Wpływ zrostu zapalnego na rokowanie u pacjentów z rakiem jelita grubego
6 listopada 2024 zaktualizowane przez: Jianqiang Tang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Wpływ zrostu zapalnego związanego z nowotworem na rokowanie u pacjentów z rakiem jelita grubego: badanie oparte na SEER i chińskich wieloośrodkowych bazach danych
Celem tego badania jest zbadanie wpływu zrostu zapalnego związanego z nowotworem na rokowanie u pacjentów z rakiem jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
U niektórych pacjentów z rakiem okrężnicy, chociaż podczas operacji stwierdza się zrosty pomiędzy tkanką nowotworu a otaczającymi go narządami, patologia pooperacyjna potwierdza, że guz nie nacieka bezpośrednio przylegających narządów; zamiast tego zrosty są spowodowane zapaleniem związanym z nowotworem. Stan ten definiuje się jako zrost zapalny związany z nowotworem.
Obecnie wpływ zrostu zapalnego związanego z nowotworem na rokowanie pacjenta jest nadal niejasny. Celem tego badania jest zbadanie wpływu zrostu zapalnego związanego z nowotworem na rokowanie u pacjentów z rakiem okrężnicy za pomocą obserwacji, epidemiologii i wyników końcowych (SEER) oraz chińskich wieloośrodkowych baz danych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
229
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100021
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu tym wykorzystano chińską wieloośrodkową bazę danych oraz bazę danych rejestrów SEER 17.
Chińska wieloośrodkowa baza danych zawiera dane pacjentów w okresie od stycznia 2010 r. do grudnia 2021 r. w 3 placówkach.
Oprogramowanie SEER*Stat (wersja 8.4.1.1)
wykorzystano do zebrania danych kohortowych z 17 rejestrów dotyczących pacjentów, u których zdiagnozowano NMIBC w latach 2010–2019.
Opis
Kryteria włączenia:
- Przed operacją u pacjenta patologicznie zdiagnozowano gruczolakoraka okrężnicy na podstawie biopsji endoskopowej.
- Uznano, że u wszystkich pacjentów podczas operacji guzy naciekały sąsiednie narządy
- Wszyscy pacjenci zostali poddani radykalnej operacji.
Kryteria wykluczenia:
1. Wykluczono pacjentów z przerzutami odległymi, nawrotowym rakiem jelita grubego i CRC pT4b.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
z bazy danych SEER amerykańskiego Narodowego Centrum Onkologii
Oprogramowanie SEER*Stat (wersja 8.4.3) zebrało dane kohortowe z 17 rejestrów dotyczące pacjentów z rakiem jelita grubego w latach 2010–2019.
|
Było to badanie retrospektywne, w którym nie przeprowadzono żadnej interwencji ze strony pacjenta.
|
|
Chińska wieloośrodkowa baza danych
Chińska wieloośrodkowa baza danych obejmuje pacjentów od stycznia 2010 r. do grudnia 2021 r. w 3 instytucjach.
|
Było to badanie retrospektywne, w którym nie przeprowadzono żadnej interwencji ze strony pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: do 10 lat
|
OS, zdefiniowany jako czas od pierwszego rozpoznania do śmierci z dowolnej przyczyny lub ostatniej wizyty kontrolnej u pacjentów, którzy przeżyli
|
do 10 lat
|
|
Czas przeżycia specyficzny dla raka (CSS)
Ramy czasowe: do 10 lat
|
CSS odnosi się do czasu od rozpoznania nowotworu do śmierci pacjenta z powodu nowotworu, z wyłączeniem zgonów z innych przyczyn.
|
do 10 lat
|
|
Czas przeżycia bez nawrotów (RFS)
Ramy czasowe: do 10 lat
|
RFS to czas od momentu, w którym pacjent uzyskał resekcję R0 po operacji do czasu nawrotu lub zakończenia obserwacji.
|
do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory jelit
- Choroby okrężnicy
- Blizna
- Zwłóknienie
- Nowotwory okrężnicy
- Zrosty tkankowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCC3650
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .