Perinteisten ja Cu-NiTi-kaarilankojen vertailu kliinisen tehokkuuden ja kivun voimakkuuden suhteen käyttämällä prostaglandiini E2 -biomarkkeria kohdistuksen ja tasoituksen aikana: satunnaistettu kliininen koe

Otsikko: Perinteisten ja Cu-NiTi-kaarilankojen vertailu kliinisen tehokkuuden ja kivun voimakkuuden suhteen käyttämällä prostaglandiini E2 -biomarkkeria linjauksen ja tasoituksen aikana: satunnaistettu kliininen tutkimus" Perustelut: Alkukaaren tulisi olla tehokas kaarien kohdistamisessa, samalla kun se johtaa minimaaliseen kipuun ja juurien resorptioon . Ihanteellisella kohdistuskaarilangalla tulisi olla hyvä muovattavuus, joustavuus, jäykkyyden bioyhteensopivuus, alhainen kitka, liitettävyys ja alhainen hinta. Hampaisiin kohdistettu ortodonttinen voima aktivoi parodontaalikudosten sensoriset reseptorit ja johtaa nosiseptiiviseen impulssikäsittelyyn sekä keskus- että ääreishermostossa. Joukko itsestään rajoittuvia tulehdusreaktioita, mukaan lukien solu-, verisuoni-, hermo- ja immunologiset reaktiot, alkaa toimia. Erityisesti paikallisesti vapautuva prostaglandiini sitoutuu parodontaalisiin sensorisiin päihin, mikä synnyttää tuskallisen tunteen, joka johtaa oikomiskipuun ja hampaiden liikkeisiin. PGE2, syklo-oksigenaasituote, on tunnetuin lipidivälittäjä, joka edistää kipua. Siten PGE2-pitoisuuden arviointi GCF:ssä antaisi tarkan ja paikkakohtaisen käsityksen objektiivisesta kivusta. Lisäksi VAS-pistemäärä antaa tietoa subjektiivisesta kivusta, jota potilaat havaitsevat kaarilangan ensimmäisen sijoituksen aikana.

Tästä syystä on tärkeää arvioida ajankohta, jolloin kiinteää oikomishoitoa saava potilas kokee maksimaalista kipua ja tarvitsee siksi kipulääkettä. Tämä on erityisen huolestuttavaa hoidon aloittamisen aikana, koska kipuun pahenee oikomishoitoon liittyvä luonnollinen ahdistus.

Tavoitteet ja tavoitteet: Määrittää ja vertailla 0,016" A-NiTi:n ja 0,016" Cu-NiTi:n kohdistustehokkuutta ja kivun havaitsemista 12 viikon aikana.

Asetus: Oikomishoidon ja kasvojen ortopedian laitos, PGIDS, Rohtak Tutkimussuunnittelu: Kaksikätinen rinnakkainen yksisokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus. Aikakehys: 12 viikkoa ensimmäisen kaarilangan asennuksen jälkeen.

Väestö/osallistuja:

Sisällytämiskriteerit: - Oikomishoidot, joita hoidetaan kiinteällä oikomishoidolla, joka vaatii irrottamattoman hoitosuunnitelman, kohtalainen ahtautuminen 4-6 mm alaleuan etuosassa, 18 - 25-vuotiaat potilaat, joiden hampaat ovat puhjenneet okklusaalitasolle asti ( lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa) optimaalinen periodontaalinen kunto ja hyvä suuhygienia.

Poissulkemiskriteerit: - kallon kasvojen poikkeavuudet ja oireyhtymät, synnynnäiset hampaiden puuttuminen (pois lukien kolmannet poskihampaat) tai vakavat kasvojen epäsymmetriat, kaikki luuhun ja yleiseen kasvuun vaikuttavat systeemiset sairaudet, akuutit tai krooniset lääkepotilaat, jotka saavat lääkkeitä ja voivat vaikuttaa hampaiden liikkeisiin, tunnettu metalliallergia ja oikomishoidossa käytetyt komponentit.

Otoskoko: Ehdotetun tutkimuksen otoskoko laskettiin käyttämällä kaavaa. Näytteen kokonaiskoko = N = 2σ2(Zβ+ Zα/2) 2 / (ero)2. 13 potilaan otoskoko laskettiin käyttämällä yllä olevaa kaavaa luottamusvälillä 95 % teholla 80 %. Kun otetaan huomioon 10 %:n keskeyttämisaste, kuhunkin ryhmään otetaan 15 potilasta.

Tutkimusmenetelmä: Oikomishoidon ja kasvo-ortopedian osastolle, PGIDS, Rohtak, ilmoittautuneista potilaista valitaan hoitoa edeltävät asiakirjat. Osallistumiskriteerit täyttävät aiheet jaetaan kahteen ryhmään.

Ryhmä 1 (G1) 0,016"A-NiTi - Tässä ryhmässä kaikista tutkimuksessa olevista potilaista otetaan hoitoa edeltävät oikomishoidot (T0) ennen kiinnitystä. Ennen kiinnitystä hampaat eristetään ja suun profylaksi suoritetaan. Emali syövytetään 37-prosenttisella fosforihappogeelillä, huuhdellaan vedellä ja ilmakuivataan, kunnes etsattu pinta on huurreinen. Sideaine levitetään ja kovetetaan LED-kovetusvaloyksiköllä. Perinteistä oikomiskiinnitystä käytetään kiinnittämään kiinnikkeet, joissa on 0,022 ̎ × 0,028 tuuman rako. Alkuperäinen 0,016"A-NiTi-kaarilanka liitetään tiukasti elastomeeristen moduulien kanssa.

Ryhmä 2 (G2) 0,016" Cu-NiTi-Tässä ryhmässä kaikista tutkimuksessa olevista potilaista otetaan hoitoa edeltävät oikomishoidot (T0) ennen kiinnitystä. Ennen kiinnitystä hampaat eristetään ja suun profylaksi suoritetaan. Emali syövytetään 37-prosenttisella fosforihappogeelillä, huuhdellaan vedellä ja ilmakuivataan, kunnes etsattu pinta on huurreinen. Sideaine levitetään ja kovetetaan LED-kovetusvaloyksiköllä. Perinteistä oikomiskiinnitystä käytetään kiinnittämään kiinnikkeet, joissa on 0,022 ̎ × 0,028 tuuman rako. 0,016" Cu-NiTi-kaarilanka liitetään tiukasti elastomeeristen moduulien kanssa.

Tulosmittaukset: Muutokset seuraavissa parametreissa -Littlen epäsäännöllisyysindeksi mitataan malliskannauksella molemmissa ryhmissä. Näiden parametrien arviointi suoritetaan T0:ssa (perustiedot), T1:ssä (6 viikkoa kaarilangan ensimmäisen asennuksen jälkeen), T2:ssa (12 viikkoa kaarilangan alkuperäisen asettamisen jälkeen). Gingival crevicular -nestettä (GCF) kerätään 1 tunti ennen liittämistä alakaareen, 24 tuntia ensimmäisen kaarilangan asettamisen jälkeen, 48 tuntia kaarilangan ensimmäisen asettamisen jälkeen, 72 tuntia kaarilangan ensimmäisen asettamisen jälkeen PGE2-tasojen arvioimiseksi. Kivun arviointi tehdään 24 tuntia ensimmäisen kaarilangan asettamisen jälkeen, 48 tuntia ensimmäisen kaarilangan asettamisen jälkeen ja 72 tuntia ensimmäisen kaarilangan asettamisen jälkeen.

Tilastollinen analyysi: Kuvaavia tilastoja ja päättelytilastoja käytetään. Data tarkistetaan normaaliuden varalta. Kaikessa analyysissä merkitsevyystasoksi asetetaan 5 prosenttia.