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Wirksamkeit und Nachhaltigkeit eines Carepartner-integrierten Telerehabilitationsprogramms für Menschen mit Schlaganfall (CARE-CITE)

23. April 2026 aktualisiert von: Sarah Blanton, Emory University
Schlaganfall ist eine der Hauptursachen für langfristige Behinderungen. Die Forschung hat wenig Wert darauf gelegt, Pflegepartner (CP) (Familienmitglieder) in den Rehabilitationsprozess zu integrieren, ohne die negativen Ergebnisse für Pflegepartner zu erhöhen. Das Forschungsteam hat eine neuartige, webbasierte, auf Pflegepartner fokussierte Intervention (CARE-CITE) entwickelt und implementiert, die darauf abzielt, Problemlösung und Kompetenzaufbau zu fördern und gleichzeitig die Einbindung von Pflegepartnern bei der Ausübung täglicher Aktivitäten der oberen Extremitäten von Schlaganfallüberlebenden (SS) zu erleichtern die häusliche Umgebung. Durch die Bereitstellung eines familienorientierten Ansatzes für Rehabilitationsinterventionen wird dieses Projekt dazu beitragen, wirksamere Behandlungen zu entwickeln, die die CP und die Ergebnisse nach einem Schlaganfall verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser Studie bestehen darin, mithilfe einer vollständig virtuellen, randomisierten klinischen Studie mit zwei Gruppen die Wirksamkeit von CARE-CITE und die Nachhaltigkeit der Verbesserungen im Vergleich zu einer Aufmerksamkeitskontrollgruppe zu bewerten.

Die spezifischen Ziele bestehen darin, die Auswirkungen von CARE-CITE auf die Funktionsfähigkeit der oberen Extremität von Schlaganfallüberlebenden zu bestimmen (Ziel 1), tägliche Aktivitätsleistung der oberen Extremität (Beschleunigungsmessung und vom Patienten gemeldete Messungen) und soziale Teilhabe (Ziel 2). Darüber hinaus werden die Forscher die Auswirkungen auf die Belastung des Pflegepartners, Konflikte im Zusammenhang mit der Genesung nach einem Schlaganfall und die Lebensqualität bewerten (Ziel 3).

Die Studienteilnehmer werden innerhalb des Emory Healthcare-Systems und regionaler Krankenhäuser in Atlanta identifiziert und rekrutiert, wobei mit dem klinischen Personal für Überweisungen und Treffen mit lokalen Schlaganfall-Selbsthilfegruppen zusammengearbeitet wird. Alle Schlaganfallaufnahmen im Emory Rehabilitation Hospital werden anhand der Einschluss-/Ausschlusskriterien der Studie überprüft und vom Forschungskoordinator kontaktiert, sofern dies möglich ist. Der Projektkoordinator wird für interessierte Teilnehmer einen virtuellen Screening-Termin vereinbaren. Wenn die Screening-Kriterien erfüllt sind, wird die Einverständniserklärung überprüft und virtuell eingeholt, um die Dyade einzuschreiben.

Die Einschreibung eines einzelnen Teilnehmers in die Studie dauert 29 Wochen. Alle Studienbesuche werden virtuell sein. In vier Studienauswertungssitzungen (ca. 2 Stunden pro Tag) wird das Forschungsteam Daten zu Schlaganfallüberlebenden (SS) und Pflegepartnern (CP) zu Studienbeginn und nach der Intervention mithilfe von Fragebögen und objektiven Messungen der Genesung der oberen Extremitäten sammeln. Die Erholung der oberen Extremitäten wird durch direkte Beobachtung während der virtuellen Beurteilungen und durch tragbare Sensoren (die während der Beurteilungszeiträume 3–7 Tage lang am Handgelenk des Schlaganfallüberlebenden getragen werden) bewertet.

Der Eingriff dauert 4 Wochen. Während des Interventionszeitraums erhalten Dyaden sowohl in der Interventions- als auch in der Aufmerksamkeitskontrollgruppe zwei virtuelle Hausbesuche und zwei telefonische Check-in-Besuche. Ein Forschungstherapeut wird SS und CP bei der Entwicklung von Zielen und einem Heimübungsprogramm zur Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten des SS unterstützen. Während der Nachbeobachtungszeit erhalten die Dyaden einen 30-minütigen Check-in-Booster-Anruf und einen zweistündigen virtuellen Hausbesuch. Pflegepartner in der Interventionsgruppe werden CARE-CITE während des 4-wöchigen Interventionszeitraums überprüfen. CARE-CITE ist ein benutzerfreundliches, webbasiertes Programm, das beispielhafte und interaktive Videos von Familienszenarien rund um die Rehabilitation der oberen Extremitäten zu Hause bietet. CP in der Aufmerksamkeitskontrollgruppe erhält traditionelle schriftliche Familienerziehungsmaterialien zur Durchsicht während des 4-wöchigen Interventionszeitraums.

Im Einklang mit dem NIH-Forschungsplan zur Rehabilitation wird sich diese Arbeit auf die Entwicklung innovativer Interventionen auf Familienebene zur Verbesserung der SS- und CP-Ergebnisse auswirken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Sarah R Blanton, PT, DPT
  • Telefonnummer: (404) 712-2222
  • E-Mail: sblanto@emory.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory Rehabilitation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

CarePartners (CP):

Einschlusskriterien:

  • Muss mindestens 18 Jahre alt sein,
  • Kann Englisch lesen und schreiben,
  • Ergebnis des Mini-Mental-Tests größer als 24
  • Personen, die als Ehe-/Lebenspartner oder Familienangehörige im selben Haushalt leben und sich selbst als Hauptbetreuer der SS bezeichnen.

Schlaganfallüberlebende (SS):

Einschlusskriterien:

  • Muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • Mehr als 3 Monate und weniger als 2 Jahre nach dem ischämischen oder hämorrhagischen Ereignis
  • Mit minimalen bis mäßigen UE-Defiziten aus dem Krankenhaus nach Hause entlassen (kann 20 Grad Handgelenks- und 10 Grad Fingerstreckung aktiv initiieren)
  • Mini-Mental-Test größer als 24
  • Kein Arzt stellte medizinische Probleme fest, die die Teilnahme einschränken würden.
  • CP muss im Haus leben

Ausschlusskriterien für CP und SS:

  • Erhebliche kognitive Defizite

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CARE-CITE- CarePartners (Interventionsgruppe)
Der CP erhält eine virtuelle Collaborative Integrated Therapy (CARE-CITE), ein Familienbildungsprogramm nach einem Schlaganfall.
Verhalten: CARE-CITE

CARE-CITE ist ein Aufklärungsprogramm für Familien nach einem Schlaganfall, um Pflegepartner (CPs) bei der Unterstützung von Schlaganfallüberlebenden (SS) während der Rehabilitation zu unterstützen. Durch den Einsatz autonomieunterstützender Strategien legt CARE-CITE den Schwerpunkt auf Empathie, Wahlmöglichkeiten und Problemlösung und minimiert gleichzeitig die kontrollierende Sprache.

Das Programm umfasst eine benutzerfreundliche webbasierte Plattform mit interaktiven Videos, die CPs bei der Bereitstellung von Unterstützung für SS unterstützen. Vier Wochen lang nehmen CPs an zwei virtuellen Hausbesuchen und zwei telefonischen Check-ins teil. Während des ersten Besuchs überprüfen CPs Online-Module, legen gemeinsame Ziele fest und erstellen gemeinsam einen Heimübungsplan, der auf Aktivitäten der oberen Extremität (UE) abzielt. In der zweiten und dritten Woche werden strukturierte Telefongespräche geführt, um autonomiefördernde Strategien zu besprechen und Herausforderungen anzugehen.

Der letzte Besuch festigt Strategien, beurteilt SS-Fortschritte und passt Rehabilitationsziele an. Jedes Modul ist darauf ausgelegt, Motivation und effektives Üben bei täglichen Aktivitäten zu fördern.

Andere Namen:
  • Carepartner und kollaborative integrierte Therapie
Experimental: CARE-CITE – Schlaganfallüberlebende (Interventionsgruppe)
Dieser Studienarm besteht aus Schlaganfallüberlebenden (SS) von Pflegepartnern, die die virtuelle Collaborative Integrated Therapy (CARE-CITE) erhalten, ein Familienbildungsprogramm nach einem Schlaganfall.
Verhalten: CARE-CITE

CARE-CITE ist ein Aufklärungsprogramm für Familien nach einem Schlaganfall, um Pflegepartner (CPs) bei der Unterstützung von Schlaganfallüberlebenden (SS) während der Rehabilitation zu unterstützen. Durch den Einsatz autonomieunterstützender Strategien legt CARE-CITE den Schwerpunkt auf Empathie, Wahlmöglichkeiten und Problemlösung und minimiert gleichzeitig die kontrollierende Sprache.

Das Programm umfasst eine benutzerfreundliche webbasierte Plattform mit interaktiven Videos, die CPs bei der Bereitstellung von Unterstützung für SS unterstützen. Vier Wochen lang nehmen CPs an zwei virtuellen Hausbesuchen und zwei telefonischen Check-ins teil. Während des ersten Besuchs überprüfen CPs Online-Module, legen gemeinsame Ziele fest und erstellen gemeinsam einen Heimübungsplan, der auf Aktivitäten der oberen Extremität (UE) abzielt. In der zweiten und dritten Woche werden strukturierte Telefongespräche geführt, um autonomiefördernde Strategien zu besprechen und Herausforderungen anzugehen.

Der letzte Besuch festigt Strategien, beurteilt SS-Fortschritte und passt Rehabilitationsziele an. Jedes Modul ist darauf ausgelegt, Motivation und effektives Üben bei täglichen Aktivitäten zu fördern.

Andere Namen:
  • Carepartner und kollaborative integrierte Therapie
Sonstiges: Actigraph GT3X+
Beschleunigungsdaten werden mit tragbaren Actigraph GT3X+-Sensoren erfasst, die von der FDA zugelassen sind. Das Gerät erfasst oder speichert keine individuell identifizierbaren Gesundheitsinformationen (IIHI), privaten Gesundheitsinformationen (PHI) oder sensiblen Daten. Es ist nicht zur Diagnose, Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten bestimmt. Diese kleinen, am Handgelenk getragenen Monitore dokumentieren körperliche Bewegungen zur physiologischen Überwachung, einschließlich der Verfolgung von Bewegungen während des Schlafs. Sie können zirkadiane Rhythmen analysieren und die Aktivität in Situationen bewerten, in denen eine quantifizierbare Analyse der körperlichen Bewegung erforderlich ist.
Andere Namen:
  • Beschleunigungsmessung
Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitskontrollgruppe-CarePartners
CP in dieser Gruppe erhält traditionelle schriftliche Familienerziehungsmaterialien zur Durchsicht während des 4-wöchigen Interventionszeitraums.
Verhalten: Aufmerksamkeitskontrollgruppe

Über einen ähnlichen Zeitraum von vier Wochen erhalten SS und CP die gleiche Anzahl strukturierter virtueller wöchentlicher Besuche wie die CARE-CITE-Gruppe ohne die Überprüfung der CARE-CITE-Module.

Der CP erhält eine Broschüre mit allgemeinen Pflegeinformationen und Website-Ressourcen. In Woche 1 führt ein Interventionstherapeut einer separaten Kontrollgruppe einen zweistündigen virtuellen Hausbesuch durch, um die SS-UE-Funktion zu bewerten und Sicherheitsbedenken einzuschätzen. Basierend auf SS-Beeinträchtigungen wird ein Heimübungsprogramm für Flexibilität, Kraft und Koordination verordnet (6-8 Übungen, 2 Sätze mit 10 Wiederholungen). SS wird ermutigt, täglich zu üben (mit Zielvorgabe 30 Minuten/Tag). Woche 2 und 3: CP-Telefon-Check-ins [15 Minuten]. Der Interventionstherapeut überprüft die Sicherheit, bewertet unerwünschte Ereignisse und die Nutzung von Webressourcen durch CP. Woche 4 Virtueller Hausbesuch (2 Stunden). Überprüfen Sie die Fortschritte von SS mit dem UE-Aktivitäts-Heimübungsprogramm, besprechen Sie Sicherheitsbedenken und machen Sie gegebenenfalls Fortschritte bei den UE-Übungen.

Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitskontrollgruppen-Schlaganfallüberlebende
Dieser Studienarm besteht aus Schlaganfallüberlebenden (SS) von Betreuern, die die traditionellen schriftlichen Familienerziehungsmaterialien zur Durchsicht während des 4-wöchigen Interventionszeitraums erhalten.
Sonstiges: Actigraph GT3X+
Beschleunigungsdaten werden mit tragbaren Actigraph GT3X+-Sensoren erfasst, die von der FDA zugelassen sind. Das Gerät erfasst oder speichert keine individuell identifizierbaren Gesundheitsinformationen (IIHI), privaten Gesundheitsinformationen (PHI) oder sensiblen Daten. Es ist nicht zur Diagnose, Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten bestimmt. Diese kleinen, am Handgelenk getragenen Monitore dokumentieren körperliche Bewegungen zur physiologischen Überwachung, einschließlich der Verfolgung von Bewegungen während des Schlafs. Sie können zirkadiane Rhythmen analysieren und die Aktivität in Situationen bewerten, in denen eine quantifizierbare Analyse der körperlichen Bewegung erforderlich ist.
Andere Namen:
  • Beschleunigungsmessung
Verhalten: Aufmerksamkeitskontrollgruppe

Über einen ähnlichen Zeitraum von vier Wochen erhalten SS und CP die gleiche Anzahl strukturierter virtueller wöchentlicher Besuche wie die CARE-CITE-Gruppe ohne die Überprüfung der CARE-CITE-Module.

Der CP erhält eine Broschüre mit allgemeinen Pflegeinformationen und Website-Ressourcen. In Woche 1 führt ein Interventionstherapeut einer separaten Kontrollgruppe einen zweistündigen virtuellen Hausbesuch durch, um die SS-UE-Funktion zu bewerten und Sicherheitsbedenken einzuschätzen. Basierend auf SS-Beeinträchtigungen wird ein Heimübungsprogramm für Flexibilität, Kraft und Koordination verordnet (6-8 Übungen, 2 Sätze mit 10 Wiederholungen). SS wird ermutigt, täglich zu üben (mit Zielvorgabe 30 Minuten/Tag). Woche 2 und 3: CP-Telefon-Check-ins [15 Minuten]. Der Interventionstherapeut überprüft die Sicherheit, bewertet unerwünschte Ereignisse und die Nutzung von Webressourcen durch CP. Woche 4 Virtueller Hausbesuch (2 Stunden). Überprüfen Sie die Fortschritte von SS mit dem UE-Aktivitäts-Heimübungsprogramm, besprechen Sie Sicherheitsbedenken und machen Sie gegebenenfalls Fortschritte bei den UE-Übungen.

Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit der oberen Extremität von SS
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Standardisierte Beurteilung durch den Therapeuten der oberen Extremität Fugl Meyer (FM). Gesamtpunktzahl=Summe von 33 Items; Bereich 0–66 höhere Punktzahl, geringere UE-Beeinträchtigung.
Ausgangswert, 2 Monate und 6 Monate nach der Intervention
SS's UE-Aktivitätsleistung mithilfe des Motor Activity Log (MAL)
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate und 6 Monate nach der Intervention
MAL, ein 30-Punkte-Fragebogen auf einer Likert-Skala, der die Nutzung des betroffenen Arms bei normalen täglichen Aktivitäten bewertet. Die Antworten werden auf einer Likert-Skala gegeben, wobei 0 = der schwächere Arm wurde für diese Aktivität überhaupt nicht verwendet (nie) bis 5 = die Fähigkeit, den schwächeren Arm für diese Aktivität zu verwenden, war genauso gut wie vor dem Schlaganfall (normal). Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt aller Punkte und reicht von 0 bis 5, wobei höhere Werte auf die bessere Funktion des vom Schlag betroffenen Arms hinweisen. Eine hohe Punktzahl/hochwertige UE-Nutzung.
Ausgangswert, 2 Monate und 6 Monate nach der Intervention
SS-Score für soziale Partizipation unter Verwendung des Stroke Impact Scale (SIS)-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Die Stroke Impact Scale (SIS) ist ein Schlaganfall-spezifischer Selbstberichtsfragebogen (59 Elemente in 8 Bereichen), der misst, wie sich ein Schlaganfall auf die Gesundheit eines Teilnehmers ausgewirkt hat. Der Bereich der sozialen Partizipation: Bewertet anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala hinsichtlich der Schwierigkeit, die der Teilnehmer bei der Bewältigung jedes Elements hatte (Bereich 0–100). Höhere Punktzahlen, höhere soziale Teilhabe.
Ausgangswert, 2 Monate und 6 Monate nach der Intervention
CP Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate und 6 Monate nach der Intervention
CP wird die Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS) ausfüllen. BCOS ist eine eindimensionale Skala, die auf 15 Items basiert und sich mit Veränderungen in der sozialen Funktionsfähigkeit der Pflege, dem subjektiven Wohlbefinden und der körperlichen Gesundheit befasst. Die Teilnehmer antworten auf Aussagen auf einer 7-stufigen Likert-Skala (-3 = verändert zum Schlimmsten, +3 = verändert zum Besten, wobei 0 bedeutet, dass sich die Aussage nicht geändert hat). Die Bewertungen von -3 bis +3 werden in 1-7 umkodiert, sodass für die Analyse positive Zahlen verwendet werden. Der BCOS-Gesamtwert liegt zwischen 15 und 105. Ein Cut-off-Score >60 = positive Veränderungen im Leben. Höhere Werte, bessere Pflegeergebnisse.
Ausgangswert, 2 Monate und 6 Monate nach der Intervention
CP-Stamm unter Verwendung des Caregiver Strain Index (CSI)
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Caregiver Strain Index (CSI), selbst gemeldet. Ein 13-Fragen-Tool, das die Belastung im Zusammenhang mit der Pflegeversorgung mit binären Ja/Nein-Antworten misst. Für jede Hauptdomäne gibt es mindestens ein Element: Beschäftigung, Finanzen, Physisches, Soziales und Zeit. Die Bewertungsspanne reicht von 0 bis 13, wobei Werte von 7 oder mehr auf ein höheres Stressniveau hinweisen. Höhere Werte, mehr Belastung.
Ausgangswert, 2 Monate und 6 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SS-Funktionsfähigkeit der oberen Extremität (ArmCAM)
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Armkapazitäts- und Bewegungstest (ArmCAM). Eine standardisierte Beurteilung durch den Therapeuten. Eine 10-Punkte-Skala (Bereich = 0-30); speziell für die virtuelle Beurteilung der UE-Motorik per Videokonferenz entwickelt.
Ausgangswert, 2 Monate und 6 Monate nach der Intervention
SS-Aktivitätsleistung der oberen Extremität (Beschleunigungsmessung)
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Beschleunigungsmesser werden bei allen Aktivitäten über einen Zeitraum von 3 bis 7 Tagen getragen, mit Ausnahme von Aktivitäten im Wasser. Diese Aktivitäten umfassen Aktivitäten des täglichen Lebens. Beschleunigungsdaten werden über tragbare Actigraph GT3X+-Sensoren gemäß FDA-Definition und Genehmigung der Geräteverwendung erfasst. Nach dem virtuellen Baseline-Datenerfassungsbesuch (T0) überprüft der verblindete Datensammler (lizenzierter Physiotherapeut oder Ergotherapeut) die Beschleunigungsmesserverfahren mit der Dyade, bestätigt das ordnungsgemäße Anlegen und die Platzierung der Geräte am UE-Handgelenk sowie eine Tragezeit von 3 bis 7 Jahren Tage.
Ausgangswert, 2 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Familienkonflikte anhand des FCCS-Scores (Family Caregiver Conflict Scale).
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Die FCCS ist eine eindimensionale Likert-Skala, die aus 15 Items besteht. Jede Item-Antwort erfolgt in einem Likert-Format, wobei die Teilnehmer ihre Zustimmung zu dem Item mit 1 „trifft überhaupt nicht zu“ bis 7 „trifft sehr zu“ angeben. Die Punktwerte werden summiert und höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Konflikten innerhalb einer Familie. Gesamtpunktzahl liegt zwischen 15 und 105.
Ausgangswert, 2 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Autonomy Support Family Care Climate Questionnaire for Carepartner (FCCQ-CP) Scale Score
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Die Autonomieunterstützung für Pflegepartner wird anhand der Skala „Autonomy Support Family Care Climate Questionnaire for Carepartner“ (FCCQ-CP) bewertet. Eine autonomiefördernde Umgebung zeichnet sich durch Empathie, die Kommunikation von Entscheidungen (Vermeidung einer kontrollierenden Sprache), die Bereitstellung von Begründungen und die Lösung von Problemen aus. Es werden Fragen zur Sichtweise des Pflegepartners gestellt, inwieweit er dem Schlaganfallüberlebenden ein autonomieförderndes Umfeld bietet. Der FCCQ-CP umfasst 14 Punkte mit einer Bewertung von 1 bis 7, wobei 1 = überhaupt nicht wahr und 7 = sehr wahr. Die Punktbewertungen werden gemittelt, um eine Gesamtbewertung zwischen 1 und 7 zu erhalten, wobei höhere Bewertungen darauf hinweisen, dass der Pflegepartner glaubt, dass er dem Schlaganfallüberlebenden eine hochautonome Unterstützung bietet.
Ausgangswert, 2 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Autonomy Support Family Care Climate Questionnaire for Stroke Survivor (FCCQ-SS) Score
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Die Autonomieunterstützung wird anhand des Autonomy Support Family Care Climate Questionnaire for Stroke Survivors (FCCQ-SS) bewertet. Eine autonomiefördernde Umgebung zeichnet sich durch Empathie, die Kommunikation von Entscheidungen (Vermeidung einer kontrollierenden Sprache), die Bereitstellung von Begründungen und die Fähigkeit zur Problemlösung aus. Es werden Fragen zur Perspektive des Schlaganfallüberlebenden gestellt, inwieweit der Pflegepartner dem Schlaganfallüberlebenden ein autonomieförderndes Umfeld bietet. Der FCCQ-SS umfasst 14 Punkte mit einer Bewertung von 1 bis 7, wobei 1 = überhaupt nicht wahr und 7 = sehr wahr. Die Punktebewertungen werden gemittelt, um eine Gesamtbewertung zwischen 1 und 7 zu erhalten, wobei höhere Bewertungen darauf hinweisen, dass der Schlaganfallüberlebende den Eindruck hat, dass er vom Pflegepartner eine hohe Autonomieunterstützung erhält.
Ausgangswert, 2 Monate und 6 Monate nach der Intervention
SS UE-Selbstwirksamkeit anhand des CAHM-Scores (Confidence in Hand and Movement Scale).
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Die UE-Selbstwirksamkeit von Schlaganfallüberlebenden wird anhand der CAHM-Skala bewertet. Beim CAHM handelt es sich um einen 20-Punkte-Fragebogen, bei dem die Punkte auf einer Skala von 0 (sehr unsicher) bis 100 (sehr sicher) bewertet und gemittelt werden, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100 zu erhalten; Höhere Werte weisen auf ein größeres Selbstvertrauen bei der Ausführung alltäglicher Aufgaben mit dem betroffenen Arm hin.
Ausgangswert, 2 Monate und 6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Blanton, PT, DPT, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00007645
  • R01HD115644 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 2025P010169 (Andere Kennung: Emory Insight Humans IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Prüfer wird anonymisierte Daten auf Teilnehmerebene sowohl in Rohform als auch in vorverarbeiteter Form auf NICHD DASH weitergeben, um die Replikation und Validierung der mit jedem Ziel verbundenen Ergebnisse zu erleichtern.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Forscher geben die mit einer Veröffentlichung verbundenen Daten spätestens am ersten Datum der elektronischen Veröffentlichung über DASH weiter und geben alle Studiendaten bis zum Ende des Leistungszeitraums weiter.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Forschungsgemeinschaft wird nach Ablauf des Preises Zugriff auf die Daten haben. Die Daten werden auf unbestimmte Zeit aufbewahrt und unterliegen den Entscheidungen von NICHD DASH.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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