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PENG と PENG の術後鎮痛効果股関節手術における QLB (PENG vs QLB)

2025年8月3日 更新者:SERPİL ŞEHİRLİOĞLU、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

股関節手術における関節周囲神経群(PENG)ブロックおよび腰方形筋ブロック(QLB)の術後鎮痛効果の評価

これは、脊椎麻酔下で行われた股関節手術における関節周囲神経群(PENG)ブロックと腰方形筋ブロック(QLB)の術後鎮痛効果を比較する前向き無作為化単盲検研究である。 この研究は2024年6月1日から11月15日まで計画されており、最初に鎮痛を回復するまでの時間や術後48時間以内の総鎮痛剤消費量などの重要な結果を評価することを目的としている。 主要集団には、特定の包含基準および除外基準に従って待機的股関節手術を受けている 40 歳以上の患者が含まれます。 50人の患者は2つのグループに分けられ、密封エンベロープランダム化法を使用してQLBブロックまたはPENGブロックのいずれかを受けます。

PENG ブロックは特定の神経をターゲットにして、運動ブロックを行わずに鎮痛を提供し、運動機能を維持します。 QLB では、腰方形筋付近の筋膜に局所麻酔薬を注射して、胸腹神経を遮断し、広範な鎮痛を提供します。 疼痛スコア (NRS)、オピオイド摂取、および副作用に関するデータは、さまざまな時点で収集されます。

この研究では、両方のブロックが効果的な術後鎮痛を提供し、オピオイド消費量の減少や早期離床などの潜在的な利点があると仮説を立てていますが、どちらのブロックが有効性において優れているかを判断することを目的としています。

SPSS を使用して統計分析が行われ、その結果は股関節手術の鎮痛技術に関する文献に貢献する予定です。

調査の概要

詳細な説明

これは、脊椎麻酔下で行われた股関節手術における関節周囲神経群(PENG)ブロックと腰方形筋ブロック(QLB)の術後鎮痛効果を比較する前向き無作為化単盲検研究である。 この研究は2024年7月1日から11月15日まで計画されており、最初に鎮痛を回復するまでの時間や術後48時間以内の総鎮痛薬消費量などの重要な結果を評価することを目的としている。 主要集団には、特定の包含基準および除外基準に従って待機的股関節手術を受けている 40 歳以上の患者が含まれます。 50人の患者は2つのグループに分けられ、密封エンベロープランダム化法を使用してQLBブロックまたはPENGブロックのいずれかを受けます。

PENG ブロックは特定の神経をターゲットにして、運動ブロックを行わずに鎮痛を提供し、運動機能を維持します。 QLB では、腰方形筋付近の筋膜に局所麻酔薬を注射して、胸腹神経を遮断し、広範な鎮痛を提供します。 疼痛スコア (NRS)、オピオイド摂取、および副作用に関するデータは、さまざまな時点で収集されます。

この研究では、両方のブロックが効果的な術後鎮痛を提供し、オピオイド消費量の減少や早期離床などの潜在的な利点があると仮説を立てていますが、どちらのブロックが有効性において優れているかを判断することを目的としています。

SPSS を使用して統計分析が行われ、その結果は股関節手術の鎮痛技術に関する文献に貢献する予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

73

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34255
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 「脊椎麻酔下で股関節手術を受ける予定で、ASA 1~3に分類される40歳以上の患者が研究に含まれる。」

除外基準:

  • 施術を拒否する患者さん。
  • 全身麻酔または大腿神経ブロックと坐骨神経ブロックの組み合わせなどの末梢神経ブロックを受ける患者。
  • 局所麻酔薬に対するアレルギーの既往。
  • 認知症患者。
  • 複数の外傷を負った患者。
  • 重度の聴覚障害または視覚障害のある患者。
  • ブロック適用部位に局所感染症を患っている患者。
  • BMI (Body Mass Index) > 30 の患者。
  • 重度の神経疾患、心血管疾患、腎臓疾患、肝臓疾患の既往歴のある患者は研究から除外される。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:QLBグループ
QLB(腰方形筋ブロック)グループでは、患者を側臥位にし、ブロックは超音波ガイドを使用して実行されます。

Quadratus LumborumおよびPsoasの主要な筋肉は、L4椎骨の横プロセスとともに、面内技術を使用して中軸線で視覚化されました。 22g、100 mmの末梢ブロック針(Stimuplex®ウルトラ; B.ブラウンメルスンゲンAG、メルスンゲン、ドイツ)は、クアドラタスlumborumとPsoasの主要筋の間の皮下面に進出し、0.9%のサリーンの1-2 mlのサブファシアル面に進出して、水和による正しい配置を確認するために注入されました。

これに続いて、20 mLの0.25%ブピバカイン(Buvasin®0.5%、VEM、Tekirdağ、トルコ)を徐々に注入し、5 mLごとに吸引を行いました。 局所麻酔薬の適切な広がりは、筋膜面間の低エコー分布の超音波視覚化によって確認されました。

アクティブコンパレータ:PENGブロックグループ
PENG (関節周囲神経群) ブロック グループでは、患者は仰臥位となり、超音波ガイド下でブロックが実行されます。
PENGグループでは、患者は仰pine位に配置されました。 凸状の超音波プローブは、手術側の滅菌条件下で配置され、前腸骨脊椎(ASIS)の下の腸骨骨と整列していました。 前腸骨脊椎(AIIS)、腸術(IPE)、腸骨筋、およびその腱が同定されました。 面内技術を使用して、22G 100 mmの末梢ブロック針をIPEに向かって進め、腸骨筋腱とIPEの間のスペースを標的としました。 適切な配置がハイドロディズ宣教により確認されました。 その後、20 mLの0.25%ブピバカインをゆっくりと投与し、吸引を5 mLごとに実行して血管内注射を避けました。 局所麻酔薬の正しい広がりは、超音波を介して検証され、腸骨腱の上昇が確認されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドの総摂取量
時間枠:48時間
オピオイドの総摂取量
48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象
時間枠:48時間
神経ブロックに関連する合併症や副作用のモニタリング
48時間
数値評価スケール (NRS) スコア
時間枠:48時間
安静時および運動時の痛みの強さを定量化するために、さまざまな時点で評価されます。 Numerical Rating Scale (NRS) は、患者が自分の痛みを 0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) で評価する痛み評価ツールです。
48時間
鎮痛剤を最初に救助する時間
時間枠:48時間
手術の終了から鎮痛薬の最初の要求までの期間。
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月25日

一次修了 (実際)

2025年4月1日

研究の完了 (実際)

2025年4月3日

試験登録日

最初に提出

2024年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月21日

最初の投稿 (実際)

2024年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月3日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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