脳卒中患者のためのケアパートナー統合型遠隔リハビリテーション プログラムの有効性と持続可能性 (CARE-CITE)

実験的：CARE-CITE- CarePartners (介入グループ)

CP は脳卒中後の家族教育プログラムである仮想連携統合療法 (CARE-CITE) を受けることになります。

行動：ケアサイト

CARE-CITE は、リハビリ中の脳卒中生存者 (SS) を支援するケアパートナー (CP) をサポートする脳卒中後の家族教育プログラムです。 CARE-CITE は、自律性をサポートする戦略を活用し、支配的な言語を最小限に抑えながら、共感、選択、問題解決を重視します。

このプログラムは、SS のサポートを提供する際に CP をガイドするインタラクティブなビデオを備えたユーザーフレンドリーな Web ベースのプラットフォームを特徴としています。 4 週間にわたって、CP は 2 回の仮想家庭訪問と 2 回の電話チェックインを行います。 最初の訪問中に、CP はオンライン モジュールを確認し、共同目標を設定し、上肢 (UE) の活動を対象とした自宅での運動計画を共同作成します。 2 週目と 3 週目では、自律性を支援する戦略について話し合い、課題に対処するための体系的な電話会議が行われます。

最後の訪問では、戦略を強化し、SS の進行状況を評価し、リハビリテーションの目標を調整します。 各モジュールは、日常の活動におけるモチベーションと効果的な練習を促進するように設計されています。

他の名前：

• ケアパートナーと共同統合療法

実験的：CARE-CITE- 脳卒中生存者 (介入グループ)

この研究部門は、脳卒中後の家族教育プログラムである仮想連携統合療法 (CARE-CITE) を受けているケアパートナーの脳卒中生存者 (SS) で構成されています。

行動：ケアサイト

CARE-CITE は、リハビリ中の脳卒中生存者 (SS) を支援するケアパートナー (CP) をサポートする脳卒中後の家族教育プログラムです。 CARE-CITE は、自律性をサポートする戦略を活用し、支配的な言語を最小限に抑えながら、共感、選択、問題解決を重視します。

このプログラムは、SS のサポートを提供する際に CP をガイドするインタラクティブなビデオを備えたユーザーフレンドリーな Web ベースのプラットフォームを特徴としています。 4 週間にわたって、CP は 2 回の仮想家庭訪問と 2 回の電話チェックインを行います。 最初の訪問中に、CP はオンライン モジュールを確認し、共同目標を設定し、上肢 (UE) の活動を対象とした自宅での運動計画を共同作成します。 2 週目と 3 週目では、自律性を支援する戦略について話し合い、課題に対処するための体系的な電話会議が行われます。

最後の訪問では、戦略を強化し、SS の進行状況を評価し、リハビリテーションの目標を調整します。 各モジュールは、日常の活動におけるモチベーションと効果的な練習を促進するように設計されています。

他の名前：

• ケアパートナーと共同統合療法

他の：アクティグラフ GT3X+

加速度測定データは、FDA によって承認された Actigraph GT3X+ ウェアラブル センサーを使用して収集されます。 このデバイスは、個人を特定できる健康情報 (IIHI)、個人の健康情報 (PHI)、または機密データを収集または保存しません。 病気の診断、治療、予防を目的としたものではありません。 これらの小型の手首装着型モニターは、睡眠中の動きの追跡など、生理学的モニタリングのために身体の動きを記録します。 概日リズムを分析し、身体動作の定量的な分析が必要な状況での活動を評価できます。

他の名前：

• 加速度計

アクティブコンパレータ：アテンションコントロールグループ-CarePartners

このグループのCPは、4週間の介入期間中に復習するための伝統的な文書による家族向け教育資料を受け取ります。

行動：注意制御グループ

同様の 4 週間の期間にわたって、SS と CP は、CARE-CITE モジュールのレビューなしで、CARE-CITE グループと同数の構造化された仮想毎週訪問を受けます。

CP は、一般的な介護情報とウェブサイトのリソースが記載されたパンフレットを受け取ります。 1 週目に、別の対照グループ介入セラピストが 2 時間の仮想家庭訪問を行い、SS UE 機能を評価し、安全性への懸念を評価します。 SS 障害に基づいて、柔軟性、筋力、調整を目的とした家庭用運動プログラムが処方されます (6 ～ 8 回の運動、10 回を 2 セット)。 SS には毎日の練習が奨励されます (1 日あたり 30 分を目標)。 第 2 週と第 3 週: CP Phone チェックイン [15 分]。 介入療法士は、安全性を確認し、有害事象を評価し、CP による Web リソースの使用を評価します。 第 4 週目 仮想家庭訪問 (2 時間)。 UE アクティビティ ホームエクササイズ プログラムに関する SS の進捗状況を確認し、安全上の懸念について話し合い、必要に応じて UE エクササイズを進めます。

他の名前：

• 対照群

アクティブコンパレータ：注意制御グループ - 脳卒中生存者

この研究部門は、4週間の介入期間中に復習するための従来の文書化された家族教育資料を受け取ったケアパートナーの脳卒中生存者（SS）で構成されています。

他の：アクティグラフ GT3X+

加速度測定データは、FDA によって承認された Actigraph GT3X+ ウェアラブル センサーを使用して収集されます。 このデバイスは、個人を特定できる健康情報 (IIHI)、個人の健康情報 (PHI)、または機密データを収集または保存しません。 病気の診断、治療、予防を目的としたものではありません。 これらの小型の手首装着型モニターは、睡眠中の動きの追跡など、生理学的モニタリングのために身体の動きを記録します。 概日リズムを分析し、身体動作の定量的な分析が必要な状況での活動を評価できます。

他の名前：

• 加速度計

行動：注意制御グループ

同様の 4 週間の期間にわたって、SS と CP は、CARE-CITE モジュールのレビューなしで、CARE-CITE グループと同数の構造化された仮想毎週訪問を受けます。

CP は、一般的な介護情報とウェブサイトのリソースが記載されたパンフレットを受け取ります。 1 週目に、別の対照グループ介入セラピストが 2 時間の仮想家庭訪問を行い、SS UE 機能を評価し、安全性への懸念を評価します。 SS 障害に基づいて、柔軟性、筋力、調整を目的とした家庭用運動プログラムが処方されます (6 ～ 8 回の運動、10 回を 2 セット)。 SS には毎日の練習が奨励されます (1 日あたり 30 分を目標)。 第 2 週と第 3 週: CP Phone チェックイン [15 分]。 介入療法士は、安全性を確認し、有害事象を評価し、CP による Web リソースの使用を評価します。 第 4 週目 仮想家庭訪問 (2 時間)。 UE アクティビティ ホームエクササイズ プログラムに関する SS の進捗状況を確認し、安全上の懸念について話し合い、必要に応じて UE エクササイズを進めます。

他の名前：

• 対照群

SS の上肢の機能能力

上肢 Fugl Meyer (FM) セラピストの標準化された評価。 合計スコア = 33 項目の合計。範囲 0 ～ 66 スコアが高いほど、UE 障害は少なくなります。

Motor Activity Log (MAL) を使用した SS の UE アクティビティ パフォーマンス

MAL、30 項目の質問票、リッカート型スケール、通常の日常活動における影響を受けた腕の使用を評価します。 反応はリッカート型スケールで与えられます。0=その活動に弱い腕をまったく使用しなかった(まったく)から、5=その活動に弱い腕を使用する能力は脳卒中前と同じくらい良好であった(正常)です。 合計スコアはすべての項目の平均であり、範囲は 0 から 5 です。値が高いほど、脳卒中の影響を受けた腕の機能が優れていることを示します。 高スコア・高品質なUEを使用。

脳卒中影響尺度 (SIS) スコアを使用した SS の社会参加スコア

脳卒中影響スケール (SIS) は、脳卒中が参加者の健康にどのような影響を与えたかを測定する、脳卒中特有の自己申告アンケート (8 分野にわたる 59 項目) です。 社会参加ドメイン: 参加者が各項目を完了する際に経験した難易度に関して、5 ポイントのリッカート スケールで評価されます (範囲は 0 ～ 100)。 スコアが高いほど、社会への参加も高まります。

CP 生活の質

CP は、Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS) を完了します。 BCOS は 15 項目に基づく一次元の尺度であり、介護者の社会的機能、主観的な幸福度、および身体的健康の変化に対処します。 参加者は、発言に対して 7 点のリッカート スケールで回答します (-3 = 最悪の変化、+3 = 最良の変化、0 は変化しなかったことを意味します)。 -3 ～ +3 の評価は 1 ～ 7 に記録されるため、分析には正の数値が使用されます。 合計 BCOS スコアの範囲は 15 ～ 105 です。 カットオフ スコア > 60 = 人生が前向きに変化します。 スコアが高いほど、介護の成果も向上します。

Caregiver Strain Index (CSI) を使用した CP ひずみ

介護者の負担指数 (CSI)、自己申告。 ケアの提供に関連する負担を、はい/いいえの二者回答で測定する 13 の質問ツール。 主要なドメインごとに、雇用、財務、身体、社会、時間の項目が少なくとも 1 つあります。 スコアの範囲は 0 ～ 13 で、7 以上のスコアはストレスのレベルが高いことを示します。 スコアが高いほど緊張も高まります。

SS 上肢機能能力 (ArmCAM)

腕の能力と動作のテスト (ArmCAM)。 セラピストの標準化された評価。 10 項目のスケール (範囲 = 0 ～ 30)。ビデオ会議によって仮想的に UE の運動機能を評価するために特別に設計されています。

SS の上肢活動パフォーマンス (加速度測定)

加速度計は、水上でのアクティビティを除く、3 ～ 7 日間のすべてのアクティビティで着用されます。 これらの活動には、日常生活の活動が含まれます。 加速度測定データは、FDA の定義およびデバイス使用の承認に従って、Actigraph GT3X+ ウェアラブル センサーを介して収集されます。 仮想ベースライン (T0) データ収集の訪問後、盲検データ収集者 (資格のある理学療法士または作業療法士) が 2 人で加速度計の手順を確認し、デバイスの適切な装着と UE の手首の配置、および 3 ～ 7 時間の装着時間を確認します。日々。

Family Caregiver Conflict Scale (FCCS) スコアを使用した家族の葛藤

FCCS は、15 項目で構成される一次元のリッカート型尺度です。 各項目の回答はリッカート形式であり、参加者はその項目に対する同意を 1 が「まったく当てはまらない」から 7 が「非常に当てはまっている」までで示します。 アイテムのスコアが合計され、より高いスコアは家族内のより高いレベルの対立を表します。 合計スコアの範囲は 15 ～ 105 です。

ケアパートナー向けの自立支援ファミリーケア気候アンケート (FCCQ-CP) スケール スコア

ケアパートナーの自立支援は、ケアパートナーのための自立支援家族ケア気候アンケート (FCCQ-CP) スケールによって評価されます。 自律性をサポートする環境は、共感、選択肢の伝達（制御言語の回避）、論理的根拠の提供、問題解決によって特徴付けられます。 質問は、脳卒中生存者に自律性を支援する環境をどの程度提供しているかについて、ケアパートナーの視点について尋ねられます。 FCCQ-CP には、1 ～ 7 でスコア付けされた 14 項目が含まれています。1 = 全く当てはまらない、7 = 非常に当てはまります。 項目スコアは平均化されて 1 ～ 7 の全体スコアが得られます。スコアが高いほど、ケアパートナーが脳卒中生存者に高度な自立支援を提供していると考えていることを示します。

脳卒中生存者のための自立支援家族ケア気候アンケート (FCCQ-SS) スコア

自立支援は、脳卒中生存者のための自立支援家族ケア気候アンケート (FCCQ-SS) を使用して評価されます。 自律性をサポートする環境は、共感、選択肢の伝達（制御言語の回避）、論理的根拠の提供、問題解決によって特徴付けられます。 ケアパートナーが脳卒中生存者に自律性を支援する環境をどの程度提供しているかについて、脳卒中生存者の視点について質問されます。 FCCQ-SS には、1 ～ 7 でスコア付けされた 14 項目が含まれています。1 = 全く当てはまらない、7 = 非常に当てはまります。 項目スコアは平均化されて 1 ～ 7 の全体スコアが得られます。スコアが高いほど、脳卒中生存者がケアパートナーから高度な自立支援を受けていると認識していることを示します。

Confidence in Hand and Movement Scale (CAHM) スコアを使用した SS UE の自己効力感

脳卒中生存者の UE の自己効力感は、CAHM スケールで評価されます。 CAHM は 20 項目からなるアンケートで、項目が 0 (非常に不確か) ～ 100 (非常に確実) のスケールでスコア付けされ、平均されて 0 ～ 100 の範囲の合計スコアが得られます。スコアが高いほど、影響を受けた腕を使って日常の作業を行うことに自信があることを示します。