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Postoperative analgetische Wirksamkeit von PENG vs. QLB in Hüftoperationen (PENG vs QLB)

3. August 2025 aktualisiert von: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Bewertung der postoperativen analgetischen Wirksamkeit des Blocks der perikapsulären Nervengruppe (PENG) und des Quadratus-Lumborum-Blocks (QLB) bei Hüftoperationen

Dies ist eine prospektive, randomisierte, einfach verblindete Studie, in der die postoperative analgetische Wirksamkeit des PENG-Blocks (Pericapsular Nerve Group) und des Quadratus-Lumborum-Blocks (QLB) bei Hüftoperationen unter Spinalanästhesie verglichen wird. Die vom 1. Juni bis 15. November 2024 geplante Studie zielt darauf ab, wichtige Ergebnisse wie die Zeit bis zur ersten Rettungsanalgesie und den gesamten Analgetikaverbrauch innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Operation zu bewerten. Die Primärpopulation umfasst Patienten über 40 Jahre, die sich einer elektiven Hüftoperation mit spezifischen Einschluss- und Ausschlusskriterien unterziehen. Fünfzig Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt, die entweder einen QLB- oder einen PENG-Block erhalten, wobei eine Randomisierungsmethode mit versiegelten Umschlägen verwendet wird.

Die PENG-Blockade zielt auf bestimmte Nerven ab, um eine Analgesie ohne motorische Blockade zu erreichen und die motorische Funktion zu erhalten. Bei der QLB wird ein Lokalanästhetikum in die Faszie in der Nähe des Musculus quadratus lumborum injiziert, um die thorakoabdominalen Nerven zu blockieren und eine umfassende Analgesie zu erreichen. Daten zu Schmerzwerten (NRS), Opioidkonsum und Nebenwirkungen werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten erhoben.

Die Studie geht davon aus, dass beide Blöcke eine wirksame postoperative Analgesie mit potenziellen Vorteilen wie einem reduzierten Opioidkonsum und einer frühen Mobilisierung bieten können, zielt jedoch darauf ab, herauszufinden, welcher Block in seiner Wirksamkeit überlegen ist.

Die statistische Analyse wird mit SPSS durchgeführt und die Ergebnisse werden in die Literatur zu Analgesietechniken bei Hüftoperationen einfließen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, randomisierte, einfach verblindete Studie, in der die postoperative analgetische Wirksamkeit des PENG-Blocks (Pericapsular Nerve Group) und des Quadratus-Lumborum-Blocks (QLB) bei Hüftoperationen unter Spinalanästhesie verglichen wird. Die vom 1. Juli bis 15. November 2024 geplante Studie zielt darauf ab, wichtige Ergebnisse wie die Zeit bis zur ersten Rettungsanalgesie und den gesamten Analgetikaverbrauch innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Operation zu bewerten. Die Primärpopulation umfasst Patienten über 40 Jahre, die sich einer elektiven Hüftoperation mit spezifischen Ein- und Ausschlusskriterien unterziehen. Fünfzig Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt, die entweder einen QLB- oder einen PENG-Block erhalten, wobei eine Randomisierungsmethode mit versiegelten Umschlägen verwendet wird.

Die PENG-Blockade zielt auf bestimmte Nerven ab, um eine Analgesie ohne motorische Blockade zu erreichen und die motorische Funktion zu erhalten. Bei der QLB wird ein Lokalanästhetikum in die Faszie in der Nähe des Musculus quadratus lumborum injiziert, um die thorakoabdominalen Nerven zu blockieren und eine umfassende Analgesie zu erreichen. Daten zu Schmerzwerten (NRS), Opioidkonsum und Nebenwirkungen werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten erhoben.

Die Studie geht davon aus, dass beide Blöcke eine wirksame postoperative Analgesie mit potenziellen Vorteilen wie einem reduzierten Opioidkonsum und einer frühen Mobilisierung bieten können, zielt jedoch darauf ab, herauszufinden, welcher Block in seiner Wirksamkeit überlegen ist.

Die statistische Analyse wird mit SPSS durchgeführt und die Ergebnisse werden in die Literatur zu Analgesietechniken bei Hüftoperationen einfließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • „In die Studie werden Patienten im Alter von über 40 Jahren einbezogen, bei denen eine Hüftoperation unter Spinalanästhesie geplant ist und die als ASA 1–3 klassifiziert sind.“

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die den Eingriff ablehnen.
  • Patienten, die eine Vollnarkose oder periphere Nervenblockaden erhalten, beispielsweise eine Kombination aus femoralen und ischiasnervösen Blockaden.
  • Eine Vorgeschichte von Allergien gegen Lokalanästhetika.
  • Patienten mit Demenz.
  • Patienten mit Mehrfachtrauma.
  • Patienten mit schwerer Hör- oder Sehbehinderung.
  • Patienten mit einer lokalen Infektion an der Stelle der Blockanwendung.
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) > 30.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte schwerer neurologischer, kardiovaskulärer, Nieren- oder Lebererkrankungen werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: QLB-Gruppe
In der QLB-Gruppe (Quadratus Lumborum Block) werden die Patienten in die seitliche Dekubitusposition gebracht und der Block wird unter Ultraschallführung durchgeführt
Verfahren: vorderer Quadratus lumborum Block

Der Quadratus lumborum und die PSOAs-Hauptmuskulatur sowie der Querprozess des L4-Wirbels wurden unter Verwendung einer In-Plane-Technik in der mittleren Leitung in der Mitte des Midaxillars sichtbar gemacht. Eine 22G, 100-mm-Peripherie-Blocknadel (Stimuplex® Ultra; B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Deutschland) wurde in die subfaszielle Ebene zwischen dem Quadratus lumborum und PSOAs-Hauptmuskeln aufgebracht, und 1-2 ML von 0,9% Salzlösung wurde zur korrekten Platzierung durch Hydrodissive durch Hydrodissive vermittelt.

Anschließend wurde 20 ml 0,25% Bupivacain (Buvasin® 0,5%, VEM, Tekirdağ, Türkei) schrittweise injiziert, zu der Aspiration alle 5 ml durchgeführt. Die ordnungsgemäße Ausbreitung des Lokalanästhetikums wurde durch Ultraschallvisualisierung einer hypoechoischen Verteilung zwischen den Faszienebenen bestätigt.
Aktiver Komparator: PENG-Blockgruppe
In der PENG-Blockadegruppe (Pericapsular Nerve Group) werden die Patienten auf dem Rücken gelagert und die Blockade wird unter Ultraschallkontrolle durchgeführt.
Verfahren: Peng -Block mit 0,25% Bupivacain.
In der Peng -Gruppe wurden die Patienten in Rückenlage platziert. Eine konvexe Ultraschallsonde wurde unter sterilen Bedingungen auf der betriebenen Seite positioniert, die mit dem Iliakalknochen unterhalb der vorderen oberen Iliakalwirbelsäule (ASIS) ausgerichtet war. Die anterior minderwertige Iliakalwirbelsäule (AIIS), die Iliopubic -Eminenz (IPE), der Iliopsoas -Muskel und seine Sehne wurden identifiziert. Unter Verwendung einer In-Plane-Technik wurde eine 22 g 100-mm-periphere Blocknadel in Richtung IPE vorangetrieben, was den Raum zwischen der Iliopsoas-Muskelsehnen und der IPE abzielte. Die ordnungsgemäße Platzierung wurde durch Hydrodissektion bestätigt. Anschließend wurden 20 ml 0,25% Bupivacain langsam verabreicht, wobei die Aspiration alle 5 ml durchgeführt wurde, um eine intravaskuläre Injektion zu vermeiden. Die korrekte Ausbreitung des Lokalanästhetikums wurde über Ultraschall verifiziert, was die Erhöhung der Iliopsoas -Sehne bestätigte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter Opioidkonsum
Zeitfenster: 48 Stunden
Gesamter Opioidkonsum
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 48 Stunden
Überwachung auf Komplikationen oder Nebenwirkungen im Zusammenhang mit den Nervenblockaden
48 Stunden
Ergebnisse der numerischen Bewertungsskala (NRS).
Zeitfenster: 48 Stunden
Zu verschiedenen Zeitpunkten beurteilt, um die Schmerzintensität in Ruhe und bei Bewegung zu quantifizieren. Die Numerische Bewertungsskala (NRS) ist ein Instrument zur Schmerzbeurteilung, bei dem Patienten ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste Schmerzen) einstufen.
48 Stunden
Zeit, zuerst Analgetikum zu retten
Zeitfenster: 48 Stunden
Dauer vom Ende der Operation bis zum ersten Antrag auf analgetische Medikamente.
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GaziosmanpasaTREH-PENG

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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