- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06655402
Hoitokumppaniin integroidun etäkuntoutusohjelman tehokkuus ja kestävyys aivohalvausta sairastaville henkilöille (CARE-CITE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää täysin virtuaalista, kahden ryhmän satunnaistettua kliinistä tutkimusta arvioimaan CARE-CITE:n tehokkuutta ja parannusten kestävyyttä verrattuna tarkkaavaisuuskontrolliryhmään.
Erityisinä tavoitteina on määrittää CARE-CITE:n vaikutukset aivohalvauksesta selviytyneiden yläraajojen toimintakykyyn (tavoite 1), yläraajojen päivittäiseen aktiivisuussuoritukseen (kiihtyvyysmittari ja potilaan raportoimat mittaukset) ja sosiaaliseen osallistumiseen (tavoite 2). Lisäksi tutkijat arvioivat vaikutuksia hoitokumppanin rasitukseen, aivohalvauksen toipumiseen liittyviin konflikteihin ja elämänlaatuun (tavoite 3).
Tutkimukseen osallistujat tunnistetaan ja rekrytoidaan Emory Healthcare -järjestelmässä ja Atlantan alueellisissa sairaaloissa yhteistyössä kliinisen henkilökunnan kanssa lähetteiden ja paikallisten aivohalvaustukiryhmien tapaamisessa. Kaikki Emoryn kuntoutussairaalaan aivohalvauksen saaneet seulotaan tutkimukseen osallistumis-/poissulkemiskriteerien perusteella, ja tutkimuskoordinaattori ottaa heihin yhteyttä, jos se on kelvollinen. Projektin koordinaattori varaa virtuaalisen seulontaajan kiinnostuneille osallistujille. Jos seulontakriteerit täyttyvät, tietoinen suostumus tarkistetaan ja hankitaan virtuaalisesti diadin rekisteröimiseksi.
Yksittäisen osallistujan ilmoittautuminen tutkimukseen kestää 29 viikkoa. Kaikki opintovierailut ovat virtuaalisia. Yli neljän tutkimuksen arviointiistunnon (~2 tuntia/vuorokausi) aikana tutkimusryhmä kerää tiedot aivohalvauksesta selviytyneistä (SS) ja hoitokumppanista (CP) lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen käyttämällä kyselylomakkeita ja objektiivisia yläraajojen toipumismittauksia. Yläraajojen palautumista arvioidaan suoralla havainnolla virtuaalisten arvioiden aikana ja puettavien sensorien avulla (käytetään aivohalvauksen selviytyneen ranteissa 3-7 päivää arviointijaksojen aikana).
Interventio kestää 4 viikkoa. Interventiojakson aikana sekä interventio- että huomiokontrolliryhmän dyadit saavat kaksi virtuaalista kotikäyntiä ja kaksi puhelintarkistuskäyntiä. Tutkimusterapeutti ohjaa SS:tä ja CP:tä tavoitteiden kehittämisessä sekä kotiharjoitusohjelman SS:n yläraajojen toiminnan parantamiseksi. Seurantajakson aikana dyadit saavat yhden 30 minuutin tehostetun sisäänkirjautumispuhelun ja 2 tunnin tehostetun virtuaalisen kotikäynnin. Interventioryhmän Care Partnerit tarkistavat CARE-CITEn 4 viikon interventiojakson aikana. CARE-CITE on käyttäjäystävällinen, verkkopohjainen ohjelma, joka sisältää esimerkillisiä ja interaktiivisia videoita perhetilanteista, jotka liittyvät yläraajojen kuntoutukseen kotona. Huomiovalvontaryhmän CP saa perinteisiä kirjallisia perheopetusmateriaaleja tarkastettavaksi 4 viikon interventiojakson aikana.
NIH:n kuntoutustutkimussuunnitelman mukaisesti tämä työ vaikuttaa innovatiivisten perhetason interventioiden kehittämiseen SS- ja CP-tulosten parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah R Blanton, PT, DPT
- Puhelinnumero: (404) 712-2222
- Sähköposti: sblanto@emory.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Emory Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
CarePartners (CP):
Sisällön kriteerit:
- Täytyy olla vähintään 18-vuotias,
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia,
- Minimentaalitestin pisteet yli 24
- Henkilöt, jotka ovat puoliso/kumppani tai perheenjäsen, jotka asuvat samassa taloudessa ja tunnistavat itsensä SS:n ensisijaiseksi hoitajaksi.
Aivohalvauksesta selviytyneet (SS):
Sisällön kriteerit:
- Ikää tulee olla vähintään 18 vuotta
- Yli 3 kuukautta ja alle 2 vuotta iskeemisen tai verenvuototapahtuman jälkeen
- Kotiin sairaalasta minimaalisella tai kohtalaisella UE-vajeella (voi aktiivisesti käynnistää 20 astetta rannetta ja 10 astetta sormen ojennetusta)
- Minimentaalinen testi yli 24
- Yksikään lääkäri ei määrittänyt lääketieteellisiä ongelmia, jotka rajoittaisivat osallistumista,
- Kotona tulee asua CP
CP:n ja SS:n poissulkemiskriteerit:
- Merkittäviä kognitiivisia puutteita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CARE-CITE- CarePartners (interventioryhmä)
CP saa virtuaalisen Collaborative Integrated Therapyn (CARE-CITE), joka on aivohalvauksen jälkeinen perhekasvatusohjelma.
|
CARE-CITE on aivohalvauksen jälkeinen perhekasvatusohjelma, jonka tarkoituksena on tukea hoitokumppaneita aivohalvauksesta selviytyneiden (SS) auttamisessa kuntoutuksen aikana. Käyttäen autonomiaa tukevia strategioita, CARE-CITE korostaa empatiaa, valinnanvaraa ja ongelmanratkaisukykyä samalla kun minimoi hallitseva kielenkäyttö. Ohjelmassa on käyttäjäystävällinen verkkopohjainen alusta, jossa on interaktiivisia videoita, jotka ohjaavat CP:itä tarjoamaan tukea SS:lle. Neljän viikon aikana CP:t tekevät kaksi virtuaalista kotikäyntiä ja kaksi puhelinsisäänkirjautumista. Ensimmäisen vierailun aikana CP:t tarkastelevat online-moduuleja, asettavat yhteisiä tavoitteita ja yhdessä luovat kotiharjoitussuunnitelman, joka kohdistuu yläraajojen (UE) toimintaan. Toinen ja kolmas viikko sisältävät jäsenneltyjä puheluita, joissa keskustellaan autonomiaa tukevista strategioista ja haasteista. Viimeisellä vierailulla vahvistetaan strategioita, arvioidaan SS:n edistymistä ja säädetään kuntoutustavoitteita. Jokainen moduuli on suunniteltu edistämään motivaatiota ja tehokasta harjoittelua päivittäisessä toiminnassa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CARE-CITE – Aivohalvauksesta selviytyneet (interventioryhmä)
Tämä tutkimusryhmä koostuu hoitokumppaneiden aivohalvauksesta selviytyneistä (SS), jotka saavat virtuaalista Collaborative Integrated Therapya (CARE-CITE), aivohalvauksen jälkeistä perhekasvatusohjelmaa.
|
CARE-CITE on aivohalvauksen jälkeinen perhekasvatusohjelma, jonka tarkoituksena on tukea hoitokumppaneita aivohalvauksesta selviytyneiden (SS) auttamisessa kuntoutuksen aikana. Käyttäen autonomiaa tukevia strategioita, CARE-CITE korostaa empatiaa, valinnanvaraa ja ongelmanratkaisukykyä samalla kun minimoi hallitseva kielenkäyttö. Ohjelmassa on käyttäjäystävällinen verkkopohjainen alusta, jossa on interaktiivisia videoita, jotka ohjaavat CP:itä tarjoamaan tukea SS:lle. Neljän viikon aikana CP:t tekevät kaksi virtuaalista kotikäyntiä ja kaksi puhelinsisäänkirjautumista. Ensimmäisen vierailun aikana CP:t tarkastelevat online-moduuleja, asettavat yhteisiä tavoitteita ja yhdessä luovat kotiharjoitussuunnitelman, joka kohdistuu yläraajojen (UE) toimintaan. Toinen ja kolmas viikko sisältävät jäsenneltyjä puheluita, joissa keskustellaan autonomiaa tukevista strategioista ja haasteista. Viimeisellä vierailulla vahvistetaan strategioita, arvioidaan SS:n edistymistä ja säädetään kuntoutustavoitteita. Jokainen moduuli on suunniteltu edistämään motivaatiota ja tehokasta harjoittelua päivittäisessä toiminnassa.
Muut nimet:
Kiihtyvyysmittaustiedot kerätään FDA:n hyväksymien puettavien Actigraph GT3X+ -anturien avulla.
Laite ei kerää tai tallenna yksilöllisesti tunnistettavia terveystietoja (IIHI), yksityisiä terveystietoja (PHI) tai arkaluonteisia tietoja.
Sitä ei ole tarkoitettu sairauksien diagnosointiin, hoitoon tai ehkäisyyn.
Nämä pienet, ranteessa pidettävät näytöt dokumentoivat fyysistä liikettä fysiologista seurantaa varten, mukaan lukien liikkeen seuranta unen aikana.
Hän osaa analysoida vuorokausirytmejä ja arvioida aktiivisuutta tilanteissa, joissa tarvitaan fyysisen liikkeen kvantitatiivista analyysiä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Attention Control Group-CarePartners
Tämän ryhmän CP saa perinteisiä kirjallisia perheopetusmateriaaleja tarkistettavaksi 4 viikon interventiojakson aikana.
|
Samanlaisen 4 viikon aikana SS ja CP saavat saman määrän strukturoituja virtuaalisia viikoittaisia vierailuja kuin CARE-CITE-ryhmä ilman CARE-CITE-moduulien tarkistusta. CP saa esitteen, jossa on yleistä hoitotietoa ja verkkosivuston resursseja. Viikolla 1 erillinen kontrolliryhmän interventioterapeutti tekee 2 tunnin virtuaalisen kotikäynnin arvioidakseen SS UE:n toimintaa ja turvallisuusnäkökohtia. SS-vammojen perusteella määrätään kotiharjoitusohjelma joustavuuden, voiman ja koordinaation parantamiseksi (6-8 harjoitusta, 2 sarjaa 10 toistoa). SS:ää rohkaistaan harjoittelemaan päivittäin (tavoite 30 min/päivä). Viikot 2 ja 3: CP Puhelinsisäänkirjautuminen [15 minuuttia]. Interventioterapeutti tarkastelee turvallisuutta, arvioi haittatapahtumia ja CP:n verkkoresurssien käyttöä. Viikko 4 Virtuaalinen kotikäynti (2 tuntia). Tarkastele SS:n edistymistä UE:n kotiharjoitusohjelman kanssa, keskustele turvallisuuskysymyksistä ja jatka UE:n harjoituksia tarpeen mukaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmähalvauksesta selviytyneet huomionhallinta
Tämä tutkimusryhmä koostuu hoitokumppaneiden aivohalvauksesta selviytyneistä (SS), jotka saavat perinteistä kirjallista perheopetusmateriaalia tarkistettavaksi 4 viikon interventiojakson aikana.
|
Kiihtyvyysmittaustiedot kerätään FDA:n hyväksymien puettavien Actigraph GT3X+ -anturien avulla.
Laite ei kerää tai tallenna yksilöllisesti tunnistettavia terveystietoja (IIHI), yksityisiä terveystietoja (PHI) tai arkaluonteisia tietoja.
Sitä ei ole tarkoitettu sairauksien diagnosointiin, hoitoon tai ehkäisyyn.
Nämä pienet, ranteessa pidettävät näytöt dokumentoivat fyysistä liikettä fysiologista seurantaa varten, mukaan lukien liikkeen seuranta unen aikana.
Hän osaa analysoida vuorokausirytmejä ja arvioida aktiivisuutta tilanteissa, joissa tarvitaan fyysisen liikkeen kvantitatiivista analyysiä.
Muut nimet:
Samanlaisen 4 viikon aikana SS ja CP saavat saman määrän strukturoituja virtuaalisia viikoittaisia vierailuja kuin CARE-CITE-ryhmä ilman CARE-CITE-moduulien tarkistusta. CP saa esitteen, jossa on yleistä hoitotietoa ja verkkosivuston resursseja. Viikolla 1 erillinen kontrolliryhmän interventioterapeutti tekee 2 tunnin virtuaalisen kotikäynnin arvioidakseen SS UE:n toimintaa ja turvallisuusnäkökohtia. SS-vammojen perusteella määrätään kotiharjoitusohjelma joustavuuden, voiman ja koordinaation parantamiseksi (6-8 harjoitusta, 2 sarjaa 10 toistoa). SS:ää rohkaistaan harjoittelemaan päivittäin (tavoite 30 min/päivä). Viikot 2 ja 3: CP Puhelinsisäänkirjautuminen [15 minuuttia]. Interventioterapeutti tarkastelee turvallisuutta, arvioi haittatapahtumia ja CP:n verkkoresurssien käyttöä. Viikko 4 Virtuaalinen kotikäynti (2 tuntia). Tarkastele SS:n edistymistä UE:n kotiharjoitusohjelman kanssa, keskustele turvallisuuskysymyksistä ja jatka UE:n harjoituksia tarpeen mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SS:n yläraajojen toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Yläraajojen Fugl Meyerin (FM) terapeutin standardoitu arviointi.
Kokonaispisteet = 33 kohteen summa; vaihteluväli 0–66 korkeampi pistemäärä, vähemmän UE:n heikkenemistä.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
SS:n UE-toiminnan suorituskyky moottorin toimintalokin (MAL) avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
MAL, 30 kohdan kyselylomake, Likert-tyyppinen asteikko, joka arvioi sairaan käsivarren käyttöä normaalin päivittäisen toiminnan aikana.
Vastaukset annetaan Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa 0 = heikompaa kättä ei käytetty lainkaan kyseiseen toimintaan (ei koskaan) 5 = kyky käyttää heikompaa kättä kyseiseen toimintaan oli yhtä hyvä kuin ennen aivohalvausta (normaali).
Kokonaispisteet ovat kaikkien kohteiden keskiarvoja ja vaihtelevat välillä 0–5, jossa korkeammat arvot osoittavat sen käsivarren, johon lyönti vaikuttaa, suurempaa toimintaa.
Korkea pistemäärä / korkealaatuinen UE-käyttö.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
SS:n sosiaalisen osallistumisen pisteet Stroke Impact Scale (SIS) -pistemäärän avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Stroke Impact Scale (SIS) on aivohalvauskohtainen itseraportoiva kyselylomake (59 kohdetta kahdeksalla alueella), joka mittaa, kuinka aivohalvaus on vaikuttanut osallistujan terveyteen.
Sosiaalisen osallistumisen toimialue: Arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla koskien osallistujan kunkin kohdan suorittamisen vaikeutta (alue 0-100).
Korkeammat pisteet, korkeampi sosiaalinen osallistuminen.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
CP elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
CP täydentää Bakas Caregiving Outcomes Scalen (BCOS) -asteikon.
BCOS on yksiulotteinen asteikko, joka perustuu 15 asiaan ja se käsittelee muutoksia omaishoidon sosiaalisessa toiminnassa, subjektiivisessa hyvinvoinnissa ja fyysisessä terveydessä.
Osallistujat vastaavat väitteisiin 7-pisteen Likert-asteikolla (-3 = muuttui huonoimmaksi, +3 = muuttui parhaaksi, 0 tarkoittaa, ettei muuttunut).
Arvosanat -3 - +3 koodataan uudelleen arvoiksi 1-7, joten positiivisia lukuja käytetään analysointiin.
BCOS-pisteet vaihtelevat välillä 15-105.
Rajapistemäärä > 60 = positiivisia elämänmuutoksia.
Korkeammat pisteet, paremmat hoitotulokset.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
CP rasitus käyttämällä Caregiver Strain Index (CSI) -indeksiä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Caregiver Strain Index (CSI), itse ilmoittama.
13 kysymyksen työkalu, joka mittaa hoitoon liittyvää rasitusta binaarisilla kyllä/ei-vastauksilla.
Jokaiselle päätoimialueelle on vähintään yksi kohta: Työllisyys, Talous, Fyysinen, Sosiaalinen ja Aika.
Pisteet vaihtelevat 0–13, ja pisteet 7 tai enemmän osoittavat suurempaa stressitasoa.
Korkeammat pisteet, enemmän rasitusta.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SS:n yläraajojen toiminnallinen kapasiteetti (ArmCAM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Käsivarren kapasiteetti- ja liiketesti (ArmCAM).
Terapeutin standardoitu arviointi.
10 kohdan asteikko (alue = 0-30); suunniteltu erityisesti arvioimaan UE:n moottoritoimintoja virtuaalisesti videoneuvottelun avulla.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
SS:n yläraajojen aktiivisuus (kiihtyvyysmittari)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Kiihtyvyysmittareita käytetään kaikissa 3-7 päivän toiminnassa paitsi vesipohjaisissa toimissa.
Näihin aktiviteetteihin kuuluu päivittäistä elämää.
Kiihtyvyysmittaustiedot kerätään puettavien Actigraph GT3X+ -anturien avulla FDA:n määritelmän ja laitteen käytön hyväksynnän mukaisesti.
Virtuaalisen perustason (T0) tiedonkeruukäynnin jälkeen sokeutunut tiedonkeruu (luvan saanut fysio- tai toimintaterapeutti) tarkistaa kiihtyvyysanturitoimenpiteet dyadin kanssa, vahvistaa laitteiden oikean pukemisen ja UE-ranteen sijoittelun sekä 3-7 kulumisajan. päivää.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Perhekonfliktit käyttämällä Family Caregiver Conflict Scale (FCCS) -pistemäärää
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
FCCS on yksiulotteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 15 kohdasta.
Jokainen tuotevastaus on Likert-tyyppisessä muodossa, ja osallistujat ilmoittavat olevansa hyväksyneet kohteen kanssa 1 "ei totta ollenkaan" - 7 "erittäin totta".
Kohdepisteet lasketaan yhteen ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa konfliktiastetta perheen sisällä.
Kokonaispisteet Alue 15-105.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Autonomy Support Family Care Climate Questionnaire for Care Partner (FCCQ-CP) -asteikon pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Autonomiatuki hoitokumppaneille arvioidaan Autonomy Support Family Care Climate Questionnaire for Care Partner (FCCQ-CP) -asteikolla.
Autonomiaa tukevalle ympäristölle on ominaista empatia, valintojen kommunikointi (kielen hallitsemisen välttäminen), perustelujen tarjoaminen ja ongelmanratkaisukyky.
Kysytään huoltajan näkökulmasta, kuinka paljon he tarjoavat autonomiaa tukevan ympäristön aivohalvauksesta selviytyneelle.
FCCQ-CP sisältää 14 kohdetta pisteillä 1-7, joissa 1 = ei ollenkaan totta ja 7 = erittäin totta.
Kohdepisteiden keskiarvo lasketaan kokonaispistemääräksi 1–7, jossa korkeammat pisteet osoittavat, että hoitaja uskoo tarjoavansa suurta autonomiaa aivohalvauksesta selviytyneelle.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Autonomy Support Family Care Climate Questionnaire for Stroke Survivor (FCCQ-SS) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Autonomiatuki arvioidaan Autonomy Support Family Care Climate Questionnaire for Stroke Survivors (FCCQ-SS) -kyselyllä.
Autonomiaa tukevalle ympäristölle on ominaista empatia, valintojen kommunikointi (kielen hallitsemisen välttäminen), perustelujen tarjoaminen ja ongelmanratkaisu.
Kysytään aivohalvauksen selviytyneen näkökulmasta siitä, kuinka paljon hoitokumppani tarjoaa aivohalvauksesta selviytyneelle autonomiaa tukevan ympäristön.
FCCQ-SS sisältää 14 kohdetta pisteillä 1-7, joissa 1 = ei ollenkaan totta ja 7 = erittäin totta.
Kohdepisteiden keskiarvo lasketaan kokonaispistemääräksi 1–7, jossa korkeammat pisteet osoittavat, että aivohalvauksesta selvinnyt kokee saavansa suurta itsenäisyyttä hoitokumppanilta.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
SS UE:n itsetehokkuus käsivarmuuden ja liikkeen asteikolla (CAHM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Aivohalvauksesta selviytyneiden UE:n itsetehokkuus arvioidaan CAHM-asteikolla.
CAHM on 20 kohdan kyselylomake, jossa kohteet pisteytetään asteikolla 0 (erittäin epävarma) 100 (erittäin varma) ja keskiarvo saadaan kokonaispistemääräksi 0-100; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta päivittäisten tehtävien suorittamiseen vaurioituneen käden kanssa.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Blanton, PT, DPT, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Käyttäytymisoireet
- Stressi, psykologinen
- Käyttäytyminen
- Omaishoitajan taakka
- Aivohalvaus
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Kontrolliryhmät
- Kiihtyvyys
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007645
- R01HD115644 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 2025P010169 (Muu tunniste: Emory Insight Humans IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .