Eficácia analgésica pós-operatória de PENG vs. QLB em cirurgias de quadril (PENG vs QLB)
Avaliação da eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) e do quadrado lombar (QLB) em cirurgias de quadril
Este é um estudo prospectivo, randomizado, simples-cego, comparando a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do Grupo do Nervo Pericapsular (PENG) e do bloqueio do quadrado lombar (QLB) em cirurgias de quadril realizadas sob raquianestesia. O estudo, planejado de 1º de junho a 15 de novembro de 2024, tem como objetivo avaliar resultados importantes, como o tempo para o primeiro resgate da analgesia e o consumo total de analgésico nas primeiras 48 horas de pós-operatório. A população primária inclui pacientes com mais de 40 anos submetidos à cirurgia eletiva de quadril com critérios específicos de inclusão e exclusão. Cinquenta pacientes serão divididos em dois grupos, recebendo bloqueio QLB ou PENG, usando método de randomização em envelope lacrado.
O bloqueio PENG tem como alvo nervos específicos para fornecer analgesia sem bloqueio motor, preservando a função motora. QLB envolve a injeção de um anestésico local na fáscia próxima ao músculo quadrado lombar para bloquear os nervos toracoabdominais e fornecer analgesia ampla. Dados sobre escores de dor (NRS), consumo de opioides e efeitos colaterais serão coletados em diferentes momentos.
O estudo levanta a hipótese de que ambos os bloqueios podem fornecer analgesia pós-operatória eficaz, com benefícios potenciais, como redução do consumo de opioides e mobilização precoce, mas visa determinar qual bloqueio é superior em eficácia.
A análise estatística será realizada no SPSS e os resultados contribuirão para a literatura sobre técnicas de analgesia para cirurgias de quadril.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo, randomizado, simples-cego, comparando a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do Grupo do Nervo Pericapsular (PENG) e do bloqueio do quadrado lombar (QLB) em cirurgias de quadril realizadas sob raquianestesia. O estudo, planejado de 1º de julho a 15 de novembro de 2024, tem como objetivo avaliar resultados importantes, como o tempo para o primeiro resgate da analgesia e o consumo total de analgésico nas primeiras 48 horas de pós-operatório. A população primária inclui pacientes com mais de 40 anos submetidos à cirurgia eletiva de quadril com critérios específicos de inclusão e exclusão. Cinquenta pacientes serão divididos em dois grupos, recebendo bloqueio QLB ou PENG, usando método de randomização em envelope lacrado.
O bloqueio PENG tem como alvo nervos específicos para fornecer analgesia sem bloqueio motor, preservando a função motora. QLB envolve a injeção de um anestésico local na fáscia próxima ao músculo quadrado lombar para bloquear os nervos toracoabdominais e fornecer analgesia ampla. Dados sobre escores de dor (NRS), consumo de opioides e efeitos colaterais serão coletados em diferentes momentos.
O estudo levanta a hipótese de que ambos os bloqueios podem fornecer analgesia pós-operatória eficaz, com benefícios potenciais, como redução do consumo de opioides e mobilização precoce, mas visa determinar qual bloqueio é superior em eficácia.
A análise estatística será realizada no SPSS e os resultados contribuirão para a literatura sobre técnicas de analgesia para cirurgias de quadril.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34255
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- “Pacientes com idade superior a 40 anos programados para cirurgia de quadril sob raquianestesia e classificados como ASA 1-3 serão incluídos no estudo”.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que recusam o procedimento.
- Pacientes que receberão anestesia geral ou bloqueios de nervos periféricos, como uma combinação de bloqueios dos nervos femoral e ciático.
- História de alergia a agentes anestésicos locais.
- Pacientes com demência.
- Pacientes com traumas múltiplos.
- Pacientes com deficiência auditiva ou visual grave.
- Pacientes com infecção local no local da aplicação do bloqueio.
- Pacientes com Índice de Massa Corporal (IMC) > 30.
- Pacientes com histórico de doença neurológica, cardiovascular, renal ou hepática grave serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo QLB
No grupo QLB (Bloqueio do Quadratus Lumborum), os pacientes serão colocados em decúbito lateral e o bloqueio será realizado guiado por ultrassom
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Os principais músculos Quadratus Lumborum e Psoas, juntamente com o processo transversal da vértebra L4, foram visualizados na linha midraxilar usando uma técnica no plano. Uma agulha de bloqueio periférico de 22g, 100 mm (Stimuplex® Ultra; B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Alemanha) foi avançado para o plano subfascial entre o quadratus lumborum e os músculos principais PSOAS e 1-2 mL de salina 0,9% foi injetada para confirmar a posição correta por meio de hidrodissção. Depois disso, 20 ml de bupivacaína a 0,25% (Buvasin® 0,5%, VEM, Tekirdağ, Turquia) foram injetados incrementalmente, com aspiração realizada a cada 5 ml. A disseminação adequada do anestésico local foi confirmada pela visualização de ultrassom de uma distribuição hipoecóica entre os planos fasciais. |
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Comparador Ativo: Grupo de blocos PENG
No grupo de bloqueio PENG (Grupo do Nervo Pericapsular), os pacientes serão posicionados em decúbito dorsal e o bloqueio será realizado sob orientação ultrassonográfica.
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No grupo Peng, os pacientes foram colocados na posição supina.
Uma sonda de ultrassom convexa foi posicionada em condições estéreis no lado operado, alinhado com o osso ilíaco abaixo da coluna ilíaca superior anterior (ASIS).
A coluna ilíaca inferior anterior (AIIS), a eminência iliopúbica (IPE), o músculo iliopsoas e seu tendão foram identificados.
Usando uma técnica no plano, uma agulha de bloco periférico de 22g de 100 mm foi avançada em direção ao IPE, visando o espaço entre o tendão do músculo iliopsoas e o IPE.
A colocação adequada foi confirmada por hidrodissecção.
Posteriormente, 20 ml de bupivacaína a 0,25% foram administrados lentamente, com aspiração realizada a cada 5 mL para evitar injeção intravascular.
A propagação correta do anestésico local foi verificada por ultrassom, confirmando a elevação do tendão de iliopsoas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de opioides
Prazo: 48 horas
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Consumo total de opioides
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos Adversos
Prazo: 48 horas
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Monitoramento de complicações ou efeitos colaterais relacionados aos bloqueios nervosos
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48 horas
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Pontuações da escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 48 horas
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Avaliado em vários momentos para quantificar a intensidade da dor em repouso e durante o movimento.
A Escala de Avaliação Numérica (NRS) é uma ferramenta de avaliação da dor onde os pacientes classificam sua dor de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
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48 horas
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Hora de primeiro resgatar analgésico
Prazo: 48 horas
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Duração desde o final da cirurgia até a primeira solicitação de medicamento analgésico.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Farag A, Hendi NI, Diab RA. Does pericapsular nerve group block have limited analgesia at the initial post-operative period? Systematic review and meta-analysis. J Anesth. 2023 Feb;37(1):138-153. doi: 10.1007/s00540-022-03129-5. Epub 2022 Nov 7.
- Stuart Green M, Ryan Hoffman C, Iqbal U, Olabisi Ives O, Hurd B. Transmuscular Quadratus Lumborum Block Reduces Length of Stay in Patients Receiving Total Hip Arthroplasty. Anesth Pain Med. 2018 Nov 20;8(6):e80233. doi: 10.5812/aapm.80233. eCollection 2018 Dec.
- Zheng J, Pan D, Zheng B, Ruan X. Preoperative pericapsular nerve group (PENG) block for total hip arthroplasty: a randomized, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2022 Mar;47(3):155-160. doi: 10.1136/rapm-2021-103228. Epub 2021 Dec 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpasaTREH-PENG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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