Vergleich von konventionellen und Cu-NiTi-Bögen hinsichtlich klinischer Effizienz und Schmerzintensität unter Verwendung des Prostaglandin-E2-Biomarkers während der Ausrichtung und Nivellierung: eine randomisierte klinische Studie

Titel: Vergleich von konventionellen und Cu-NiTi-Bögen hinsichtlich klinischer Effizienz und Schmerzintensität unter Verwendung des Prostaglandin-E2-Biomarkers während der Ausrichtung und Nivellierung: eine randomisierte klinische Studie. Begründung: Ein anfänglicher Bogendraht sollte bei der Ausrichtung der Bögen wirksam sein und gleichzeitig zu minimalen Schmerzen und Wurzelresorption führen . Ein idealer ausrichtender Bogendraht sollte eine gute Formbarkeit, Rückfederung, Steifigkeit, Biokompatibilität, geringe Reibung und Verbindungsfähigkeit aufweisen und kostengünstig sein. Kieferorthopädische Kraft aktiviert, wenn sie auf die Zähne ausgeübt wird, die sensorischen Rezeptoren im parodontalen Gewebe und führt zu einer nozizeptiven Impulsverarbeitung sowohl im zentralen als auch im peripheren Nervensystem. Es kommt zu einer Kaskade selbstlimitierender Entzündungsreaktionen, darunter zelluläre, vaskuläre, neurale und immunologische Reaktionen. Insbesondere bindet das lokal freigesetzte Prostaglandin an die parodontalen sensorischen Enden, was ein schmerzhaftes Gefühl erzeugt, das zu kieferorthopädischen Schmerzen und Zahnbewegungen führt. PGE2, ein Cyclooxygenase-Produkt, ist der bekannteste Lipidmediator, der zu Schmerzen beiträgt. Somit würde die Bewertung der PGE2-Konzentration im GCF einen genauen und ortsspezifischen Einblick in den objektiven Schmerz liefern. Darüber hinaus liefert der VAS-Score Aufschluss über den subjektiven Schmerz, den die Patienten während der anfänglichen Platzierung des Bogens empfinden.

Daher ist es wichtig, den Zeitpunkt abzuschätzen, zu dem der Patient, der sich einer festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung unterzieht, die größten Schmerzen verspürt und daher ein Schmerzmittel benötigt. Dies ist zu Beginn der Behandlung besonders besorgniserregend, da die Schmerzen durch die natürliche Angst, die mit der kieferorthopädischen Behandlung einhergeht, noch verstärkt werden.

Ziele und Ziele: Bestimmung und Vergleich der Ausrichtungseffizienz und Schmerzwahrnehmung von 0,016 Zoll A-NiTi vs. 0,016 Zoll Cu-NiTi über einen Zeitraum von 12 Wochen.

Rahmen: Abteilung für Kieferorthopädie und dentofaziale Orthopädie, PGIDS, Rohtak Studiendesign: Zweiarmige, parallele, einfach verblindete, randomisierte klinische Studie. Zeitrahmen: 12 Wochen nach der ersten Platzierung des Bogendrahtes.

Bevölkerung/Teilnehmer:

Einschlusskriterien: Kieferorthopädische Patienten, die mit einer festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung behandelt werden sollen, die einen Behandlungsplan ohne Extraktion erfordert, mäßiger Engstand zwischen 4 und 6 mm im vorderen Unterkieferbereich, im Alter zwischen 18 und 25 Jahren, mit vollständigem Zahnersatz, der bis zur Okklusionsebene durchgebrochen ist ( (ausgenommen dritte Molaren), optimaler parodontaler Zustand und gute Mundhygiene.

Ausschlusskriterien: - kraniofaziale Anomalien und Syndrome, angeboren fehlende Zähne (ausgenommen dritte Molaren) oder schwere Gesichtsasymmetrien, jede systemische Erkrankung, die das Knochen- und allgemeine Wachstum beeinträchtigt, akute oder chronische medizinische Patienten, die Medikamente einnehmen und die Zahnbewegung beeinträchtigen würden, bekannte Allergie gegen Metall und Komponenten für die kieferorthopädische Behandlung.

Stichprobengröße: Die Stichprobengröße für die vorgeschlagene Studie wurde mithilfe der Formel berechnet. Gesamtstichprobengröße = N = 2σ2(Zβ+ Zα/2) 2 / (Differenz)2. Eine Stichprobengröße von 13 Patienten wurde unter Verwendung der obigen Formel bei einem Konfidenzintervall von 95 % und einer Trennschärfe von 80 % berechnet. Bei einer Abbrecherquote von 10 % werden 15 Patienten in jede Gruppe aufgenommen.

Studienmethode: Vorbehandlungsunterlagen werden von Patienten ausgewählt, die sich bei der Abteilung für Kieferorthopädie und dentofaziale Orthopädie, PGIDS, Rohtak melden. Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in zwei Gruppen eingeteilt.

Gruppe 1 (G1) 0,016"A-NiTi – In dieser Gruppe werden vor der Verklebung kieferorthopädische Aufzeichnungen (T0) aller an der Studie teilnehmenden Patienten erstellt. Vor dem Bonding werden die Zähne isoliert und eine orale Prophylaxe durchgeführt. Der Zahnschmelz wird mit 37 %igem Phosphorsäuregel geätzt, mit Wasser gespült und an der Luft getrocknet, bis ein frostiges Aussehen der geätzten Oberfläche sichtbar wird. Der Haftvermittler wird mit einem LED-Lichthärtungsgerät aufgetragen und ausgehärtet. Zur Befestigung von Brackets mit einem Schlitz von 0,022 x 0,028 Zoll wird ein herkömmlicher kieferorthopädischer Klebstoff verwendet. Der anfängliche 0,016-Zoll-A-NiTi-Bogendraht wird sicher mit Elastomermodulen verbunden.

Gruppe 2 (G2) 0,016" Cu-NiTi-In dieser Gruppe werden vor der Verklebung kieferorthopädische Aufzeichnungen (T0) aller an der Studie teilnehmenden Patienten erstellt. Vor dem Bonding werden die Zähne isoliert und eine orale Prophylaxe durchgeführt. Der Zahnschmelz wird mit 37 %igem Phosphorsäuregel geätzt, mit Wasser gespült und an der Luft getrocknet, bis ein frostiges Aussehen der geätzten Oberfläche sichtbar wird. Der Haftvermittler wird mit einem LED-Lichthärtungsgerät aufgetragen und ausgehärtet. Zur Befestigung von Brackets mit einem Schlitz von 0,022 x 0,028 Zoll wird ein herkömmlicher kieferorthopädischer Klebstoff verwendet. 0,016" Cu-NiTi-Bögen werden sicher mit Elastomermodulen verbunden.

Ergebnismaße: Änderungen der folgenden Parameter: Der Unregelmäßigkeitsindex von Little wird durch Modellscannen in beiden Gruppen gemessen. Die Bewertung dieser Parameter erfolgt bei T0 (Basisdaten), T1 (6 Wochen nach der ersten Platzierung des Bogendrahts) und T2 (12 Wochen nach der ersten Platzierung des Bogendrahts). Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) wird 1 Stunde vor der Verklebung im unteren Bogen, 24 Stunden nach der ersten Platzierung des Bogendrahtes, 48 ​​Stunden nach der ersten Platzierung des Bogendrahtes und 72 Stunden nach der ersten Platzierung des Bogendrahtes zur Beurteilung der PGE2-Werte gesammelt. Die Schmerzbeurteilung erfolgt 24 Stunden nach der ersten Platzierung des Bogendrahts, 48 ​​Stunden nach der ersten Platzierung des Bogendrahts und 72 Stunden nach der ersten Platzierung des Bogendrahts.

Statistische Analyse: Es werden deskriptive Statistiken und inferenzielle Statistiken verwendet. Die Daten werden auf Normalität überprüft. In allen Analysen wird das Signifikanzniveau auf 5 Prozent festgelegt.