PENG:n leikkauksen jälkeinen analgeettinen teho vs. QLB lonkkaleikkauksissa (PENG vs QLB)
Pericapsular Nerve Group (PENG) ja Quadratus lumborum Block (QLB) postoperatiivisen analgeettisen tehon arviointi lonkkaleikkauksissa
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu yksisokkoutettu tutkimus, jossa verrataan perikapsulin hermoryhmän (PENG) ja Quadratus lumborum -salpauksen (QLB) postoperatiivista analgeettista tehoa spinaalipuudutuksessa tehdyissä lonkkaleikkauksissa. Tutkimus, joka suunnitellaan 1.6.-15.11.2024, pyrkii arvioimaan keskeisiä tuloksia, kuten aika ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen ja kipulääkkeiden kokonaiskulutusta ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Ensisijaiseen populaatioon kuuluvat yli 40-vuotiaat potilaat, joille tehdään elektiivinen lonkkaleikkaus erityisillä sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereillä. Viisikymmentä potilasta jaetaan kahteen ryhmään, jotka saavat joko QLB- tai PENG-salpauksen suljetun kirjekuoren satunnaistusmenetelmällä.
PENG-salpaus kohdistuu tiettyihin hermoihin kivun lievittämiseksi ilman motorista estoa, mikä säilyttää motorisen toiminnan. QLB sisältää paikallispuudutuksen injektoimisen faskiaan lähellä quadratus lumborum -lihasta thoracoabdominaalisten hermojen tukkimiseksi ja laajan analgesin aikaansaamiseksi. Tietoja kipupisteistä (NRS), opioidien kulutuksesta ja sivuvaikutuksista kerätään eri ajankohtina.
Tutkimuksessa oletetaan, että molemmat salpaajat voivat tarjota tehokkaan postoperatiivisen kivunlievityksen ja mahdollisia etuja, kuten opioidien käytön vähenemistä ja varhaista mobilisaatiota, mutta tavoitteena on määrittää, kumpi salpa on tehokkaampi.
Tilastollinen analyysi suoritetaan SPSS:n avulla, ja havainnot täydentävät kirjallisuutta lonkkaleikkausten analgesiatekniikoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu yksisokkoutettu tutkimus, jossa verrataan perikapsulin hermoryhmän (PENG) ja Quadratus lumborum -salpauksen (QLB) postoperatiivista analgeettista tehoa spinaalipuudutuksessa tehdyissä lonkkaleikkauksissa. Tutkimuksessa, joka suunnitellaan 1.7.-15.11.2024, tavoitteena on arvioida keskeisiä tuloksia, kuten aika ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen ja kipulääkkeiden kokonaiskulutus 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Ensisijaiseen populaatioon kuuluvat yli 40-vuotiaat potilaat, joille tehdään elektiivinen lonkkaleikkaus erityisillä sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereillä. Viisikymmentä potilasta jaetaan kahteen ryhmään, jotka saavat joko QLB- tai PENG-salpauksen suljetun kirjekuoren satunnaistusmenetelmällä.
PENG-salpaus kohdistuu tiettyihin hermoihin kivun lievittämiseksi ilman motorista estoa, mikä säilyttää motorisen toiminnan. QLB sisältää paikallispuudutuksen injektoimisen faskiaan lähellä quadratus lumborum -lihasta thoracoabdominaalisten hermojen tukkimiseksi ja laajan analgesin aikaansaamiseksi. Tietoja kipupisteistä (NRS), opioidien kulutuksesta ja sivuvaikutuksista kerätään eri ajankohtina.
Tutkimuksessa oletetaan, että molemmat salpaajat voivat tarjota tehokkaan postoperatiivisen kivunlievityksen ja mahdollisia etuja, kuten opioidien käytön vähenemistä ja varhaista mobilisaatiota, mutta tavoitteena on määrittää, kumpi salpa on tehokkaampi.
Tilastollinen analyysi suoritetaan SPSS:n avulla, ja havainnot täydentävät kirjallisuutta lonkkaleikkausten analgesiatekniikoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34255
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- "Yli 40-vuotiaat potilaat, joille on määrä tehdä lonkkaleikkaus spinaalipuudutuksessa ja jotka luokitellaan ASA 1-3:ksi, otetaan mukaan tutkimukseen."
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät toimenpiteestä.
- Potilaat, jotka saavat yleisanestesiaa tai ääreishermon salpauksia, kuten reisiluun ja iskiashermon salpaajien yhdistelmää.
- Aiemmat allergiat paikallispuudutusaineille.
- Potilaat, joilla on dementia.
- Potilaat, joilla on useita traumoja.
- Potilaat, joilla on vakava kuulo- tai näkövamma.
- Potilaat, joilla on paikallinen infektio blokkisovelluskohdassa.
- Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on > 30.
- Potilaat, joilla on ollut vaikea neurologinen, sydän- ja verisuoni-, munuais- tai maksasairaus, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: QLB Group
QLB (Quadratus Lumborum Block) -ryhmässä potilaat asetetaan sivuttain makuuasentoon ja blokkaus suoritetaan ultraääniohjauksella.
|
Quadratus lumborum- ja psoas-päälihakset sekä L4-selkärangan poikittaisprosessi visualisoitiin MidAxillary-linjalla käyttämällä tasossa. 22 g, 100 mm: n perifeerinen lohkoneula (STIMUPLEX® ULTRA; B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Saksa) eteni subfascial-tasoon kvadratus lumborumin ja psoas-suurten lihasten välillä ja 1-2 ml 0,9% suolaliuosta injektoitiin oikean sijoittamisen varmistamiseksi hydrodission kautta. Tämän jälkeen 20 ml 0,25% bupivakaiinia (Buvasin® 0,5%, VEM, Tekirdağ, Turkki) injektoitiin asteittain, ja pyrkimys suoritettiin joka 5 ml. Paikallisianestesian oikea leviäminen vahvistettiin ultraäänivisualisoimalla hypoechoic -jakautumisesta fascial -tasojen välillä. |
|
Active Comparator: PNG-lohkoryhmä
PENG-ryhmässä (Pericapsular Nerve Group) potilaat sijoitetaan selälleen ja salpaus suoritetaan ultraääniohjauksessa.
|
Peng -ryhmässä potilaat sijoitettiin makuulla.
Kukkas ultraäänikoetteri sijoitettiin steriileihin olosuhteisiin käyttöpuolella, linjassa sen alapuolella olevan lihan etuosan (ASIS) alapuolella olevan luun luun kanssa.
Tunnistettiin ala -ala -ilma -selkäranka (AIIS), iliopubinen esiintyvyys (IPE), iliopsoas -lihakset ja sen jänteet.
Tason sisäistä tekniikkaa käyttämällä 22 g 100 mm: n perifeerinen lohkoneula eteni kohti IPE: tä, kohdistaen tilaa iliopsoas-lihasjänteen ja IPE: n väliseen tilaan.
Oikea sijoitus vahvistettiin hydroDissioinnin avulla.
Myöhemmin 20 ml 0,25% bupivakaiinia annettiin hitaasti, ja aspiraatio suoritettiin joka 5 ml verisuonen injektion välttämiseksi.
Paikallisen anestesian oikea leviäminen varmistettiin ultraäänellä, mikä vahvisti iliopsoas -jänteen nousun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Opioidien kokonaiskulutus
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset Tapahtumat
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Hermosoluihin liittyvien komplikaatioiden tai sivuvaikutusten seuranta
|
48 tuntia
|
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) -pisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Arvioitu eri ajankohtina kivun voimakkuuden mittaamiseksi levossa ja liikkeen aikana.
Numerical Rating Scale (NRS) on kivunarviointityökalu, jossa potilaat arvioivat kipunsa 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
|
48 tuntia
|
|
Aika pelastaa ensin kipulääke
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Kesto leikkauksen lopusta ensimmäiseen kipulääkepyyntöön.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Farag A, Hendi NI, Diab RA. Does pericapsular nerve group block have limited analgesia at the initial post-operative period? Systematic review and meta-analysis. J Anesth. 2023 Feb;37(1):138-153. doi: 10.1007/s00540-022-03129-5. Epub 2022 Nov 7.
- Stuart Green M, Ryan Hoffman C, Iqbal U, Olabisi Ives O, Hurd B. Transmuscular Quadratus Lumborum Block Reduces Length of Stay in Patients Receiving Total Hip Arthroplasty. Anesth Pain Med. 2018 Nov 20;8(6):e80233. doi: 10.5812/aapm.80233. eCollection 2018 Dec.
- Zheng J, Pan D, Zheng B, Ruan X. Preoperative pericapsular nerve group (PENG) block for total hip arthroplasty: a randomized, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2022 Mar;47(3):155-160. doi: 10.1136/rapm-2021-103228. Epub 2021 Dec 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziosmanpasaTREH-PENG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .