Postoperativ smertestillende effekt af PENG vs. QLB i hofteoperationer (PENG vs QLB)
Evaluering af den postoperative analgetiske effekt af Pericapsular Nerve Group (PENG) blok og Quadratus Lumborum Block (QLB) i hofteoperationer
Dette er et prospektivt, randomiseret enkelt-blindet studie, der sammenligner den postoperative analgetiske effekt af Pericapsular Nerve Group (PENG) blok og Quadratus Lumborum Block (QLB) i hofteoperationer udført under spinal anæstesi. Undersøgelsen, der er planlagt fra 1. juni til 15. november 2024, har til formål at evaluere nøgleresultater såsom tid til første redningsanalgesi og totalt analgetikaforbrug inden for de første 48 timer postoperativt. Den primære population omfatter patienter over 40 år, der gennemgår elektiv hofteoperation med specifikke inklusions- og eksklusionskriterier. Halvtreds patienter vil blive opdelt i to grupper, der modtager enten QLB- eller PENG-blok ved hjælp af en randomiseringsmetode med forseglet kuvert.
PENG-blok retter sig mod specifikke nerver for at give analgesi uden motorisk blokering, hvilket bevarer motorisk funktion. QLB involverer indsprøjtning af et lokalbedøvelsesmiddel i fascien nær quadratus lumborum-musklen for at blokere thoracoabdominale nerver og give bred analgesi. Data om smertescore (NRS), opioidforbrug og bivirkninger vil blive indsamlet på forskellige tidspunkter.
Studiet antager, at begge blokke kan give effektiv postoperativ analgesi med potentielle fordele såsom reduceret opioidforbrug og tidlig mobilisering, men har til formål at bestemme, hvilken blok der er overlegen i effektivitet.
Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS, og resultaterne vil bidrage til litteraturen om analgesiteknikker til hofteoperationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt, randomiseret enkelt-blindet studie, der sammenligner den postoperative analgetiske effekt af Pericapsular Nerve Group (PENG) blok og Quadratus Lumborum Block (QLB) i hofteoperationer udført under spinal anæstesi. Undersøgelsen, der er planlagt fra den 1. juli til den 15. november 2024, har til formål at evaluere nøgleresultater såsom tid til første redningsanalgesi og totalt smertestillende forbrug inden for de første 48 timer postoperativt. Den primære population omfatter patienter over 40 år, der gennemgår elektiv hofteoperation med specifikke inklusions- og eksklusionskriterier. Halvtreds patienter vil blive opdelt i to grupper, der modtager enten QLB- eller PENG-blok ved hjælp af en randomiseringsmetode med forseglet kuvert.
PENG-blok retter sig mod specifikke nerver for at give analgesi uden motorisk blokering, hvilket bevarer motorisk funktion. QLB involverer indsprøjtning af et lokalbedøvelsesmiddel i fascien nær quadratus lumborum-musklen for at blokere thoracoabdominale nerver og give bred analgesi. Data om smertescore (NRS), opioidforbrug og bivirkninger vil blive indsamlet på forskellige tidspunkter.
Studiet antager, at begge blokke kan give effektiv postoperativ analgesi med potentielle fordele såsom reduceret opioidforbrug og tidlig mobilisering, men har til formål at bestemme, hvilken blok der er overlegen i effektivitet.
Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS, og resultaterne vil bidrage til litteraturen om analgesiteknikker til hofteoperationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34255
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- "Patienter i alderen over 40 år, som er planlagt til at gennemgå en hofteoperation under spinalbedøvelse og klassificeret som ASA 1-3, vil blive inkluderet i undersøgelsen."
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter proceduren.
- Patienter, der vil modtage generel anæstesi eller perifere nerveblokke, såsom en kombination af femorale og iskiasnerveblokke.
- En historie med allergi over for lokalbedøvelsesmidler.
- Patienter med demens.
- Patienter med flere traumer.
- Patienter med svær høre- eller synsnedsættelse.
- Patienter med en lokal infektion på stedet for blokapplikationen.
- Patienter med et Body Mass Index (BMI) > 30.
- Patienter med en historie med svær neurologisk, kardiovaskulær, nyre- eller leversygdom vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: QLB Group
I QLB-gruppen (Quadratus Lumborum Block) placeres patienter i lateral decubitus-position, og blokeringen udføres ved hjælp af ultralydsvejledning
|
Quadratus Lumborum og PSOAs store muskler sammen med den tværgående proces af L4-ryghvirvlerne blev visualiseret i Midaxillary-linjen under anvendelse af en in-plan teknik. En 22 g, 100 mm perifer bloknål (Stimupuplex® Ultra; B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Tyskland) blev fremskaffet ind i det subfasciale plan mellem quadratus lumborum og PsoAs major muskler, og 1-2 ml 0,9% salin blev injiceret for at bekræfte korrekt placering via hydrodisektion. Efter dette blev 20 ml 0,25% bupivacaine (Buvasin® 0,5%, VEM, Tekirdağ, Tyrkiet) injiceret trinvist, med aspiration udført hver 5. ml. Korrekt spredning af lokalbedøvelsesmanden blev bekræftet ved ultralydvisualisering af en hypoechoisk fordeling mellem de fasciale planer. |
|
Aktiv komparator: PENG Block Group
I PENG-blokgruppen (Pericapsular Nerve Group) vil patienterne blive anbragt på ryggen, og blokeringen vil blive udført under ultralydsvejledning.
|
I Peng -gruppen blev patienter placeret i liggende position.
En konveks ultralydsprobe blev placeret under sterile betingelser på den betjente side, på linje med iliac -knoglen under den forreste overordnede iliac rygsøjle (ASIS).
Den forreste inferior iliac rygsøjle (AIIS), iliopubic eminence (IPE), iliopsoas muskel og dens sen blev identificeret.
Ved hjælp af en in-plan-teknik blev en 22 g 100 mm perifer bloknål fremført mod IPE, der var målrettet mod mellemrummet mellem Iliopsoas-muskelenen og IPE.
Korrekt placering blev bekræftet via hydrodissektion.
Derefter blev 20 ml 0,25% bupivacain indgivet langsomt, med aspiration udført hver 5 ml for at undgå intravaskulær injektion.
Den korrekte spredning af lokalbedøvelse blev verificeret via ultralyd, hvilket bekræftede forhøjelse af iliopsoas senen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: 48 timer
|
Samlet opioidforbrug
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 48 timer
|
Overvågning for komplikationer eller bivirkninger relateret til nerveblokkene
|
48 timer
|
|
Numerical Rating Scale (NRS) Scores
Tidsramme: 48 timer
|
Vurderet på forskellige tidspunkter for at kvantificere smerteintensiteten i hvile og under bevægelse.
Numerical Rating Scale (NRS) er et smertevurderingsværktøj, hvor patienter vurderer deres smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
|
48 timer
|
|
Tid til først at redde smertestillende
Tidsramme: 48 timer
|
Varighed fra slutningen af operationen til den første anmodning om smertestillende medicin.
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Farag A, Hendi NI, Diab RA. Does pericapsular nerve group block have limited analgesia at the initial post-operative period? Systematic review and meta-analysis. J Anesth. 2023 Feb;37(1):138-153. doi: 10.1007/s00540-022-03129-5. Epub 2022 Nov 7.
- Stuart Green M, Ryan Hoffman C, Iqbal U, Olabisi Ives O, Hurd B. Transmuscular Quadratus Lumborum Block Reduces Length of Stay in Patients Receiving Total Hip Arthroplasty. Anesth Pain Med. 2018 Nov 20;8(6):e80233. doi: 10.5812/aapm.80233. eCollection 2018 Dec.
- Zheng J, Pan D, Zheng B, Ruan X. Preoperative pericapsular nerve group (PENG) block for total hip arthroplasty: a randomized, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2022 Mar;47(3):155-160. doi: 10.1136/rapm-2021-103228. Epub 2021 Dec 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GaziosmanpasaTREH-PENG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .