spojena s přirozenou úzkostí spojenou s ortodontickou léčbou.

Cíle a cíle: Stanovit a porovnat účinnost zarovnání a vnímání bolesti 0,016" A-NiTi vs 0,016" Cu-NiTi po dobu 12 týdnů.

Název a sídlo pracoviště: Klinika ortodoncie a dentofaciální ortopedie, PGIDS, Rohtak Design studie: Dvouramenná paralelní, jednoduše zaslepená randomizovaná klinická studie. Časový rámec: 12 týdnů po počátečním umístění obloukového drátu.

Populace/účastník:

Kritéria zařazení:-Ortodontičtí pacienti léčení fixní ortodontickou léčbou vyžadující neextrakční léčebný plán, mírné vytěsnění mezi 4-6 mm v přední oblasti dolní čelisti, ve věku 18 až 25 let s plným počtem zubů prořezaných na úroveň okluze ( s výjimkou třetích molárů) optimální stav parodontu a dobrá ústní hygiena.

Kritéria vyloučení: - kraniofaciální anomálie a syndromy, vrozené chybějící zuby (kromě třetích molárů) nebo závažné asymetrie obličeje, jakékoli systémové onemocnění postihující kosti a celkový růst, akutní nebo chronickí pacienti, kteří jsou pod vlivem léků a mohou ovlivnit pohyb zubů, známá alergie na kov a komponenty používané v ortodontické léčbě.

Velikost vzorku: Velikost vzorku pro navrhovanou studii byla vypočtena pomocí vzorce. Celková velikost vzorku = N = 2σ2(Zp+ Za/2)2 / (rozdíl)2. Velikost vzorku 13 pacientů byla vypočtena pomocí výše uvedeného vzorce při intervalu spolehlivosti 95 % se silou 80 %. Vzhledem k 10% neúčasti bude do každé skupiny zařazeno 15 pacientů.

Metoda studia: Předléčebné záznamy budou pořízeny od pacientů hlásících se na Klinice ortodoncie a dentofaciální ortopedie PGIDS, Rohtak. Subjekty splňující kritéria zařazení budou rozděleny do dvou skupin.

Skupina 1 (G1) 0,016"A-NiTi - V této skupině budou před bondingem pořízeny ortodontické záznamy (T0) všech pacientů podstupujících studii. Před bondingem budou zuby izolovány a bude provedena orální profylaxe. Sklovina bude naleptána gelem 37% kyseliny fosforečné, opláchnuta vodou a vysušena na vzduchu, dokud nebude patrný mrazivý vzhled leptaného povrchu. Lepidlo bude aplikováno a vytvrzeno pomocí LED polymerační lampy. K lepení držáků se štěrbinou 0,022 ̎×0,028 palce bude použito konvenční ortodontické lepidlo. Počáteční obloukový drát 0,016" A-NiTi bude bezpečně spojen s elastomerovými moduly.

Skupina 2 (G2) 0,016" Cu-NiTi-V této skupině budou před bondingem pořízeny ortodontické záznamy (T0) všech pacientů podstupujících studii. Před bondingem budou zuby izolovány a bude provedena orální profylaxe. Sklovina bude naleptána gelem 37% kyseliny fosforečné, opláchnuta vodou a vysušena na vzduchu, dokud nebude patrný mrazivý vzhled leptaného povrchu. Lepidlo bude aplikováno a vytvrzeno pomocí LED polymerační lampy. K lepení držáků se štěrbinou 0,022 ̎×0,028 palce bude použito konvenční ortodontické lepidlo. 0,016" Cu-NiTi obloukový drát bude bezpečně spojen s elastomerovými moduly.

Výsledná opatření: Změny v následujících parametrech - index nepravidelnosti little bude měřen skenováním modelu v obou skupinách. Posouzení těchto parametrů bude provedeno v T0 (základní údaje), T1 (6 týdnů po počátečním umístění oblouku), T2 (12 týdnů po počátečním umístění oblouku). Gingivální krevikulární tekutina (GCF) bude odebírána 1 hodinu před spojením v dolním oblouku, 24 hodin po počátečním umístění drátu klenby, 48 hodin po počátečním umístění drátu klenby, 72 hodin po počátečním umístění drátu klenby pro posouzení hladin PGE2. Hodnocení bolesti bude provedeno 24 hodin po počátečním umístění obloukového drátu, 48 hodin po počátečním umístění obloukového drátu, 72 hodin po počátečním umístění obloukového drátu.

Statistická analýza: Bude použita popisná statistika a inferenční statistika. Data budou zkontrolována na normalitu. Ve všech analýzách bude hladina významnosti nastavena na 5 procent.