Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smertestillende effekt av PENG vs. QLB i hofteoperasjoner (PENG vs QLB)

3. august 2025 oppdatert av: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Evaluering av den postoperative analgetiske effekten av Pericapsular Nerve Group (PENG) blokk og Quadratus Lumborum Block (QLB) i hofteoperasjoner

Dette er en prospektiv, randomisert enkeltblindet studie som sammenligner den postoperative analgetiske effekten av Pericapsular Nerve Group (PENG) blokk og Quadratus Lumborum Block (QLB) i hofteoperasjoner utført under spinal anestesi. Studien, planlagt fra 1. juni til 15. november 2024, tar sikte på å evaluere nøkkelresultater som tid til første redningsanalgesi og totalt smertestillende forbruk innen de første 48 timene postoperativt. Primærpopulasjonen inkluderer pasienter over 40 år som gjennomgår elektiv hoftekirurgi med spesifikke inklusjons- og eksklusjonskriterier. Femti pasienter vil bli delt inn i to grupper, som mottar enten QLB- eller PENG-blokk, ved å bruke en randomiseringsmetode for forseglet konvolutt.

PENG-blokk retter seg mot spesifikke nerver for å gi analgesi uten motorisk blokkering, og bevarer motorisk funksjon. QLB innebærer å injisere et lokalbedøvelsesmiddel i fascien nær quadratus lumborum-muskelen for å blokkere thoracoabdominale nerver og gi bred analgesi. Data om smertescore (NRS), opioidforbruk og bivirkninger vil bli samlet inn på ulike tidspunkt.

Studien antar at begge blokkene kan gi effektiv postoperativ analgesi, med potensielle fordeler som redusert opioidforbruk og tidlig mobilisering, men har som mål å bestemme hvilken blokk som er overlegen i effekt.

Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av SPSS, og funn vil bidra til litteraturen om analgesiteknikker for hofteoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, randomisert enkeltblindet studie som sammenligner den postoperative analgetiske effekten av Pericapsular Nerve Group (PENG) blokk og Quadratus Lumborum Block (QLB) i hofteoperasjoner utført under spinal anestesi. Studien, planlagt fra 1. juli til 15. november 2024, tar sikte på å evaluere nøkkelresultater som tid til første redningsanalgesi og totalt smertestillende forbruk innen de første 48 timene postoperativt. Primærpopulasjonen inkluderer pasienter over 40 år som gjennomgår elektiv hoftekirurgi med spesifikke inklusjons- og eksklusjonskriterier. Femti pasienter vil bli delt inn i to grupper, som mottar enten QLB- eller PENG-blokk, ved å bruke en randomiseringsmetode for forseglet konvolutt.

PENG-blokk retter seg mot spesifikke nerver for å gi analgesi uten motorisk blokkering, og bevarer motorisk funksjon. QLB innebærer å injisere et lokalbedøvelsesmiddel i fascien nær quadratus lumborum-muskelen for å blokkere thoracoabdominale nerver og gi bred analgesi. Data om smertescore (NRS), opioidforbruk og bivirkninger vil bli samlet inn på ulike tidspunkt.

Studien antar at begge blokkene kan gi effektiv postoperativ analgesi, med potensielle fordeler som redusert opioidforbruk og tidlig mobilisering, men har som mål å bestemme hvilken blokk som er overlegen i effekt.

Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av SPSS, og funn vil bidra til litteraturen om analgesiteknikker for hofteoperasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • "Pasienter over 40 år som er planlagt å gjennomgå hofteoperasjon under spinalbedøvelse og klassifisert som ASA 1-3 vil bli inkludert i studien."

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter prosedyren.
  • Pasienter som vil få generell anestesi eller perifere nerveblokker som en kombinasjon av femorale og isjiasnerveblokker.
  • En historie med allergi mot lokalbedøvelsesmidler.
  • Pasienter med demens.
  • Pasienter med flere traumer.
  • Pasienter med alvorlig nedsatt hørsel eller syn.
  • Pasienter med en lokal infeksjon på stedet for blokkeringsapplikasjonen.
  • Pasienter med en kroppsmasseindeks (BMI) > 30.
  • Pasienter med en historie med alvorlig nevrologisk, kardiovaskulær, nyre- eller leversykdom vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: QLB Group
I QLB-gruppen (Quadratus Lumborum Block) vil pasientene bli plassert i lateral decubitus-posisjon, og blokkeringen utføres ved hjelp av ultralydveiledning
Fremgangsmåte: fremre quadratus lumborumblokk

Quadratus lumborum og psoas hovedmuskler, sammen med den tverrgående prosessen til L4-ryggvirvelen, ble visualisert i midaxillærlinjen ved bruk av en teknikk i flyet. En 22g, 100 mm perifer blokk nål (Stimupleks® Ultra; B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Tyskland) ble avansert inn i underfascialplanet mellom quadratus lumborum og psoas major muskler, og 1-2 ml 0,9% saltvann ble injisert til å bekrefte korrekt plassering via hyDroDiss via HyDroDiss.

Etter dette ble 20 ml 0,25% bupivacain (Buvasin® 0,5%, VEM, Tekirdağ, Tyrkia) injisert trinnvis, med ambisjon utført hver 5 ml. Riktig spredning av lokalbedøvelse ble bekreftet ved ultralydvisualisering av en hypoechoic fordeling mellom fascialplanene.
Aktiv komparator: PENG Block Group
I blokkgruppen PENG (Pericapsular Nerve Group) vil pasientene bli liggende på rygg, og blokkeringen utføres under ultralydveiledning.
Fremgangsmåte: Peng Block med 0,25% bupivakain.
I Peng -gruppen ble pasienter plassert i ryggraden. En konveks ultralydsond ble plassert under sterile forhold på den opererte siden, på linje med det iliac bein under den fremre overordnede iliac ryggraden (ASIS). Den fremre underordnede iliac ryggraden (aiis), iliopubic eminence (IPE), iliopsoas muskel og dens sene ble identifisert. Ved å bruke en teknikk i flyet, ble en 22g 100 mm perifer blokk nål avansert mot IPE, og målrettet mot rommet mellom iliopsoas muskel sen og IPE. Riktig plassering ble bekreftet via hydrodisseksjon. Deretter ble 20 ml 0,25% bupivakain administrert sakte, med aspirasjon utført hver 5 ml for å unngå intravaskulær injeksjon. Riktig spredning av lokalbedøvelse ble bekreftet via ultralyd, noe som bekreftet forhøyning av iliopsoas senen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt opioidforbruk
Tidsramme: 48 timer
Totalt opioidforbruk
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: 48 timer
Overvåking for komplikasjoner eller bivirkninger relatert til nerveblokkene
48 timer
Numerical Rating Scale (NRS) Poeng
Tidsramme: 48 timer
Vurdert på forskjellige tidspunkter for å kvantifisere smerteintensiteten i hvile og under bevegelse. Numerisk vurderingsskala (NRS) er et smertevurderingsverktøy der pasienter vurderer smertene sine fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
48 timer
Tid til først å redde smertestillende
Tidsramme: 48 timer
Varighet fra slutten av operasjonen til den første forespørselen om smertestillende medisiner.
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

3. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GaziosmanpasaTREH-PENG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere