Eficacia analgésica posoperatoria de PENG vs. QLB en cirugías de cadera (PENG vs QLB)
Evaluación de la eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) y del cuadrado lumbar (QLB) en cirugías de cadera
Este es un estudio prospectivo, aleatorizado, simple ciego que compara la eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) y Bloqueo del cuadrado lumbar (QLB) en cirugías de cadera realizadas bajo anestesia espinal. El estudio, planificado del 1 de junio al 15 de noviembre de 2024, tiene como objetivo evaluar resultados clave como el tiempo hasta el primer rescate de la analgesia y el consumo total de analgésico dentro de las primeras 48 horas después de la operación. La población primaria incluye pacientes mayores de 40 años sometidos a cirugía electiva de cadera con criterios de inclusión y exclusión específicos. Cincuenta pacientes se dividirán en dos grupos, que recibirán el bloque QLB o PENG, utilizando un método de aleatorización de sobre cerrado.
El bloqueo PENG se dirige a nervios específicos para proporcionar analgesia sin bloqueo motor, preservando la función motora. QLB implica inyectar un anestésico local en la fascia cerca del músculo cuadrado lumbar para bloquear los nervios toracoabdominales y proporcionar una analgesia amplia. Los datos sobre las puntuaciones de dolor (NRS), el consumo de opioides y los efectos secundarios se recopilarán en diferentes momentos.
El estudio plantea la hipótesis de que ambos bloques pueden proporcionar una analgesia posoperatoria eficaz, con beneficios potenciales como una reducción del consumo de opioides y una movilización temprana, pero tiene como objetivo determinar qué bloque es superior en eficacia.
El análisis estadístico se realizará utilizando SPSS y los hallazgos contribuirán a la literatura sobre técnicas de analgesia para cirugías de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo, aleatorizado, simple ciego que compara la eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) y Bloqueo del cuadrado lumbar (QLB) en cirugías de cadera realizadas bajo anestesia espinal. El estudio, planificado del 1 de julio al 15 de noviembre de 2024, tiene como objetivo evaluar resultados clave como el tiempo hasta el primer rescate de la analgesia y el consumo total de analgésico dentro de las primeras 48 horas posoperatoriamente. La población primaria incluye pacientes mayores de 40 años sometidos a cirugía electiva de cadera con criterios de inclusión y exclusión específicos. Cincuenta pacientes se dividirán en dos grupos, que recibirán el bloque QLB o PENG, utilizando un método de aleatorización de sobre cerrado.
El bloqueo PENG se dirige a nervios específicos para proporcionar analgesia sin bloqueo motor, preservando la función motora. QLB implica inyectar un anestésico local en la fascia cerca del músculo cuadrado lumbar para bloquear los nervios toracoabdominales y proporcionar una analgesia amplia. Los datos sobre las puntuaciones de dolor (NRS), el consumo de opioides y los efectos secundarios se recopilarán en diferentes momentos.
El estudio plantea la hipótesis de que ambos bloques pueden proporcionar una analgesia posoperatoria eficaz, con beneficios potenciales como una reducción del consumo de opioides y una movilización temprana, pero tiene como objetivo determinar qué bloque es superior en eficacia.
El análisis estadístico se realizará utilizando SPSS y los hallazgos contribuirán a la literatura sobre técnicas de analgesia para cirugías de cadera.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34255
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- "Se incluirán en el estudio pacientes mayores de 40 años programados para someterse a una cirugía de cadera bajo anestesia espinal y clasificados como ASA 1-3".
Criterios de exclusión:
- Pacientes que rechazan el procedimiento.
- Pacientes que recibirán anestesia general o bloqueos de nervios periféricos, como una combinación de bloqueos de los nervios femoral y ciático.
- Antecedentes de alergia a agentes anestésicos locales.
- Pacientes con demencia.
- Pacientes con politraumatismo.
- Pacientes con problemas graves de audición o visión.
- Pacientes con infección local en el lugar de aplicación del bloqueo.
- Pacientes con Índice de Masa Corporal (IMC) > 30.
- Se excluirán del estudio los pacientes con antecedentes de enfermedad neurológica, cardiovascular, renal o hepática grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo QLB
En el grupo QLB (bloqueo Quadratus Lumborum), los pacientes se colocarán en posición de decúbito lateral y el bloqueo se realizará mediante guía ecográfica.
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Los músculos principales Quadratus lumborum y PSOaS, junto con el proceso transversal de la vértebra L4, se visualizaron en la línea midaxilar utilizando una técnica en el plano. Se avanzó una aguja de bloque periférica de 22 g, 100 mm (Stimuplex® Ultra; B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Alemania) en el plano subfascial entre los músculos principales del cuadrato lumborum y PSOAS, y se inyectaron 1-2 ml de salina al 0,9% para confirmar la colocación correcta. Después de esto, se inyectaron 20 ml de bupivacaína al 0.25% (Buvasin® 0.5%, Vem, Tekirdağ, Turquía) de forma incremental, con aspiración realizada cada 5 ml. La propagación adecuada del anestésico local se confirmó mediante la visualización de ultrasonido de una distribución hipoecoica entre los planos fasciales. |
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Comparador activo: Grupo de bloques PENG
En el grupo de bloqueo PENG (grupo de nervios pericapsulares), los pacientes se colocarán en decúbito supino y el bloqueo se realizará bajo guía ecográfica.
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En el grupo Peng, los pacientes fueron colocados en posición supina.
Se colocó una sonda de ultrasonido convexa en condiciones estériles en el lado operado, alineada con el hueso ilíaco debajo de la columna ilíaca superior anterior (ASIS).
Se identificaron la columna ilíaca inferior anterior (AIIS), la eminencia iliopúbica (IPE), el músculo iliopsoas y su tendón.
Utilizando una técnica en el plano, se avanzó una aguja de bloque periférica de 22 g de 100 mm hacia el IPE, dirigiendo el espacio entre el tendón muscular Iliopsoas y el IPE.
La colocación adecuada se confirmó mediante hidrodisección.
Posteriormente, se administraron lentamente 20 ml de bupivacaína al 0.25%, con la aspiración realizada cada 5 ml para evitar la inyección intravascular.
La propagación correcta del anestésico local se verificó a través de ultrasonido, lo que confirma la elevación del tendón de Iliopsoas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de opioides
Periodo de tiempo: 48 horas
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Consumo total de opioides
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 48 horas
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Monitoreo de complicaciones o efectos secundarios relacionados con los bloqueos nerviosos.
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48 horas
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Puntuaciones de la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 48 horas
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Evaluado en varios momentos para cuantificar la intensidad del dolor en reposo y durante el movimiento.
La Escala de Calificación Numérica (NRS) es una herramienta de evaluación del dolor en la que los pacientes califican su dolor de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
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48 horas
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Es hora de rescatar primero el analgésico
Periodo de tiempo: 48 horas
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Duración desde el final de la cirugía hasta la primera solicitud de medicación analgésica.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Farag A, Hendi NI, Diab RA. Does pericapsular nerve group block have limited analgesia at the initial post-operative period? Systematic review and meta-analysis. J Anesth. 2023 Feb;37(1):138-153. doi: 10.1007/s00540-022-03129-5. Epub 2022 Nov 7.
- Stuart Green M, Ryan Hoffman C, Iqbal U, Olabisi Ives O, Hurd B. Transmuscular Quadratus Lumborum Block Reduces Length of Stay in Patients Receiving Total Hip Arthroplasty. Anesth Pain Med. 2018 Nov 20;8(6):e80233. doi: 10.5812/aapm.80233. eCollection 2018 Dec.
- Zheng J, Pan D, Zheng B, Ruan X. Preoperative pericapsular nerve group (PENG) block for total hip arthroplasty: a randomized, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2022 Mar;47(3):155-160. doi: 10.1136/rapm-2021-103228. Epub 2021 Dec 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- GaziosmanpasaTREH-PENG
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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