結腸がん患者の予後に対する炎症性癒着の影響
2024年11月6日 更新者：Jianqiang Tang、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
結腸がん患者の予後に対する腫瘍関連炎症性癒着の影響: SEER および中国の多施設データベースに基づく研究
この研究の目的は、結腸癌患者の予後に対する腫瘍関連炎症性癒着の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
結腸がん患者の中には、手術中に腫瘍組織と周囲の臓器との間に癒着が見られる場合もありますが、術後の病理検査により、腫瘍が癒着した臓器に直接浸潤していないことが確認されます。代わりに、癒着は腫瘍に関連した炎症によって引き起こされます。 この状態は腫瘍関連炎症性癒着として定義されます。
現在、腫瘍に関連した炎症性癒着が患者の予後に及ぼす影響はまだ明らかではありません。 この研究は、監視・疫学・最終結果（SEER）および中国の多施設データベースを通じて、結腸がん患者の予後に対する腫瘍関連炎症性癒着の影響を調査することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
229
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100021
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、中国の多施設データベースと SEER 17 レジストリ データベースを利用しました。
中国の多施設データベースには、3 施設の 2010 年 1 月から 2021 年 12 月までの患者のデータが含まれています。
SEER*Stat ソフトウェア (バージョン 8.4.1.1)
は、2010 年から 2019 年の間に NMIBC と診断された患者に関する 17 のレジストリ コホート データを収集するために使用されました。
説明
包含基準:
- 患者は術前に内視鏡生検により病理学的に結腸腺癌と診断された。
- すべての患者は手術中に隣接する臓器に腫瘍が浸潤していると考えられた
- すべての患者は根治手術を受けました。
除外基準:
1. 遠隔転移、再発結腸癌、および pT4b CRC を有する患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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米国国立がんセンター SEER データベース
SEER*Stat ソフトウェア (バージョン 8.4.3) は、2010 年から 2019 年の間に結腸がん患者に関する 17 のレジストリ コホート データを収集しました。
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これは後ろ向き研究であり、患者の介入は行われませんでした。
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中国の多施設データベース
中国の多施設データベースには、3 施設の 2010 年 1 月から 2021 年 12 月までの患者が含まれています。
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これは後ろ向き研究であり、患者の介入は行われませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存時間 (OS)
時間枠：10年まで
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OSは、最初の診断から何らかの原因で死亡するまで、または生存している患者の最後の追跡調査までの時間として定義されます。
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10年まで
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がん特異的生存時間 (CSS)
時間枠：10年まで
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CSS は、他の原因による死亡を除いた、腫瘍の診断から患者が腫瘍で死亡するまでの期間を指します。
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10年まで
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無再発生存期間（RFS）
時間枠：10年まで
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RFS は、患者が手術後に R0 切除を達成した時点から、再発または追跡終了の時点までの時間です。
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10年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月24日
一次修了 (実際)
2024年10月26日
研究の完了 (実際)
2024年10月27日
試験登録日
最初に提出
2024年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月22日
最初の投稿 (実際)
2024年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月6日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。