Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i trwałość programu telerehabilitacji zintegrowanej z opiekunem dla osób po udarze mózgu (CARE-CITE)

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sarah Blanton, Emory University
Udar jest główną przyczyną długotrwałej niepełnosprawności. Badania położyły niewielki nacisk na włączenie partnerów opieki (CP) (członków rodziny) w proces rehabilitacji bez zwiększania negatywnych wyników partnerów opieki. Zespół badawczy opracował i wdrożył nowatorską, internetową interwencję skoncentrowaną na partnerach w opiece (CARE-CITE), zaprojektowaną w celu wspierania rozwiązywania problemów i rozwijania umiejętności, jednocześnie ułatwiając zaangażowanie partnerów opiekujących się podczas wykonywania codziennych czynności przez osoby po udarze (SS) kończyny górnej w ustawienie domu. Zapewniając podejście do interwencji rehabilitacyjnych skupione na rodzinie, projekt ten pomoże w opracowaniu skuteczniejszych terapii poprawiających PK i wyniki leczenia po udarze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest wykorzystanie w pełni wirtualnego, randomizowanego badania klinicznego w dwóch grupach w celu oceny skuteczności CARE-CITE i trwałości poprawy w porównaniu z grupą kontrolną uwagi.

Konkretnymi celami są określenie wpływu badania CARE-CITE na wydolność funkcjonalną kończyn górnych osób po udarze (Cel 1), codzienną aktywność kończyn górnych (akcelerometria i pomiary zgłaszane przez pacjentów) oraz uczestnictwo w życiu społecznym (Cel 2). Dodatkowo badacze ocenią wpływ na napięcie partnera opiekującego się, konflikt związany z rekonwalescencją po udarze i jakość życia (Cel 3).

Uczestnicy badania zostaną wybrani i zrekrutowani w systemie Emory Healthcare oraz w regionalnych szpitalach w Atlancie, współpracując z personelem klinicznym w celu uzyskania skierowań i spotykając się z lokalnymi grupami wsparcia dla pacjentów po udarze. Wszyscy pacjenci hospitalizowani po udarze w szpitalu Emory Rehabilitation Hospital zostaną poddani badaniu przesiewowemu na podstawie kryteriów włączenia/wykluczenia z badania i, jeśli zostaną zakwalifikowani, skontaktuje się z nimi koordynator badania. Koordynator projektu umówi się z zainteresowanymi uczestnikami na wirtualny seans. Jeżeli kryteria przesiewowe zostaną spełnione, świadoma zgoda zostanie rozpatrzona i uzyskana wirtualnie w celu zapisania diady.

Indywidualny zapis uczestnika do badania będzie trwał 29 tygodni. Wszystkie wizyty studyjne będą miały charakter wirtualny. Podczas 4 sesji ewaluacyjnych badania (około 2 godzin na diadę) zespół badawczy będzie zbierał dane dotyczące osób, które przeżyły udar (SS) i partnerów terapii (CP), na początku leczenia i po interwencji, korzystając z kwestionariuszy i obiektywnych mierników powrotu do zdrowia kończyny górnej. Powrót do zdrowia kończyn górnych będzie oceniany na podstawie bezpośredniej obserwacji podczas wirtualnych ocen i za pomocą czujników do noszenia (noszonych na nadgarstkach osoby po udarze przez 3–7 dni w okresach oceny).

Interwencja będzie trwała 4 tygodnie. W okresie interwencji diady z grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej uwagi otrzymają dwie wirtualne wizyty domowe i dwie wizyty kontrolne przez telefon. Terapeuta badawczy poprowadzi SS i CP w opracowaniu celów i programu ćwiczeń w domu, aby poprawić funkcję SS w kończynie górnej. W okresie kontrolnym diady otrzymają jedną 30-minutową rozmowę przypominającą i 2-godzinną wirtualną wizytę domową. Partnerzy opieki w grupie interwencyjnej dokonają przeglądu CARE-CITE podczas 4-tygodniowego okresu interwencji. CARE-CITE to przyjazny dla użytkownika program internetowy, zawierający przykładowe i interaktywne filmy wideo przedstawiające scenariusze rodzinne związane z rehabilitacją kończyny górnej w domu. CP w grupie kontroli uwagi otrzyma tradycyjne pisemne rodzinne materiały edukacyjne do przejrzenia podczas 4-tygodniowego okresu interwencji.

Prace te, zgodne z Planem badawczym NIH dotyczącym rehabilitacji, będą miały wpływ na rozwój innowacyjnych interwencji na poziomie rodziny w celu poprawy wyników SS i CP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sarah R Blanton, PT, DPT
  • Numer telefonu: (404) 712-2222
  • E-mail: sblanto@emory.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory Rehabilitation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Partnerzy opieki (CP):

Kryteria włączenia:

  • Trzeba mieć ukończone 18 lat,
  • Potrafi czytać i pisać po angielsku,
  • Wynik mini-mentalnego testu większy niż 24
  • Osoby będące współmałżonkiem/partnerem lub członkiem rodziny zamieszkujące w tym samym gospodarstwie domowym i identyfikujące się jako główny opiekun SS.

Osoby po udarze (SS):

Kryteria włączenia:

  • Musi mieć co najmniej 18 lat
  • Ponad 3 miesiące i mniej niż 2 lata po zdarzeniu niedokrwiennym lub krwotocznym
  • Wypisany do domu ze szpitala z minimalnymi do umiarkowanych deficytami UE (może aktywnie inicjować 20 stopni nadgarstka i 10 stopni wyprostu palców)
  • Mini-test psychiczny większy niż 24
  • Żaden lekarz nie stwierdził problemów zdrowotnych ograniczających uczestnictwo,
  • Musi mieć CP mieszkający w domu

Kryteria wykluczenia dla CP i SS:

  • Znaczące deficyty poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CARE-CITE-CarePartners (Grupa interwencyjna)
Punkt kontrolny otrzyma wirtualną zintegrowaną terapię współpracującą (CARE-CITE), program edukacji rodzinnej po udarze.
Behawioralne: CARE-CITE

CARE-CITE to program edukacji rodzinnej po udarze, mający na celu wspieranie partnerów opiekujących się chorymi po udarze (SS) w procesie rehabilitacji. Wykorzystując strategie wspierające autonomię, CARE-CITE kładzie nacisk na empatię, wybór i rozwiązywanie problemów, minimalizując jednocześnie kontrolę nad językiem.

Program obejmuje przyjazną dla użytkownika platformę internetową z interaktywnymi filmami, które prowadzą punkty kontrolne w zapewnianiu wsparcia dla SS. W ciągu czterech tygodni punkty kontaktowe realizują dwie wirtualne wizyty domowe i dwie wizyty telefoniczne. Podczas pierwszej wizyty koordynatorzy przeglądają moduły online, ustalają wspólne cele i współtworzą plan ćwiczeń w domu ukierunkowany na ćwiczenia kończyn górnych (UE). Drugi i trzeci tydzień obejmuje ustrukturyzowane rozmowy telefoniczne w celu omówienia strategii wspierających autonomię i sprostania wyzwaniom.

Ostatnia wizyta wzmacnia strategie, ocenia postępy SS i dostosowuje cele rehabilitacji. Każdy moduł ma na celu wspieranie motywacji i skutecznej praktyki w codziennych czynnościach.

Inne nazwy:
  • Zintegrowana terapia oparta na partnerze i współpracy
Eksperymentalny: CARE-CITE – osoby po udarze mózgu (grupa interwencyjna)
W skład tej grupy badawczej wchodzą osoby, które przeżyły udar mózgu (SS), których opiekunowie korzystają z wirtualnej zintegrowanej terapii opartej na współpracy (CARE-CITE) – programu edukacji rodzinnej po udarze.
Behawioralne: CARE-CITE

CARE-CITE to program edukacji rodzinnej po udarze, mający na celu wspieranie partnerów opiekujących się chorymi po udarze (SS) w procesie rehabilitacji. Wykorzystując strategie wspierające autonomię, CARE-CITE kładzie nacisk na empatię, wybór i rozwiązywanie problemów, minimalizując jednocześnie kontrolę nad językiem.

Program obejmuje przyjazną dla użytkownika platformę internetową z interaktywnymi filmami, które prowadzą punkty kontrolne w zapewnianiu wsparcia dla SS. W ciągu czterech tygodni punkty kontaktowe realizują dwie wirtualne wizyty domowe i dwie wizyty telefoniczne. Podczas pierwszej wizyty koordynatorzy przeglądają moduły online, ustalają wspólne cele i współtworzą plan ćwiczeń w domu ukierunkowany na ćwiczenia kończyn górnych (UE). Drugi i trzeci tydzień obejmuje ustrukturyzowane rozmowy telefoniczne w celu omówienia strategii wspierających autonomię i sprostania wyzwaniom.

Ostatnia wizyta wzmacnia strategie, ocenia postępy SS i dostosowuje cele rehabilitacji. Każdy moduł ma na celu wspieranie motywacji i skutecznej praktyki w codziennych czynnościach.

Inne nazwy:
  • Zintegrowana terapia oparta na partnerze i współpracy
Inny: Actigraph GT3X+
Dane akcelerometryczne będą zbierane za pomocą czujników do noszenia Actigraph GT3X+, zatwierdzonych przez FDA. Urządzenie nie gromadzi ani nie przechowuje indywidualnych informacji zdrowotnych (IIHI), prywatnych informacji zdrowotnych (PHI) ani danych wrażliwych. Nie jest przeznaczony do diagnozowania, leczenia ani zapobiegania chorobom. Te małe, noszone na nadgarstku monitory dokumentują ruch fizyczny w celu monitorowania fizjologicznego, w tym śledzą ruch podczas snu. Potrafią analizować rytmy dobowe i oceniać aktywność w sytuacjach, w których potrzebna jest wymierna analiza ruchu fizycznego.
Inne nazwy:
  • Akcelerometria
Aktywny komparator: Grupa kontroli uwagi – CarePartners
CP w tej grupie otrzyma tradycyjne pisemne rodzinne materiały edukacyjne do przeglądu podczas 4-tygodniowego okresu interwencji.
Behawioralne: Grupa Kontroli Uwaga

W podobnym 4-tygodniowym okresie SS i CP otrzymają taką samą liczbę ustrukturyzowanych cotygodniowych wirtualnych wizyt, jak grupa CARE-CITE bez przeglądu modułów CARE-CITE.

Osoba kontaktowa otrzyma broszurę zawierającą ogólne informacje dotyczące opieki oraz zasoby strony internetowej. W pierwszym tygodniu terapeuta interwencyjny z oddzielnej grupy kontrolnej przeprowadzi 2-godzinną wirtualną wizytę domową w celu oceny działania SS UE i oceny kwestii związanych z bezpieczeństwem. W zależności od upośledzenia SS, zostanie przepisany program ćwiczeń w domu dotyczący elastyczności, siły i koordynacji (6-8 ćwiczeń, 2 serie po 10 powtórzeń). SS będą zachęcani do codziennych ćwiczeń (docelowo 30 minut dziennie). Tydzień 2 i 3: Rejestracja telefoniczna CP [15 minut]. Terapeuta interwencyjny dokona przeglądu bezpieczeństwa, oceni zdarzenia niepożądane i wykorzystanie przez CP zasobów internetowych. Tydzień 4 Wirtualna wizyta domowa (2 godziny). Przeglądanie postępów SS w ramach programu ćwiczeń UE w domu, omawianie kwestii bezpieczeństwa i postęp w ćwiczeniach UE, jeśli to konieczne.

Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Aktywny komparator: Kontrola uwagi u osób, które przeżyły udar grupowy
Do tej grupy badania zaliczają się osoby, które przebyły udar mózgu (SS), których opiekunowie otrzymują tradycyjne pisemne rodzinne materiały edukacyjne do przeglądu w trakcie 4-tygodniowego okresu interwencji.
Inny: Actigraph GT3X+
Dane akcelerometryczne będą zbierane za pomocą czujników do noszenia Actigraph GT3X+, zatwierdzonych przez FDA. Urządzenie nie gromadzi ani nie przechowuje indywidualnych informacji zdrowotnych (IIHI), prywatnych informacji zdrowotnych (PHI) ani danych wrażliwych. Nie jest przeznaczony do diagnozowania, leczenia ani zapobiegania chorobom. Te małe, noszone na nadgarstku monitory dokumentują ruch fizyczny w celu monitorowania fizjologicznego, w tym śledzą ruch podczas snu. Potrafią analizować rytmy dobowe i oceniać aktywność w sytuacjach, w których potrzebna jest wymierna analiza ruchu fizycznego.
Inne nazwy:
  • Akcelerometria
Behawioralne: Grupa Kontroli Uwaga

W podobnym 4-tygodniowym okresie SS i CP otrzymają taką samą liczbę ustrukturyzowanych cotygodniowych wirtualnych wizyt, jak grupa CARE-CITE bez przeglądu modułów CARE-CITE.

Osoba kontaktowa otrzyma broszurę zawierającą ogólne informacje dotyczące opieki oraz zasoby strony internetowej. W pierwszym tygodniu terapeuta interwencyjny z oddzielnej grupy kontrolnej przeprowadzi 2-godzinną wirtualną wizytę domową w celu oceny działania SS UE i oceny kwestii związanych z bezpieczeństwem. W zależności od upośledzenia SS, zostanie przepisany program ćwiczeń w domu dotyczący elastyczności, siły i koordynacji (6-8 ćwiczeń, 2 serie po 10 powtórzeń). SS będą zachęcani do codziennych ćwiczeń (docelowo 30 minut dziennie). Tydzień 2 i 3: Rejestracja telefoniczna CP [15 minut]. Terapeuta interwencyjny dokona przeglądu bezpieczeństwa, oceni zdarzenia niepożądane i wykorzystanie przez CP zasobów internetowych. Tydzień 4 Wirtualna wizyta domowa (2 godziny). Przeglądanie postępów SS w ramach programu ćwiczeń UE w domu, omawianie kwestii bezpieczeństwa i postęp w ćwiczeniach UE, jeśli to konieczne.

Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność funkcjonalna kończyny górnej SS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Standaryzowana ocena terapeuty kończyn górnych Fugl Meyer (FM). Wynik całkowity = suma 33 pozycji; zakres 0-66 wyższy wynik, mniejsze upośledzenie UE.
Wartość wyjściowa, 2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Wydajność UE SS przy użyciu dziennika aktywności motorycznej (MAL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
MAL, 30-itemowy kwestionariusz, skala typu Likerta, oceniający użycie chorego ramienia podczas codziennych czynności. Odpowiedzi udzielane są na skali Likerta, gdzie 0 = słabsza ręka w ogóle nie była używana do tej czynności (nigdy) do 5 = zdolność używania słabszej ręki do tej czynności była tak dobra jak przed udarem (w normie). Całkowite wyniki są średnią wszystkich pozycji i wahają się od 0 do 5, gdzie wyższe wartości wskazują na lepszą funkcję ramienia objętego udarem. Wysoki wynik/wysoka jakość wykorzystania UE.
Wartość wyjściowa, 2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Wynik Partycypacji Społecznej SS na podstawie wyniku w Skali Wpływu Udaru (SIS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Skala Wpływu Udaru (SIS) to kwestionariusz samoopisowy dotyczący udaru (59 pozycji w 8 domenach), który mierzy wpływ udaru na zdrowie uczestnika. Domena uczestnictwa społecznego: oceniana w 5-punktowej skali Likerta w odniesieniu do trudności, jakiej doświadczył uczestnik w ukończeniu każdego elementu (zakres 0–100). Wyższe wyniki, wyższa aktywność społeczna.
Wartość wyjściowa, 2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Jakość życia PK
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
CP wypełni Skalę Wyników Opieki Bakas (BCOS). BCOS to jednowymiarowa skala oparta na 15 pozycjach i uwzględnia zmiany w funkcjonowaniu społecznym opiekuna, subiektywnym dobrostanie i zdrowiu fizycznym. Uczestnicy odpowiadają na stwierdzenia na 7-punktowej skali Likerta (-3 = zmiana na najgorsze, +3 = zmiana na najlepsze, gdzie 0 oznacza brak zmiany). Oceny od -3 do +3 są kodowane do wartości 1-7, więc do analizy wykorzystywane są liczby dodatnie. Całkowity wynik BCOS waha się od 15-105. Wynik graniczny >60 = pozytywne zmiany w życiu. Wyższe wyniki, lepsze wyniki w opiece.
Wartość wyjściowa, 2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Odkształcenie CP przy użyciu wskaźnika obciążenia opiekuna (CSI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Wskaźnik obciążenia opiekuna (CSI), raport własny. Narzędzie składające się z 13 pytań, które mierzy obciążenie związane ze świadczeniem opieki za pomocą binarnych odpowiedzi tak/nie. Dla każdej głównej domeny istnieje co najmniej jeden element: Zatrudnienie, Finanse, Fizyczne, Społeczne i Czas. Punktacja waha się od 0 do 13, przy czym wynik 7 lub więcej wskazuje na większy poziom stresu. Wyższe wyniki, większe obciążenie.
Wartość wyjściowa, 2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność funkcjonalna kończyny górnej SS (ArmCAM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Test wytrzymałości i ruchu ramion (ArmCAM). Standaryzowana ocena terapeuty. Skala 10-punktowa (zakres = 0-30); zaprojektowany specjalnie do oceny funkcji motorycznych UE wirtualnie za pomocą wideokonferencji.
Wartość wyjściowa, 2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Wydajność czynnościowa kończyn górnych SS (akcelerometria)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Akcelerometry będą noszone podczas wszystkich czynności przez 3–7 dni, z wyjątkiem aktywności w wodzie. Do czynności tych zaliczają się czynności życia codziennego. Dane akcelerometryczne będą zbierane za pomocą czujników do noszenia Actigraph GT3X+ zgodnie z definicją FDA i zatwierdzeniem użytkowania urządzenia. Po wirtualnej wizycie w celu gromadzenia danych wyjściowych (T0) zaślepiony zbieracz danych (licencjonowany fizjoterapeuta lub terapeuta zajęciowy) przejrzy z diadą procedury akcelerometru, potwierdzi prawidłowe założenie i umiejscowienie urządzeń na nadgarstku UE oraz czas noszenia 3-7 dni.
Wartość wyjściowa, 2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Konflikt rodzinny przy użyciu skali konfliktów rodzinnych opiekunów (FCCS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
FCCS jest jednowymiarową skalą typu Likerta składającą się z 15 pozycji. Każda odpowiedź na pytanie jest w formacie typu Likerta, a uczestnicy wskazują, że zgadzają się z daną pozycją, za pomocą skali od 1 „w ogóle nie jest prawdą” do 7 „bardzo prawda”. Wyniki pozycji są sumowane, a wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom konfliktu w rodzinie. Suma wyników Zakres 15-105.
Wartość wyjściowa, 2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz klimatyczny dotyczący wsparcia autonomii opieki rodzinnej dla partnera-opiekuna (FCCQ-CP).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Wsparcie autonomii dla partnerów opiekujących się zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Klimatu Klimatu Opieki Rodzinnej dla Opiekunów (FCCQ-CP) w zakresie autonomii. Środowisko wspierające autonomię charakteryzuje się empatią, komunikowaniem wyborów (unikaniem kontrolowania języka), przedstawianiem uzasadnień i rozwiązywaniem problemów. Zadawane są pytania dotyczące punktu widzenia opiekuna na temat tego, w jakim stopniu zapewnia on osobie po udarze środowisko wspierające autonomię. FCCQ-CP obejmuje 14 pozycji ocenianych od 1 do 7, gdzie 1 = wcale nie jest prawdziwe, a 7 = bardzo prawdziwe. Wyniki poszczególnych pozycji są uśredniane, aby zapewnić ogólny wynik od 1 do 7, gdzie wyższe wyniki wskazują, że partner opiekuńczy uważa, że ​​zapewnia osobie, która przeżyła udar, wsparcie o dużej autonomii.
Wartość wyjściowa, 2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz klimatyczny dotyczący wsparcia autonomii i opieki rodzinnej dla osób, które przeżyły udar (FCCQ-SS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Wsparcie w zakresie autonomii zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Klimatu Wsparcia Autonomii dla Opieki Rodzinnej dla osób po udarze (FCCQ-SS). Środowisko wspierające autonomię charakteryzuje się empatią, komunikowaniem wyborów (unikaniem kontrolowania języka), przedstawianiem uzasadnień i rozwiązywaniem problemów. Zadawane są pytania dotyczące punktu widzenia osoby po udarze na temat tego, w jakim stopniu partner opiekuńczy zapewnia osobie, która przeżyła udar, środowisko wspierające autonomię. FCCQ-SS obejmuje 14 pozycji ocenianych od 1 do 7, gdzie 1 = wcale nie jest prawdziwe, a 7 = bardzo prawdziwe. Wyniki pozycji są uśredniane, aby zapewnić ogólny wynik od 1 do 7, gdzie wyższe wyniki wskazują, że osoba, która przeżyła udar, postrzega otrzymanie od partnera opieki dużej niezależności.
Wartość wyjściowa, 2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Poczucie własnej skuteczności SS UE przy użyciu skali pewności ręki i ruchu (CAHM).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Poczucie własnej skuteczności w UE po udarze zostanie ocenione za pomocą skali CAHM. CAHM to kwestionariusz składający się z 20 pozycji, w którym pozycje są oceniane w skali od 0 (bardzo niepewne) do 100 (bardzo pewne) i uśredniane w celu uzyskania całkowitego wyniku w zakresie 0-100; wyższe wyniki wskazują na większą pewność w wykonywaniu codziennych zadań za pomocą dotkniętego ramienia.
Wartość wyjściowa, 2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Blanton, PT, DPT, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00007645
  • R01HD115644 (Grant/umowa NIH USA)
  • 2025P010169 (Inny identyfikator: Emory Insight Humans IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacz udostępni niezidentyfikowane dane na poziomie uczestnika zarówno w postaci surowej, jak i wstępnie przetworzonej w NICHD DASH, aby ułatwić replikację i walidację ustaleń związanych z każdym celem.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Badacze udostępnią dane związane z publikacją za pośrednictwem DASH nie później niż w pierwszym dniu publikacji elektronicznej i udostępnią wszystkie dane badawcze do końca okresu przyznawania nagrody.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Społeczność naukowa będzie miała dostęp do danych po zakończeniu przyznawania nagrody. Dane będą przechowywane przez czas nieokreślony i podlegają decyzji NICHD DASH.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj