Postoperatieve analgetische werkzaamheid van PENG versus. QLB bij heupoperaties (PENG vs QLB)
Evaluatie van de postoperatieve analgetische werkzaamheid van pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blok en Quadratus lumborum blok (QLB) bij heupoperaties
Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde studie waarin de postoperatieve analgetische werkzaamheid van het pericapsulaire zenuwgroepblok (PENG) en het Quadratus Lumborum blok (QLB) wordt vergeleken bij heupoperaties uitgevoerd onder spinale anesthesie. Het onderzoek, gepland van 1 juni tot 15 november 2024, heeft tot doel de belangrijkste uitkomsten te evalueren, zoals de tijd tot eerste redding van de analgesie en het totale analgeticaverbruik binnen de eerste 48 uur na de operatie. De primaire populatie omvat patiënten ouder dan 40 jaar die een electieve heupoperatie ondergaan met specifieke in- en exclusiecriteria. Vijftig patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld en een QLB- of PENG-blok krijgen, met behulp van een randomisatiemethode met verzegelde envelop.
PENG-blok richt zich op specifieke zenuwen om analgesie te bieden zonder motorische blokkade, waardoor de motorische functie behouden blijft. QLB omvat het injecteren van een lokaal verdovingsmiddel in de fascia nabij de quadratus lumborum-spier om de thoraco-abdominale zenuwen te blokkeren en een brede analgesie te bieden. Gegevens over pijnscores (NRS), opioïdenconsumptie en bijwerkingen zullen op verschillende tijdstippen worden verzameld.
De studie veronderstelt dat beide blokken effectieve postoperatieve analgesie kunnen bieden, met potentiële voordelen zoals verminderde opioïdenconsumptie en vroege mobilisatie, maar heeft tot doel te bepalen welk blok superieur is qua werkzaamheid.
Er zal statistische analyse worden uitgevoerd met behulp van SPSS, en de bevindingen zullen bijdragen aan de literatuur over analgesietechnieken voor heupoperaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde studie waarin de postoperatieve analgetische werkzaamheid van het pericapsulaire zenuwgroepblok (PENG) en het Quadratus Lumborum blok (QLB) wordt vergeleken bij heupoperaties uitgevoerd onder spinale anesthesie. Het onderzoek, gepland van 1 juli tot 15 november 2024, heeft tot doel de belangrijkste uitkomsten te evalueren, zoals de tijd tot eerste redding van de analgesie en het totale analgeticaverbruik binnen de eerste 48 uur na de operatie. De primaire populatie omvat patiënten ouder dan 40 jaar die een electieve heupoperatie ondergaan met specifieke in- en exclusiecriteria. Vijftig patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld en een QLB- of een PENG-blok krijgen, met behulp van een randomisatiemethode met verzegelde envelop.
PENG-blok richt zich op specifieke zenuwen om analgesie te bieden zonder motorische blokkade, waardoor de motorische functie behouden blijft. QLB omvat het injecteren van een lokaal verdovingsmiddel in de fascia nabij de quadratus lumborum-spier om de thoraco-abdominale zenuwen te blokkeren en een brede analgesie te bieden. Gegevens over pijnscores (NRS), opioïdenconsumptie en bijwerkingen zullen op verschillende tijdstippen worden verzameld.
De studie veronderstelt dat beide blokken effectieve postoperatieve analgesie kunnen bieden, met potentiële voordelen zoals verminderde opioïdenconsumptie en vroege mobilisatie, maar heeft tot doel te bepalen welk blok superieur is qua werkzaamheid.
Er zal statistische analyse worden uitgevoerd met behulp van SPSS, en de bevindingen zullen bijdragen aan de literatuur over analgesietechnieken voor heupoperaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34255
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- "Patiënten ouder dan 40 jaar die een heupoperatie zullen ondergaan onder spinale anesthesie en geclassificeerd zijn als ASA 1-3, zullen in het onderzoek worden opgenomen."
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de procedure weigeren.
- Patiënten die algemene anesthesie of perifere zenuwblokkades krijgen, zoals een combinatie van femorale en heupzenuwblokkades.
- Een geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica.
- Patiënten met dementie.
- Patiënten met meerdere trauma's.
- Patiënten met ernstige gehoor- of gezichtsstoornissen.
- Patiënten met een lokale infectie op de plaats van de blokkering.
- Patiënten met een Body Mass Index (BMI) > 30.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige neurologische, cardiovasculaire, nier- of leveraandoeningen zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: QLB-groep
In de QLB-groep (Quadratus Lumborum Block) worden patiënten in de laterale decubituspositie geplaatst en wordt het blok uitgevoerd met behulp van echografie.
|
De quadratus lumborum en psoas grote spieren, samen met het transversale proces van de L4-wervel, werden gevisualiseerd in de midaxillaire lijn met behulp van een in het vlak techniek. Een 22G, 100 mm perifere bloknaald (Stimuplex® Ultra; B. Braun Melsungen Ag, Melsunden, Duitsland) werd door de quadratus lumborum en PSOAS-spieren van de Procratus lumborum en 1-2 ml van 0,9% zoutoplossing geïnjecteerd om de juiste plaatsing te bevestigen door hydrodissectie. Hierna werd 20 ml 0,25% bupivacaïne (Buvasin® 0,5%, VEM, Tekirdağ, Turkije) stapsgewijs geïnjecteerd, met aspiratie die elke 5 ml werd uitgevoerd. Een juiste verspreiding van de lokale verdoving werd bevestigd door echografie visualisatie van een hypoechoïsche verdeling tussen de fasciale vlakken. |
|
Actieve vergelijker: PENG-blokgroep
In de PENG-blokgroep (Pericapsular Nerve Group) worden patiënten in rugligging geplaatst en wordt het blok uitgevoerd onder echografische begeleiding.
|
In de Peng -groep werden patiënten in rugligging geplaatst.
Een convexe echografie -sonde werd geplaatst onder steriele omstandigheden aan de geopereerde zijde, uitgelijnd met het iliacale bot onder de voorste superieure iliacale wervelkolom (ASIS).
De voorste inferieure iliacale wervelkolom (AII's), iliopubische eminentie (IPE), iliopsoas -spier en zijn pees werden geïdentificeerd.
Met behulp van een in het vlak techniek was een 22 g 100 mm perifere bloknaald naar de IPE gevorderd, gericht op de ruimte tussen de iliopsoas spierpees en de IPE.
De juiste plaatsing werd bevestigd via hydrodissectie.
Vervolgens werd 20 ml 0,25% bupivacaïne langzaam toegediend, waarbij aspiratie elke 5 ml werd uitgevoerd om intravasculaire injectie te voorkomen.
De juiste verspreiding van de lokale verdoving werd geverifieerd via echografie, wat de verhoging van de iliopsoas -pees bevestigde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal opioïdenverbruik
Tijdsspanne: 48 uur
|
Totaal opioïdenverbruik
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 48 uur
|
Controle op complicaties of bijwerkingen die verband houden met de zenuwblokkades
|
48 uur
|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)-scores
Tijdsspanne: 48 uur
|
Beoordeeld op verschillende tijdstippen om de pijnintensiteit in rust en tijdens beweging te kwantificeren.
De Numerical Rating Scale (NRS) is een pijnbeoordelingsinstrument waarbij patiënten hun pijn beoordelen van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
|
48 uur
|
|
Tijd om eerst analgetic te redden
Tijdsspanne: 48 uur
|
Duur vanaf het einde van de operatie tot het eerste verzoek om analgetische medicatie.
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Farag A, Hendi NI, Diab RA. Does pericapsular nerve group block have limited analgesia at the initial post-operative period? Systematic review and meta-analysis. J Anesth. 2023 Feb;37(1):138-153. doi: 10.1007/s00540-022-03129-5. Epub 2022 Nov 7.
- Stuart Green M, Ryan Hoffman C, Iqbal U, Olabisi Ives O, Hurd B. Transmuscular Quadratus Lumborum Block Reduces Length of Stay in Patients Receiving Total Hip Arthroplasty. Anesth Pain Med. 2018 Nov 20;8(6):e80233. doi: 10.5812/aapm.80233. eCollection 2018 Dec.
- Zheng J, Pan D, Zheng B, Ruan X. Preoperative pericapsular nerve group (PENG) block for total hip arthroplasty: a randomized, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2022 Mar;47(3):155-160. doi: 10.1136/rapm-2021-103228. Epub 2021 Dec 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaziosmanpasaTREH-PENG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .