Послеоперационная анальгетическая эффективность PENG по сравнению с. QLB в хирургии тазобедренного сустава (PENG vs QLB)
Оценка послеоперационной анальгетической эффективности блокады перикапсулярной группы нервов (PENG) и блокады квадратной мышцы поясницы (QLB) при операциях на тазобедренном суставе
Это проспективное рандомизированное слепое исследование, в котором сравнивается послеоперационная анальгетическая эффективность блокады перикапсулярной группы нервов (PENG) и блокады квадратной мышцы поясницы (QLB) при операциях на тазобедренном суставе, выполненных под спинальной анестезией. Исследование, запланированное с 1 июня по 15 ноября 2024 года, направлено на оценку ключевых результатов, таких как время первой спасательной анальгезии и общее потребление анальгетиков в течение первых 48 часов после операции. Первичная популяция включает пациентов старше 40 лет, перенесших плановую операцию на тазобедренном суставе со специфическими критериями включения и исключения. Пятьдесят пациентов будут разделены на две группы, получающие блокаду QLB или PENG, с использованием метода рандомизации запечатанного конверта.
Блокада PENG воздействует на определенные нервы, обеспечивая обезболивание без моторного блока и сохраняя двигательную функцию. QLB включает инъекцию местного анестетика в фасцию возле квадратной мышцы поясницы, чтобы блокировать торакоабдоминальные нервы и обеспечить широкую аналгезию. Данные о показателях боли (NRS), потреблении опиоидов и побочных эффектах будут собираться в разные моменты времени.
Исследование предполагает, что оба блока могут обеспечить эффективную послеоперационную анальгезию с потенциальными преимуществами, такими как снижение потребления опиоидов и ранняя мобилизация, но цель исследования - определить, какой блок превосходит по эффективности.
Статистический анализ будет проводиться с использованием SPSS, а результаты внесут вклад в литературу по методам обезболивания при операциях на бедре.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное слепое исследование, в котором сравнивается послеоперационная анальгетическая эффективность блокады перикапсулярной группы нервов (PENG) и блокады квадратной мышцы поясницы (QLB) при операциях на тазобедренном суставе, выполненных под спинальной анестезией. Исследование, запланированное с 1 июля по 15 ноября 2024 года, направлено на оценку ключевых результатов, таких как время первой спасательной анальгезии и общее потребление анальгетиков в течение первых 48 часов после операции. Первичная популяция включает пациентов старше 40 лет, перенесших плановую операцию на тазобедренном суставе со специфическими критериями включения и исключения. Пятьдесят пациентов будут разделены на две группы, получающие блокаду QLB или PENG, с использованием метода рандомизации запечатанного конверта.
Блокада PENG воздействует на определенные нервы, обеспечивая обезболивание без моторного блока и сохраняя двигательную функцию. QLB включает инъекцию местного анестетика в фасцию рядом с квадратной мышцей поясницы, чтобы блокировать торакоабдоминальные нервы и обеспечить широкую аналгезию. Данные о показателях боли (NRS), потреблении опиоидов и побочных эффектах будут собираться в разные моменты времени.
Исследование предполагает, что оба блока могут обеспечить эффективную послеоперационную анальгезию с потенциальными преимуществами, такими как снижение потребления опиоидов и ранняя мобилизация, но цель исследования - определить, какой блок превосходит по эффективности.
Статистический анализ будет проводиться с использованием SPSS, а результаты внесут вклад в литературу по методам обезболивания при операциях на бедре.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34255
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- «В исследование будут включены пациенты в возрасте старше 40 лет, которым запланирована операция на бедре под спинальной анестезией и которые классифицируются как ASA 1-3».
Критерии исключения:
- Пациенты, отказывающиеся от процедуры.
- Пациенты, которым будет проведена общая анестезия или блокада периферических нервов, например комбинация блокад бедренного и седалищного нерва.
- Аллергия на местные анестетики в анамнезе.
- Пациенты с деменцией.
- Больные с множественной травмой.
- Пациенты с тяжелыми нарушениями слуха или зрения.
- Больные с местной инфекцией в месте применения блока.
- Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) > 30.
- Пациенты с тяжелыми неврологическими, сердечно-сосудистыми, почечными или печеночными заболеваниями в анамнезе будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа компаний QLB
В группе QLB (блокада квадратной мышцы поясницы) пациенты будут находиться в положении лежа на боку, а блокада будет выполняться под ультразвуковым контролем.
|
Основные мышцы Quadratus Lumborum и PSOAS, наряду с поперечным процессом позвонка L4, были визуализированы в средней линии линии с использованием метода в плоскости. 22 г, 100-мм периферической блочной иглы (StiMuplex® Ultra; B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Germany) была выдвинута в субфастскую плоскость между квадратусом Lumborum и основными мышцами PSOA, и 1-2 мл 0,9% солевого раствора вводили для подтверждения правильного размещения за счет гидродиссекции. После этого 20 мл 0,25% бупивакаина (Buvasin® 0,5%, Vem, Tekirdağ, Turkey) были введены постепенно, с аспирацией выполнялась каждые 5 мл. Правильное распространение местного анестетика было подтверждено ультразвуковой визуализацией гипоэхогенного распределения между фасциальными плоскостями. |
|
Активный компаратор: Блок-группа ПЕНГ
В группе блокады PENG (группа перикапсулярных нервов) пациенты будут располагаться на спине, а блокада будет выполняться под ультразвуковым контролем.
|
В группе Пенга пациенты были помещены в положение на спине.
Выпуклый ультразвуковой зонд был расположен в стерильных условиях на оперированной стороне, выровненной с подвздошной костью под передней верхней подвздошной позвоночником (ASI).
Передний нижний подвздошной позвоночник (AIIS), подвздошное возвышение (IPE), мышца подвздошной кости и его сухожилие были идентифицированы.
Используя методику в плоскости, к IPE была продвинута игла 22G 100 мм, нацеленная на пространство между сухожилием мышц подвздошной кости и IPE.
Правильное размещение было подтверждено с помощью гидродиссекции.
Впоследствии 20 мл 0,25% бупивакаина вводили медленно, с аспирацией выполняли каждые 5 мл, чтобы избежать внутрисосудистого инъекции.
Правильное распространение местного анестетика было проверено с помощью ультразвука, подтверждая повышение сухожилия подвздошных костей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление опиоидов
Временное ограничение: 48 часов
|
Общее потребление опиоидов
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 48 часов
|
Мониторинг осложнений или побочных эффектов, связанных с блокадой нервов.
|
48 часов
|
|
Баллы по числовой рейтинговой шкале (NRS)
Временное ограничение: 48 часов
|
Оценивается в различные моменты времени для количественной оценки интенсивности боли в покое и во время движения.
Числовая рейтинговая шкала (NRS) — это инструмент оценки боли, в котором пациенты оценивают свою боль от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
|
48 часов
|
|
Время, чтобы первое спасение анальгетика
Временное ограничение: 48 часов
|
Продолжительность от окончания хирургии до первого запроса об анальгетическом препарате.
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Farag A, Hendi NI, Diab RA. Does pericapsular nerve group block have limited analgesia at the initial post-operative period? Systematic review and meta-analysis. J Anesth. 2023 Feb;37(1):138-153. doi: 10.1007/s00540-022-03129-5. Epub 2022 Nov 7.
- Stuart Green M, Ryan Hoffman C, Iqbal U, Olabisi Ives O, Hurd B. Transmuscular Quadratus Lumborum Block Reduces Length of Stay in Patients Receiving Total Hip Arthroplasty. Anesth Pain Med. 2018 Nov 20;8(6):e80233. doi: 10.5812/aapm.80233. eCollection 2018 Dec.
- Zheng J, Pan D, Zheng B, Ruan X. Preoperative pericapsular nerve group (PENG) block for total hip arthroplasty: a randomized, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2022 Mar;47(3):155-160. doi: 10.1136/rapm-2021-103228. Epub 2021 Dec 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GaziosmanpasaTREH-PENG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .