Efficacia e sostenibilità di un programma di teleriabilitazione integrato con il carepartner per le persone affette da ictus (CARE-CITE)

Sperimentale: CARE-CITE-CarePartners (Gruppo di Intervento)

Il CP riceverà la terapia collaborativa integrata virtuale (CARE-CITE), un programma di educazione familiare post-ictus.

Comportamentale: CARE-CITE

CARE-CITE è un programma di educazione familiare post-ictus, per supportare i partner sanitari (CP) nell'aiutare i sopravvissuti all'ictus (SS) durante la riabilitazione. Utilizzando strategie di supporto all’autonomia, CARE-CITE enfatizza l’empatia, la scelta e la risoluzione dei problemi riducendo al minimo il controllo del linguaggio.

Il programma presenta una piattaforma web di facile utilizzo con video interattivi che guidano i CP nel fornire supporto alle SS. Nel corso di quattro settimane, i CP effettuano due visite domiciliari virtuali e due check-in telefonici. Durante la visita iniziale, i CP esaminano i moduli online, stabiliscono obiettivi di collaborazione e co-creano un piano di esercizi a casa mirato alle attività degli arti superiori (UE). La seconda e la terza settimana prevedono telefonate strutturate per discutere strategie di supporto all'autonomia e affrontare le sfide.

La visita finale rafforza le strategie, valuta i progressi del SS e adegua gli obiettivi riabilitativi. Ogni modulo è progettato per favorire la motivazione e la pratica efficace nelle attività quotidiane.

Altri nomi:

• Carepartner e terapia integrata collaborativa

Sperimentale: CARE-CITE- Sopravvissuti all'ictus (Gruppo di intervento)

Questo braccio di studio è composto da sopravvissuti all'ictus (SS) di carepartner che ricevono la terapia collaborativa integrata virtuale (CARE-CITE), un programma di educazione familiare post-ictus.

Comportamentale: CARE-CITE

CARE-CITE è un programma di educazione familiare post-ictus, per supportare i partner sanitari (CP) nell'aiutare i sopravvissuti all'ictus (SS) durante la riabilitazione. Utilizzando strategie di supporto all’autonomia, CARE-CITE enfatizza l’empatia, la scelta e la risoluzione dei problemi riducendo al minimo il controllo del linguaggio.

Il programma presenta una piattaforma web di facile utilizzo con video interattivi che guidano i CP nel fornire supporto alle SS. Nel corso di quattro settimane, i CP effettuano due visite domiciliari virtuali e due check-in telefonici. Durante la visita iniziale, i CP esaminano i moduli online, stabiliscono obiettivi di collaborazione e co-creano un piano di esercizi a casa mirato alle attività degli arti superiori (UE). La seconda e la terza settimana prevedono telefonate strutturate per discutere strategie di supporto all'autonomia e affrontare le sfide.

La visita finale rafforza le strategie, valuta i progressi del SS e adegua gli obiettivi riabilitativi. Ogni modulo è progettato per favorire la motivazione e la pratica efficace nelle attività quotidiane.

Altri nomi:

• Carepartner e terapia integrata collaborativa

Altro: Actigraph GT3X+

I dati dell'accelerometria verranno raccolti utilizzando i sensori indossabili Actigraph GT3X+, approvati dalla FDA. Il dispositivo non raccoglie né archivia informazioni sanitarie identificabili individualmente (IIHI), informazioni sanitarie private (PHI) o dati sensibili. Non è destinato alla diagnosi, al trattamento o alla prevenzione di malattie. Questi piccoli monitor da polso documentano i movimenti fisici per il monitoraggio fisiologico, compreso il monitoraggio dei movimenti durante il sonno. Possono analizzare i ritmi circadiani e valutare l'attività in situazioni in cui è necessaria un'analisi quantificabile del movimento fisico.

Altri nomi:

• Accelerometro

Comparatore attivo: Gruppo di controllo dell'attenzione-CarePartners

I CP di questo gruppo riceveranno materiale educativo familiare scritto tradizionale da rivedere durante il periodo di intervento di 4 settimane.

Comportamentale: Gruppo di controllo dell'attenzione

In un periodo simile di 4 settimane, le SS e il CP riceveranno lo stesso numero di visite settimanali virtuali strutturate del gruppo CARE-CITE senza la revisione dei moduli CARE-CITE.

Il CP riceverà una brochure con informazioni generali sull'assistenza e risorse del sito web. Alla settimana 1, un terapista di intervento del gruppo di controllo separato effettuerà una visita domiciliare virtuale di 2 ore per valutare la funzione SS UE e valutare i problemi di sicurezza. Sulla base delle menomazioni SS, verrà prescritto un programma di esercizi a casa per flessibilità, forza e coordinazione (6-8 esercizi, 2 serie da 10 ripetizioni). Gli SS saranno incoraggiati a esercitarsi quotidianamente (puntando a 30 minuti al giorno). Settimane 2 e 3: check-in tramite telefono CP [15 minuti]. Il terapista interventista esaminerà la sicurezza, valuterà gli eventi avversi e l'uso delle risorse web da parte del CP. Settimana 4 Visita alla casa virtuale (2 ore). Rivedere i progressi delle SS con il programma di esercitazioni a casa dell'UE, discutere i problemi di sicurezza e portare avanti le esercitazioni dell'UE come appropriato.

Altri nomi:

• Gruppo di controllo

Comparatore attivo: Gruppo di controllo dell'attenzione dei sopravvissuti all'ictus

Questo braccio di studio è composto da sopravvissuti all'ictus (SS) di carepartner che ricevono il tradizionale materiale educativo familiare scritto da rivedere durante il periodo di intervento di 4 settimane.

Altro: Actigraph GT3X+

I dati dell'accelerometria verranno raccolti utilizzando i sensori indossabili Actigraph GT3X+, approvati dalla FDA. Il dispositivo non raccoglie né archivia informazioni sanitarie identificabili individualmente (IIHI), informazioni sanitarie private (PHI) o dati sensibili. Non è destinato alla diagnosi, al trattamento o alla prevenzione di malattie. Questi piccoli monitor da polso documentano i movimenti fisici per il monitoraggio fisiologico, compreso il monitoraggio dei movimenti durante il sonno. Possono analizzare i ritmi circadiani e valutare l'attività in situazioni in cui è necessaria un'analisi quantificabile del movimento fisico.

Altri nomi:

• Accelerometro

Comportamentale: Gruppo di controllo dell'attenzione

In un periodo simile di 4 settimane, le SS e il CP riceveranno lo stesso numero di visite settimanali virtuali strutturate del gruppo CARE-CITE senza la revisione dei moduli CARE-CITE.

Il CP riceverà una brochure con informazioni generali sull'assistenza e risorse del sito web. Alla settimana 1, un terapista di intervento del gruppo di controllo separato effettuerà una visita domiciliare virtuale di 2 ore per valutare la funzione SS UE e valutare i problemi di sicurezza. Sulla base delle menomazioni SS, verrà prescritto un programma di esercizi a casa per flessibilità, forza e coordinazione (6-8 esercizi, 2 serie da 10 ripetizioni). Gli SS saranno incoraggiati a esercitarsi quotidianamente (puntando a 30 minuti al giorno). Settimane 2 e 3: check-in tramite telefono CP [15 minuti]. Il terapista interventista esaminerà la sicurezza, valuterà gli eventi avversi e l'uso delle risorse web da parte del CP. Settimana 4 Visita alla casa virtuale (2 ore). Rivedere i progressi delle SS con il programma di esercitazioni a casa dell'UE, discutere i problemi di sicurezza e portare avanti le esercitazioni dell'UE come appropriato.

Altri nomi:

• Gruppo di controllo

Capacità funzionale degli arti superiori delle SS

Valutazione standardizzata del terapista dell'arto superiore Fugl Meyer (FM). Punteggio totale=somma di 33 item; intervallo 0-66 punteggio più alto, meno compromissione dell'UE.

Prestazioni dell'attività UE di SS utilizzando il registro delle attività motorie (MAL)

MAL, questionario a 30 item, scala di tipo Likert, che valuta l'utilizzo del braccio interessato durante le normali attività quotidiane. Le risposte sono fornite su una scala di tipo Likert dove 0= il braccio più debole non è stato utilizzato affatto per quell'attività (mai) a 5= la capacità di utilizzare il braccio più debole per quell'attività era buona come prima dell'ictus (normale). I punteggi totali rappresentano la media di tutti gli item e vanno da 0 a 5, dove valori più alti indicano la maggiore funzionalità del braccio interessato dall'ictus. Un punteggio elevato/uso UE di alta qualità.

Punteggio di partecipazione sociale di SS utilizzando il punteggio Stroke Impact Scale (SIS).

Stroke Impact Scale (SIS), è un questionario di autovalutazione specifico per l'ictus (59 elementi in 8 domini) che misura l'impatto di un ictus sulla salute di un partecipante. Il dominio della partecipazione sociale: valutato su una scala Likert a 5 punti riguardo alla difficoltà che il partecipante ha riscontrato nel completare ciascun elemento (intervallo 0-100). Punteggi più alti, maggiore partecipazione sociale.

CP Qualità della vita

CP completerà la Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS). BCOS è una scala unidimensionale basata su 15 item e affronta i cambiamenti nel funzionamento sociale dell'assistenza, nel benessere soggettivo e nella salute fisica. I partecipanti rispondono alle affermazioni su una scala Likert a 7 punti (-3 = cambiato in peggio, +3 = cambiato in meglio, con 0 significa non è cambiato). I valori da -3 a +3 vengono ricodificati in 1-7, quindi vengono utilizzati numeri positivi per l'analisi. Il punteggio BCOS totale varia da 15 a 105. Un punteggio limite >60 = cambiamenti di vita positivi. Punteggi più alti, migliori risultati nell’assistenza.

Ceppo CP utilizzando l'indice di ceppo del caregiver (CSI)

Caregiver Strain Index (CSI), auto-riferito. Uno strumento di 13 domande che misura la tensione relativa alla fornitura di assistenza con risposte binarie sì/no. Esiste almeno un elemento per ciascun dominio principale: occupazione, finanziario, fisico, sociale e tempo. Il punteggio varia da 0 a 13, con punteggi pari o superiori a 7 che indicano un maggiore livello di stress. Punteggi più alti, più fatica.

Capacità funzionale degli arti superiori SS (ArmCAM)

Test di capacità e movimento del braccio (ArmCAM). Una valutazione standardizzata del terapeuta. Una scala di 10 item (intervallo = 0-30); progettato specificamente per valutare virtualmente la funzione motoria dell'UE mediante videoconferenza.

Prestazioni dell'attività degli arti superiori delle SS (accelerometria)

Gli accelerometri verranno indossati per tutte le attività nell'arco di 3-7 giorni, ad eccezione delle attività acquatiche. Queste attività includono attività della vita quotidiana. I dati dell'accelerometria verranno raccolti tramite i sensori indossabili Actigraph GT3X+ secondo la definizione della FDA e l'approvazione dell'uso del dispositivo. Dopo la visita di raccolta dei dati di riferimento virtuale (T0), il raccoglitore di dati in cieco (fisioterapista o terapista occupazionale autorizzato) esaminerà le procedure dell'accelerometro con la diade, confermerà la corretta indossabilità e il posizionamento al polso dell'UE dei dispositivi e il tempo di usura di 3-7 giorni.

Conflitti familiari utilizzando il punteggio della Family Caregiver Conflict Scale (FCCS).

La FCCS è una scala unidimensionale di tipo Likert composta da 15 item. Ogni risposta all'item è in un formato di tipo Likert con i partecipanti che indicano il loro accordo con l'item con un valore da 1 "per niente vero" a 7 "molto vero". I punteggi degli item vengono sommati e i punteggi più alti rappresentano livelli più elevati di conflitto all’interno di una famiglia. Punteggi totali Intervallo 15-105.

Punteggio della scala FCCQ-CP (Questionario sul clima dell'assistenza familiare per il sostegno all'autonomia).

Il supporto all'autonomia per i carepartner sarà valutato mediante la scala FCCQ-CP (Autonomy Support Family Care Climate Questionnaire for Carepartner). Un ambiente di supporto all’autonomia è caratterizzato da empatia, comunicazione delle scelte (evitando il controllo del linguaggio), fornitura di motivazioni e capacità di risoluzione dei problemi. Vengono poste domande sulla prospettiva del carepartner su quanto essi forniscano un ambiente di supporto all'autonomia per il sopravvissuto all'ictus. La FCCQ-CP comprende 14 item con punteggio da 1 a 7 dove 1 = per niente vero e 7 = molto vero. Viene calcolata la media dei punteggi degli item per fornire un punteggio complessivo compreso tra 1 e 7, dove i punteggi più alti indicano che il carepartner ritiene di fornire un supporto elevato di autonomia al sopravvissuto all'ictus.

Punteggio FCCQ-SS (Supporto per l'autonomia): questionario sul clima dell'assistenza familiare per i sopravvissuti all'ictus

Il supporto all'autonomia sarà valutato utilizzando il questionario sul clima dell'assistenza familiare per il supporto all'autonomia per i sopravvissuti all'ictus (FCCQ-SS). Un ambiente di supporto all’autonomia è caratterizzato da empatia, comunicazione delle scelte (evitando il controllo del linguaggio), fornitura di motivazioni e capacità di risoluzione dei problemi. Vengono poste domande sulla prospettiva del sopravvissuto all'ictus su quanto il carepartner fornisce un ambiente di supporto all'autonomia per il sopravvissuto all'ictus. La FCCQ-SS comprende 14 item con punteggio da 1 a 7 dove 1 = per niente vero e 7 = molto vero. Viene calcolata la media dei punteggi degli item per fornire un punteggio complessivo compreso tra 1 e 7, dove i punteggi più alti indicano che il sopravvissuto all'ictus percepisce di ricevere un supporto elevato di autonomia da parte del carepartner.

Autoefficacia della SS UE utilizzando il punteggio Confidence in Hand and Movement Scale (CAHM).

L'autoefficacia dell'UE sopravvissuto all'ictus sarà valutata con la scala CAHM. Il CAHM è un questionario composto da 20 item in cui agli item viene assegnato un punteggio su una scala da 0 (molto incerto) a 100 (molto certo) e viene calcolata una media per fornire un punteggio totale compreso tra 0 e 100; punteggi più alti indicano una maggiore sicurezza nello svolgimento delle attività quotidiane con il braccio impattato.