Efficacité analgésique postopératoire du PENG vs. QLB dans les chirurgies de la hanche (PENG vs QLB)
Évaluation de l'efficacité analgésique postopératoire du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) et du bloc Quadratus Lumborum (QLB) dans les chirurgies de la hanche
Il s'agit d'une étude prospective randomisée en simple aveugle comparant l'efficacité analgésique postopératoire du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) et du bloc Quadratus Lumborum (QLB) dans les chirurgies de la hanche réalisées sous anesthésie rachidienne. L'étude, prévue du 1er juin au 15 novembre 2024, vise à évaluer des résultats clés tels que le délai nécessaire à la première analgésie de secours et la consommation totale d'analgésique dans les 48 premières heures postopératoires. La population primaire comprend les patients de plus de 40 ans subissant une chirurgie élective de la hanche avec des critères d'inclusion et d'exclusion spécifiques. Cinquante patients seront divisés en deux groupes, recevant soit un bloc QLB, soit un bloc PENG, en utilisant une méthode de randomisation sous enveloppe scellée.
Le bloc PENG cible des nerfs spécifiques pour fournir une analgésie sans bloc moteur, préservant ainsi la fonction motrice. Le QLB consiste à injecter un anesthésique local dans le fascia près du muscle carré des lombes pour bloquer les nerfs thoraco-abdominaux et fournir une analgésie large. Les données sur les scores de douleur (NRS), la consommation d'opioïdes et les effets secondaires seront collectés à différents moments.
L'étude émet l'hypothèse que les deux blocs peuvent fournir une analgésie postopératoire efficace, avec des avantages potentiels tels qu'une réduction de la consommation d'opioïdes et une mobilisation précoce, mais vise à déterminer quel bloc est supérieur en termes d'efficacité.
L'analyse statistique sera menée à l'aide de SPSS et les résultats contribueront à la littérature sur les techniques d'analgésie pour les chirurgies de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective randomisée en simple aveugle comparant l'efficacité analgésique postopératoire du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) et du bloc Quadratus Lumborum (QLB) dans les chirurgies de la hanche réalisées sous anesthésie rachidienne. L'étude, prévue du 1er juillet au 15 novembre 2024, vise à évaluer des résultats clés tels que le délai nécessaire à la première analgésie de secours et la consommation totale d'analgésique dans les 48 premières heures postopératoires. La population primaire comprend les patients de plus de 40 ans subissant une chirurgie élective de la hanche avec des critères d'inclusion et d'exclusion spécifiques. Cinquante patients seront divisés en deux groupes, recevant soit un bloc QLB, soit un bloc PENG, en utilisant une méthode de randomisation sous enveloppe scellée.
Le bloc PENG cible des nerfs spécifiques pour fournir une analgésie sans bloc moteur, préservant ainsi la fonction motrice. Le QLB consiste à injecter un anesthésique local dans le fascia près du muscle carré des lombes pour bloquer les nerfs thoraco-abdominaux et fournir une analgésie large. Les données sur les scores de douleur (NRS), la consommation d'opioïdes et les effets secondaires seront collectés à différents moments.
L'étude émet l'hypothèse que les deux blocs peuvent fournir une analgésie postopératoire efficace, avec des avantages potentiels tels qu'une réduction de la consommation d'opioïdes et une mobilisation précoce, mais vise à déterminer quel bloc est supérieur en termes d'efficacité.
L'analyse statistique sera menée à l'aide de SPSS et les résultats contribueront à la littérature sur les techniques d'analgésie pour les chirurgies de la hanche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34255
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- "Les patients âgés de plus de 40 ans devant subir une opération de la hanche sous anesthésie rachidienne et classés ASA 1-3 seront inclus dans l'étude."
Critères d'exclusion :
- Patients qui refusent la procédure.
- Patients qui recevront une anesthésie générale ou des blocs nerveux périphériques tels qu'une combinaison de blocs nerveux fémoral et sciatique.
- Une histoire d’allergie aux agents anesthésiques locaux.
- Patients atteints de démence.
- Patients polytraumatisés.
- Patients présentant de graves déficiences auditives ou visuelles.
- Patients présentant une infection locale au site d'application du bloc.
- Patients avec un indice de masse corporelle (IMC) > 30.
- Les patients ayant des antécédents de maladie neurologique, cardiovasculaire, rénale ou hépatique grave seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe QLB
Dans le groupe QLB (Quadratus Lumborum Block), les patients seront placés en décubitus latéral et le bloc sera réalisé sous guidage échographique.
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Les muscles de quadratus lomborum et psoas majeurs, ainsi que le processus transversal de la vertèbre L4, ont été visualisés dans la ligne Midaxillaire en utilisant une technique dans le plan. Une aiguille de bloc périphérique de 100 mm 22G (Stipuplex® Ultra; B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Allemagne) a été avancée dans le plan subfascial entre le quadratus lomborum et les muscles majeurs de PSOAS, et 1-2 ML de 0,9% de solution saline ont été injectés pour confirmer le placement correct via une hydrodissection. Après cela, 20 ml de bupivacaïne à 0,25% (Buvasin® 0,5%, VEM, Tekirdağ, Turquie) a été injecté de manière progressive, l'aspiration effectuée tous les 5 ml. Une bonne propagation de l'anesthésie locale a été confirmée par visualisation par ultrasons d'une distribution hypoéchoïque entre les plans fasciaux. |
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Comparateur actif: Groupe de blocs PENG
Dans le groupe de bloc PENG (Pericapsular Nerve Group), les patients seront positionnés en décubitus dorsal et le bloc sera réalisé sous guidage échographique.
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Dans le groupe Peng, les patients ont été placés en position couchée.
Une sonde échographique convexe a été positionnée dans des conditions stériles du côté opéré, alignée avec l'os iliaque sous la colonne vertébrale iliaque supérieure antérieure (ASIS).
La colonne vertébrale iliaque inférieure antérieure (AIIS), l'éminence iliopubique (IPE), le muscle iliopsoas et son tendon ont été identifiés.
En utilisant une technique dans le plan, une aiguille de bloc périphérique de 100 mm 22 g a été avancée vers l'IPE, ciblant l'espace entre le tendon musculaire iliopsoas et l'IPE.
Le placement approprié a été confirmé par hydrodissection.
Par la suite, 20 ml de bupivacaïne à 0,25% ont été administrés lentement, avec aspiration effectuée tous les 5 ml pour éviter l'injection intravasculaire.
L'écart correct de l'anesthésie locale a été vérifiée par échographie, confirmant l'élévation du tendon iliopsoas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale d'opioïdes
Délai: 48 heures
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Consommation totale d'opioïdes
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements indésirables
Délai: 48 heures
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Surveillance des complications ou des effets secondaires liés aux blocs nerveux
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48 heures
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Scores de l’échelle d’évaluation numérique (NRS)
Délai: 48 heures
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Évalué à différents moments pour quantifier l'intensité de la douleur au repos et pendant le mouvement.
L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est un outil d'évaluation de la douleur dans lequel les patients évaluent leur douleur de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur).
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48 heures
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Il est temps de sauver les analgésiques
Délai: 48 heures
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Durée de la fin de la chirurgie à la première demande de médicaments analgésiques.
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Farag A, Hendi NI, Diab RA. Does pericapsular nerve group block have limited analgesia at the initial post-operative period? Systematic review and meta-analysis. J Anesth. 2023 Feb;37(1):138-153. doi: 10.1007/s00540-022-03129-5. Epub 2022 Nov 7.
- Stuart Green M, Ryan Hoffman C, Iqbal U, Olabisi Ives O, Hurd B. Transmuscular Quadratus Lumborum Block Reduces Length of Stay in Patients Receiving Total Hip Arthroplasty. Anesth Pain Med. 2018 Nov 20;8(6):e80233. doi: 10.5812/aapm.80233. eCollection 2018 Dec.
- Zheng J, Pan D, Zheng B, Ruan X. Preoperative pericapsular nerve group (PENG) block for total hip arthroplasty: a randomized, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2022 Mar;47(3):155-160. doi: 10.1136/rapm-2021-103228. Epub 2021 Dec 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziosmanpasaTREH-PENG
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