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PENG 대 수술 후 진통 효과. 고관절 수술의 QLB (PENG vs QLB)

2025년 8월 3일 업데이트: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

고관절 수술에서 PENG(Pericapsular Nerve Group) 차단 및 요방형근 차단(QLB)의 수술 후 진통 효과 평가

이것은 척추 마취 하에 시행되는 고관절 수술에서 PENG(Pericapsular Nerve Group) 차단과 QLB(Quadratus Lumborum Block)의 수술 후 진통 효과를 비교하는 전향적, 무작위 단일 맹검 연구입니다. 2024년 6월 1일부터 11월 15일까지 계획된 이 연구는 첫 번째 진통제 구제 시간, 수술 후 처음 48시간 이내의 총 진통제 소비량 등 주요 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 1차 모집단에는 특정 포함 및 제외 기준에 따라 선택적 고관절 수술을 받은 40세 이상의 환자가 포함됩니다. 50명의 환자는 봉인된 봉투 무작위화 방법을 사용하여 QLB 또는 PENG 블록을 받는 두 그룹으로 나누어집니다.

PENG 블록은 특정 신경을 표적으로 삼아 운동 차단 없이 진통 효과를 제공하고 운동 기능을 보존합니다. QLB는 흉복부 신경을 차단하고 광범위한 진통을 제공하기 위해 요방형근 근처의 근막에 국소 마취제를 주입하는 것과 관련됩니다. 통증 점수(NRS), 오피오이드 소비 및 부작용에 대한 데이터는 다양한 시점에서 수집됩니다.

이 연구는 두 블록 모두 효과적인 수술 후 진통을 제공할 수 있으며 오피오이드 소비 감소 및 조기 활동과 같은 잠재적 이점을 제공할 수 있다고 가정하지만 어느 블록이 효능이 더 우수한지 결정하는 것을 목표로 합니다.

SPSS를 사용하여 통계 분석을 수행하고 결과는 고관절 수술의 진통 기술에 관한 문헌에 기여할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 척추 마취 하에 시행되는 고관절 수술에서 PENG(Pericapsular Nerve Group) 차단과 QLB(Quadratus Lumborum Block)의 수술 후 진통 효과를 비교하는 전향적, 무작위 단일 맹검 연구입니다. 2024년 7월 1일부터 11월 15일까지 계획된 이 연구는 첫 번째 진통제 구제 시간, 수술 후 처음 48시간 이내의 총 진통제 소비량 등 주요 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 1차 모집단에는 특정 포함 및 제외 기준에 따라 선택적 고관절 수술을 받은 40세 이상의 환자가 포함됩니다. 50명의 환자는 봉인된 봉투 무작위화 방법을 사용하여 QLB 또는 PENG 블록을 받는 두 그룹으로 나누어집니다.

PENG 블록은 특정 신경을 표적으로 삼아 운동 차단 없이 진통 효과를 제공하고 운동 기능을 보존합니다. QLB는 흉복부 신경을 차단하고 광범위한 진통을 제공하기 위해 요방형근 근처의 근막에 국소 마취제를 주입하는 것과 관련됩니다. 통증 점수(NRS), 오피오이드 소비 및 부작용에 대한 데이터는 다양한 시점에서 수집됩니다.

이 연구는 두 블록 모두 효과적인 수술 후 진통을 제공할 수 있으며 오피오이드 소비 감소 및 조기 활동과 같은 잠재적 이점을 제공할 수 있다고 가정하지만 어느 블록이 효능이 더 우수한지 결정하는 것을 목표로 합니다.

SPSS를 사용하여 통계 분석을 수행하고 결과는 고관절 수술의 진통 기술에 관한 문헌에 기여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

73

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 이번 연구에는 척추마취 하에 고관절 수술을 받을 예정이고 ASA 1~3등급으로 분류된 40세 이상의 환자가 연구에 포함될 예정이다.

제외 기준:

  • 시술을 거부하는 환자.
  • 전신마취나 대퇴 및 좌골 신경 차단 등 말초 신경 차단을 받을 환자.
  • 국소마취제에 대한 알레르기 병력.
  • 치매 환자.
  • 다중 외상을 입은 환자.
  • 심각한 청각 또는 시각 장애가 있는 환자.
  • 블록 적용 부위에 국소 감염이 있는 환자.
  • 체질량지수(BMI) > 30인 환자.
  • 심각한 신경학적, 심혈관계, 신장 또는 간 질환의 병력이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: QLB 그룹
QLB(Quadratus Lumborum Block) 그룹에서는 환자를 측면 와위(Lateral decubitus) 자세로 두고 초음파 유도를 통해 차단을 시행합니다.
절차: 전방 Quadratus 요추 블록

L4 척추의 가로 과정과 함께 Quadratus lumborum 및 psoas 주요 근육은 평면 내 기술을 사용하여 midaxillary 라인에서 시각화되었다. 22G, 100mm 말초 블록 바늘 (Stimuplex® Ultra; B. Braun Melsungen AG, 독일 Melsungen)을 사분면 요추와 PSOA의 주요 근육 사이의 하위 패스 평면으로 전진시키고, 0.9% 식염수 1-2 ml를 주사하여 히드로 션을 통해 정확한 배치를 확인 하였다.

그 후, 20 ml의 0.25% 부피 바카 인 (Buvasin® 0.5%, VEM, Tekirdağ, 터키)을 점진적으로 주사하고 5ml마다 흡인이 수행되었다. 국소 마취제의 적절한 확산은 근막 평면 사이의 과포 에코 분포의 초음파 시각화에 의해 확인되었다.
활성 비교기: PENG 블록 그룹
PENG(Pericapsular Nerve Group) 블록 그룹에서는 환자를 바로 누운 자세로 두고 초음파 유도하에 블록을 수행합니다.
절차: 0.25% 부피 바카 인이있는 펭 블록.
Peng 그룹에서 환자는 앙와위 위치에 배치되었습니다. 볼록한 초음파 프로브는 작동 된 쪽의 멸균 조건 하에서 배치되었으며, 앞쪽 우수 장골 척추 (ASIS) 아래의 장골 뼈와 정렬되었다. 앞쪽 열등한 장골 척추 (AIIS), Iliopubic Eminence (IPE), Iliopsoas 근육 및 그 힘줄이 확인되었습니다. 평면 내 기술을 사용하여 22G 100mm 말초 블록 바늘을 IPE를 향해 전진하여 Iliopsoas 근육 힘줄과 IPE 사이의 공간을 목표로했습니다. Hydrodissection을 통해 적절한 배치를 확인 하였다. 이어서, 20 mL의 0.25% 부피 바카 인을 천천히 투여하였고, 혈관 내 주사를 피하기 위해 5mL마다 흡인이 수행되었다. 국소 마취제의 올바른 확산은 초음파를 통해 검증되어 일 리오스도 힘줄의 상승을 확인했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 오피오이드 소비량
기간: 48시간
총 오피오이드 소비량
48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 48시간
신경 차단과 관련된 합병증이나 부작용 모니터링
48시간
NRS(수치평가척도) 점수
기간: 48시간
휴식 중 및 운동 중 통증 강도를 정량화하기 위해 다양한 시점에서 평가합니다. NRS(Numerical Rating Scale)는 환자가 자신의 통증을 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지 평가하는 통증 평가 도구입니다.
48시간
첫 번째 구조 진통제
기간: 48 시간
수술 종료부터 진통제에 대한 첫 번째 요청까지의 지속 시간.
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 25일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GaziosmanpasaTREH-PENG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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