Efficacia analgesica postoperatoria di PENG vs. QLB nella chirurgia dell'anca (PENG vs QLB)
Valutazione dell'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) e del blocco del quadrato lomborale (QLB) negli interventi chirurgici dell'anca
Si tratta di uno studio prospettico, randomizzato, in singolo cieco, che confronta l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) e del blocco del lombo quadrato (QLB) negli interventi chirurgici dell'anca eseguiti in anestesia spinale. Lo studio, pianificato dal 1 giugno al 15 novembre 2024, mira a valutare i risultati chiave come il tempo necessario per la prima analgesia di salvataggio e il consumo totale di analgesico entro le prime 48 ore dopo l'intervento. La popolazione primaria comprende pazienti di età superiore ai 40 anni sottoposti a chirurgia elettiva dell'anca con specifici criteri di inclusione ed esclusione. Cinquanta pazienti saranno divisi in due gruppi, ricevendo il blocco QLB o PENG, utilizzando un metodo di randomizzazione in busta sigillata.
Il blocco PENG prende di mira nervi specifici per fornire analgesia senza blocco motorio, preservando la funzione motoria. La QLB prevede l'iniezione di un anestetico locale nella fascia vicino al muscolo quadrato dei lombi per bloccare i nervi toraco-addominali e fornire un'ampia analgesia. I dati sui punteggi del dolore (NRS), sul consumo di oppioidi e sugli effetti collaterali verranno raccolti in diversi momenti.
Lo studio ipotizza che entrambi i blocchi possano fornire un’analgesia postoperatoria efficace, con potenziali benefici come un ridotto consumo di oppioidi e una mobilizzazione precoce, ma mira a determinare quale blocco sia superiore in termini di efficacia.
L'analisi statistica sarà condotta utilizzando SPSS e i risultati contribuiranno alla letteratura sulle tecniche di analgesia per gli interventi chirurgici all'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio prospettico, randomizzato, in singolo cieco, che confronta l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) e del blocco del lombo quadrato (QLB) negli interventi chirurgici dell'anca eseguiti in anestesia spinale. Lo studio, pianificato dal 1 luglio al 15 novembre 2024, mira a valutare i risultati chiave come il tempo necessario per la prima analgesia di salvataggio e il consumo totale di analgesico entro le prime 48 ore dopo l'intervento. La popolazione primaria comprende pazienti di età superiore ai 40 anni sottoposti a chirurgia elettiva dell'anca con specifici criteri di inclusione ed esclusione. Cinquanta pazienti saranno divisi in due gruppi, ricevendo il blocco QLB o PENG, utilizzando un metodo di randomizzazione in busta sigillata.
Il blocco PENG prende di mira nervi specifici per fornire analgesia senza blocco motorio, preservando la funzione motoria. La QLB prevede l'iniezione di un anestetico locale nella fascia vicino al muscolo quadrato dei lombi per bloccare i nervi toraco-addominali e fornire un'ampia analgesia. I dati sui punteggi del dolore (NRS), sul consumo di oppioidi e sugli effetti collaterali verranno raccolti in diversi momenti.
Lo studio ipotizza che entrambi i blocchi possano fornire un’analgesia postoperatoria efficace, con potenziali benefici come un ridotto consumo di oppioidi e una mobilizzazione precoce, ma mira a determinare quale blocco sia superiore in termini di efficacia.
L'analisi statistica sarà condotta utilizzando SPSS e i risultati contribuiranno alla letteratura sulle tecniche di analgesia per gli interventi chirurgici all'anca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34255
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- "I pazienti di età superiore ai 40 anni che dovranno essere sottoposti a intervento chirurgico all'anca in anestesia spinale e classificati come ASA 1-3 saranno inclusi nello studio."
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano la procedura.
- Pazienti che riceveranno anestesia generale o blocchi dei nervi periferici come una combinazione di blocchi dei nervi femorale e sciatico.
- Una storia di allergia agli agenti anestetici locali.
- Pazienti con demenza.
- Pazienti con traumi multipli.
- Pazienti con gravi disturbi dell'udito o della vista.
- Pazienti con un'infezione locale nel sito di applicazione del blocco.
- Pazienti con un indice di massa corporea (BMI) > 30.
- I pazienti con una storia di grave malattia neurologica, cardiovascolare, renale o epatica saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo QLB
Nel gruppo QLB (Quadratus Lumborum Block), i pazienti verranno posti in decubito laterale e il blocco verrà eseguito utilizzando la guida ecografica
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I muscoli principali di Quadratus lumborum e PSOAS, insieme al processo trasversale della vertebra L4, sono stati visualizzati nella linea midaxillare usando una tecnica in piano. Un ago per periferia da 22 g, da 100 mm (Stimoplex® Ultra; B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Germania) è stato avanzato nel piano subfasciale tra il Quadratus lumborum e i muscoli principali PSOAS e 1-2 ml di soluzione salina allo 0,9% è stato iniettato per confermare il posizionamento corretto attraverso l'idrodissec. Successivamente, 20 ml di 0,25% di bupivacaina (Buvasin® 0,5%, VEM, Tekirdağ, Turchia) sono stati iniettati in modo incrementale, con aspirazione eseguita ogni 5 ml. La corretta diffusione dell'anestetico locale è stata confermata dalla visualizzazione ecografica di una distribuzione ipoechoica tra i piani fasciali. |
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Comparatore attivo: Gruppo di blocchi PENG
Nel gruppo di blocco PENG (Pericapsular Nerve Group), i pazienti verranno posizionati supini e il blocco verrà eseguito sotto guida ecografica.
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Nel gruppo Peng, i pazienti sono stati collocati in posizione supina.
Una sonda ad ecografia convessa è stata posizionata in condizioni sterili sul lato operato, allineato con l'osso iliaco sotto la colonna iliaca anteriore superiore (ASIS).
Sono stati identificati la colonna iliaca inferiore anteriore (aiis), l'eminenza iliopubica (IPE), il muscolo iliopsoas e il suo tendine.
Usando una tecnica in piano, è stato avanzato un ago periferico da 22 g di 100 mm verso l'IPE, mirando allo spazio tra il tendine muscolare iliopsoas e l'IPE.
Il corretto posizionamento è stato confermato tramite idrodissezione.
Successivamente, 20 mL di 0,25% di bupivacaina sono stati somministrati lentamente, con aspirazione eseguita ogni 5 ml per evitare l'iniezione intravascolare.
La corretta diffusione dell'anestetico locale è stata verificata tramite ultrasuoni, confermando l'elevazione del tendine iliopsoas.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo totale di oppioidi
Lasso di tempo: 48 ore
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Consumo totale di oppioidi
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eventi avversi
Lasso di tempo: 48 ore
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Monitoraggio di complicazioni o effetti collaterali legati ai blocchi nervosi
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48 ore
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Punteggi della scala di valutazione numerica (NRS).
Lasso di tempo: 48 ore
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Valutato in vari punti temporali per quantificare l'intensità del dolore a riposo e durante il movimento.
La Numerical Rating Scale (NRS) è uno strumento di valutazione del dolore in cui i pazienti valutano il loro dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore).
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48 ore
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È ora di salvare l'analgesico
Lasso di tempo: 48 ore
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Durata dalla fine dell'intervento alla prima richiesta di farmaci analgesici.
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Farag A, Hendi NI, Diab RA. Does pericapsular nerve group block have limited analgesia at the initial post-operative period? Systematic review and meta-analysis. J Anesth. 2023 Feb;37(1):138-153. doi: 10.1007/s00540-022-03129-5. Epub 2022 Nov 7.
- Stuart Green M, Ryan Hoffman C, Iqbal U, Olabisi Ives O, Hurd B. Transmuscular Quadratus Lumborum Block Reduces Length of Stay in Patients Receiving Total Hip Arthroplasty. Anesth Pain Med. 2018 Nov 20;8(6):e80233. doi: 10.5812/aapm.80233. eCollection 2018 Dec.
- Zheng J, Pan D, Zheng B, Ruan X. Preoperative pericapsular nerve group (PENG) block for total hip arthroplasty: a randomized, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2022 Mar;47(3):155-160. doi: 10.1136/rapm-2021-103228. Epub 2021 Dec 6.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- GaziosmanpasaTREH-PENG
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