Vliv zánětlivé adheze na prognózu pacientů s rakovinou tlustého střeva
6. listopadu 2024 aktualizováno: Jianqiang Tang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Vliv zánětlivé adheze spojené s nádorem na prognózu pacientů s rakovinou tlustého střeva: studie založená na SEER a čínských multicentrických databázích
Účelem této studie je prozkoumat dopad zánětlivé adheze spojené s nádorem na prognózu pacientů s rakovinou tlustého střeva.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
U některých pacientů s rakovinou tlustého střeva, i když jsou během operace zjištěny srůsty mezi nádorovou tkání a okolními orgány, pooperační patologie potvrzuje, že nádor přímo nenapadl přilnuté orgány; místo toho jsou srůsty způsobeny zánětem spojeným s nádorem. Tento stav je definován jako zánětlivá adheze spojená s nádorem.
V současné době je dopad zánětlivé adheze související s nádorem na prognózu pacienta stále nejasný. Tato studie si klade za cíl prozkoumat dopad zánětlivé adheze spojené s nádorem na prognózu pacientů s rakovinou tlustého střeva prostřednictvím databáze Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER) a čínských multicentrických databází.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
229
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100021
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie využívala čínskou multicentrickou databázi a také databázi registrů SEER 17.
Čínská multicentrická databáze obsahuje údaje o pacientech od ledna 2010 do prosince 2021 ve 3 institucích.
Software SEER*Stat (verze 8.4.1.1)
byla použita pro sběr dat 17 kohort registrů o pacientech s diagnózou NMIBC v letech 2010 až 2019.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- U pacienta byl endoskopickou biopsií před operací patologicky diagnostikován adenokarcinom tlustého střeva.
- U všech pacientů se mělo za to, že během operace mají nádory napadající sousední orgány
- Všichni pacienti podstoupili radikální operaci.
Kritéria vyloučení:
1. Pacienti se vzdálenými metastázami, recidivujícím karcinomem tlustého střeva a pT4b CRC byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
databázi amerického Národního onkologického centra SEER
Software SEER*Stat (verze 8.4.3) v letech 2010 až 2019 shromáždil údaje ze 17 kohort registrů o pacientech s rakovinou tlustého střeva.
|
Jednalo se o retrospektivní studii a nebyla provedena žádná intervence u pacienta.
|
|
Čínská multicentrická databáze
Čínská multicentrická databáze zahrnuje pacienty od ledna 2010 do prosince 2021 ve 3 institucích.
|
Jednalo se o retrospektivní studii a nebyla provedena žádná intervence u pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková doba přežití (OS)
Časové okno: až 10 let
|
OS, definovaný jako doba od první diagnózy do úmrtí z jakékoli příčiny nebo posledního sledování u přeživších pacientů
|
až 10 let
|
|
Doba přežití specifická pro rakovinu (CSS)
Časové okno: až 10 let
|
CSS se týká doby od diagnózy nádoru do doby, kdy pacient nádoru podlehne, s vyloučením úmrtí z jiných příčin.
|
až 10 let
|
|
Doba přežití bez recidivy (RFS)
Časové okno: až 10 let
|
RFS je doba od doby, kdy pacient dosáhl R0 resekce po operaci, do doby recidivy nebo konce sledování.
|
až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
26. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
27. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Střevní nemoci
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Kolorektální novotvary
- Střevní novotvary
- Onemocnění tlustého střeva
- Cicatrix
- Fibróza
- Novotvary tlustého střeva
- Adheze tkání
Další identifikační čísla studie
- NCC3650
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .