Werkzaamheid en duurzaamheid van een door zorgpartners geïntegreerd telerevalidatieprogramma voor mensen met een beroerte (CARE-CITE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van deze studie zijn om een volledig virtuele, gerandomiseerde klinische studie met twee groepen te gebruiken om de werkzaamheid van CARE-CITE en de duurzaamheid van verbeteringen te beoordelen in vergelijking met een aandachtscontrolegroep.
De specifieke doelstellingen zijn het bepalen van de effecten van CARE-CITE op de functionele capaciteit van de bovenste ledematen van overlevenden van een beroerte (doelstelling 1), de dagelijkse activiteitsprestaties van de bovenste ledematen (versnellingsmetrie en door de patiënt gerapporteerde metingen) en sociale participatie (doelstelling 2). Daarnaast zullen de onderzoekers de effecten evalueren op de spanning van de zorgpartner, conflicten rond het herstel van een beroerte en de kwaliteit van leven (doelstelling 3).
Deelnemers aan het onderzoek zullen worden geïdentificeerd en gerekruteerd binnen het Emory Healthcare-systeem en de regionale ziekenhuizen in Atlanta, in samenwerking met klinisch personeel voor verwijzingen en ontmoetingen met lokale ondersteuningsgroepen voor beroertes. Alle opnames na een beroerte in het Emory Rehabilitation Hospital worden gescreend op basis van de inclusie-/uitsluitingscriteria van het onderzoek en er wordt contact opgenomen met de onderzoekscoördinator, indien daarvoor in aanmerking komend. De projectcoördinator maakt een virtuele screeningafspraak voor geïnteresseerde deelnemers. Als aan de screeningcriteria wordt voldaan, wordt de geïnformeerde toestemming beoordeeld en virtueel verkregen om de tweeling in te schrijven.
De inschrijving van individuele deelnemers aan het onderzoek duurt 29 weken. Alle studiebezoeken zullen virtueel zijn. Gedurende 4 studie-evaluatiesessies (~2 uur per dag) zal het onderzoeksteam gegevens over overlevenden van een beroerte (SS) en zorgpartner (CP) verzamelen bij aanvang en na de interventie, met behulp van vragenlijsten en objectieve metingen van het herstel van de bovenste ledematen. Het herstel van de bovenste ledematen zal worden geëvalueerd door directe observatie tijdens de virtuele beoordelingen en door middel van draagbare sensoren (die tijdens de beoordelingsperioden gedurende 3-7 dagen op de polsen van de overlevende van een beroerte worden gedragen).
De interventie zal 4 weken duren. Tijdens de interventieperiode krijgen de tweetallen in zowel de interventie- als de aandachtscontrolegroep twee virtuele huisbezoeken en twee telefonische incheckbezoeken. Een onderzoekstherapeut zal de SS en CP begeleiden bij het ontwikkelen van doelen en een oefenprogramma voor thuis om de functie van de bovenste ledematen van de SS te verbeteren. Tijdens de follow-upperiode ontvangen de dyades een check-in booster-oproep van 30 minuten en een booster virtueel huisbezoek van 2 uur. Zorgpartners in de interventiegroep zullen CARE-CITE beoordelen tijdens de interventieperiode van 4 weken. CARE-CITE is een gebruiksvriendelijk, webgebaseerd programma met voorbeeldige en interactieve video's van gezinsscenario's rond revalidatie van de bovenste ledematen thuis. CP in de aandachtscontrolegroep ontvangt traditioneel schriftelijk educatief materiaal voor gezinnen om te beoordelen tijdens de interventieperiode van vier weken.
In lijn met het NIH Research Plan on Rehabilitation zal dit werk een impact hebben op de ontwikkeling van innovatieve interventies op gezinsniveau om de SS- en CP-resultaten te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sarah R Blanton, PT, DPT
- Telefoonnummer: (404) 712-2222
- E-mail: sblanto@emory.edu
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Emory Rehabilitation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
ZorgPartners (CP):
Inclusiecriteria:
- Moet minimaal 18 jaar oud zijn,
- Engels kunnen lezen en schrijven,
- Mini-mentale testscore groter dan 24
- Individuen die een echtgenoot/partner of familielid zijn en in hetzelfde huishouden wonen en zichzelf identificeren als de primaire verzorger van de SS.
Overlevenden van een beroerte (SS):
Inclusiecriteria:
- Moet minimaal 18 jaar oud zijn
- Meer dan 3 maanden en minder dan 2 jaar post-ischemisch of hemorragisch voorval
- Ontslagen uit het ziekenhuis met minimale tot matige UE-tekorten (kan actief 20 graden pols- en 10 graden vingerextensie initiëren)
- Mini-mentale test groter dan 24
- Geen enkele arts stelde medische problemen vast die deelname zouden beperken,
- Er moet CP in huis wonen
Uitsluitingscriteria voor CP en SS:
- Aanzienlijke cognitieve tekorten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CARE-CITE- CarePartners (Interventiegroep)
De CP krijgt virtuele Collaborative Integrated Therapy (CARE-CITE), een gezinseducatieprogramma na een beroerte.
|
CARE-CITE is een gezinseducatieprogramma na een beroerte, ter ondersteuning van zorgpartners (CP's) bij het helpen van overlevenden van een beroerte tijdens de revalidatie. CARE-CITE maakt gebruik van autonomie-ondersteunende strategieën en legt de nadruk op empathie, keuzevrijheid en probleemoplossing, terwijl het controlerende taalgebruik wordt geminimaliseerd. Het programma beschikt over een gebruiksvriendelijk webgebaseerd platform met interactieve video's die CP's begeleiden bij het bieden van ondersteuning aan SS. Gedurende vier weken voeren CP's twee virtuele huisbezoeken en twee telefonische check-ins uit. Tijdens het eerste bezoek beoordelen CP's online modules, stellen gezamenlijke doelen vast en stellen samen een oefenplan voor thuis op, gericht op activiteiten van de bovenste ledematen. De tweede en derde week omvatten gestructureerde telefoongesprekken om autonomieondersteunende strategieën te bespreken en uitdagingen aan te pakken. Het laatste bezoek versterkt de strategieën, beoordeelt de voortgang van de SS en stelt de rehabilitatiedoelstellingen bij. Elke module is ontworpen om motivatie en effectieve oefening in dagelijkse activiteiten te bevorderen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: CARE-CITE – Overlevenden van een beroerte (Interventiegroep)
Deze onderzoeksgroep bestaat uit overlevenden van een beroerte (SS) van zorgpartners die de virtuele Collaborative Integrated Therapy (CARE-CITE) ontvangen, een gezinseducatieprogramma na een beroerte.
|
CARE-CITE is een gezinseducatieprogramma na een beroerte, ter ondersteuning van zorgpartners (CP's) bij het helpen van overlevenden van een beroerte tijdens de revalidatie. CARE-CITE maakt gebruik van autonomie-ondersteunende strategieën en legt de nadruk op empathie, keuzevrijheid en probleemoplossing, terwijl het controlerende taalgebruik wordt geminimaliseerd. Het programma beschikt over een gebruiksvriendelijk webgebaseerd platform met interactieve video's die CP's begeleiden bij het bieden van ondersteuning aan SS. Gedurende vier weken voeren CP's twee virtuele huisbezoeken en twee telefonische check-ins uit. Tijdens het eerste bezoek beoordelen CP's online modules, stellen gezamenlijke doelen vast en stellen samen een oefenplan voor thuis op, gericht op activiteiten van de bovenste ledematen. De tweede en derde week omvatten gestructureerde telefoongesprekken om autonomieondersteunende strategieën te bespreken en uitdagingen aan te pakken. Het laatste bezoek versterkt de strategieën, beoordeelt de voortgang van de SS en stelt de rehabilitatiedoelstellingen bij. Elke module is ontworpen om motivatie en effectieve oefening in dagelijkse activiteiten te bevorderen.
Andere namen:
Accelerometriegegevens zullen worden verzameld met behulp van draagbare Actigraph GT3X+-sensoren, goedgekeurd door de FDA.
Het apparaat verzamelt of bewaart geen individueel identificeerbare gezondheidsinformatie (IIHI), privégezondheidsinformatie (PHI) of gevoelige gegevens.
Het is niet bedoeld voor het diagnosticeren, behandelen of voorkomen van ziekten.
Deze kleine, om de pols gedragen monitoren documenteren fysieke bewegingen voor fysiologische monitoring, inclusief het volgen van bewegingen tijdens de slaap.
Ze kunnen circadiane ritmes analyseren en activiteit beoordelen in situaties waarin een kwantificeerbare analyse van fysieke beweging nodig is.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Aandacht Controlegroep-ZorgPartners
CP in deze groep zal traditioneel schriftelijk educatief materiaal voor gezinnen ontvangen om te beoordelen tijdens de interventieperiode van vier weken.
|
Gedurende een vergelijkbare periode van vier weken zullen de SS en CP hetzelfde aantal gestructureerde virtuele wekelijkse bezoeken ontvangen als de CARE-CITE-groep, zonder de CARE-CITE-modules te herzien. De CP ontvangt een brochure met algemene informatie over de zorg en websitebronnen. In week 1 zal een afzonderlijke controlegroepinterventietherapeut een virtueel huisbezoek van 2 uur afleggen om de SS UE-functie te evalueren en veiligheidsproblemen te beoordelen. Op basis van SS-stoornissen zal een oefenprogramma voor thuis worden voorgeschreven voor flexibiliteit, kracht en coördinatie (6-8 oefeningen, 2 sets van 10 herhalingen). SS zal worden aangemoedigd om dagelijks te oefenen (gericht op 30 min/dag). Week 2 en 3: CP Telefonische check-ins [15 minuten]. De interventietherapeut zal de veiligheid beoordelen, bijwerkingen beoordelen en CP's gebruik van internetbronnen. Week 4 Virtueel Huisbezoek (2 uur). Beoordeel de voortgang van de SS met het UE-oefenprogramma voor thuisoefeningen, bespreek veiligheidskwesties en ga indien nodig verder met UE-oefeningen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Aandachtscontrolegroep-beroerte-overlevenden
Deze onderzoeksgroep bestaat uit overlevenden van een beroerte (SS) van zorgpartners die het traditionele schriftelijke voorlichtingsmateriaal voor gezinnen ontvangen ter beoordeling tijdens de interventieperiode van vier weken.
|
Accelerometriegegevens zullen worden verzameld met behulp van draagbare Actigraph GT3X+-sensoren, goedgekeurd door de FDA.
Het apparaat verzamelt of bewaart geen individueel identificeerbare gezondheidsinformatie (IIHI), privégezondheidsinformatie (PHI) of gevoelige gegevens.
Het is niet bedoeld voor het diagnosticeren, behandelen of voorkomen van ziekten.
Deze kleine, om de pols gedragen monitoren documenteren fysieke bewegingen voor fysiologische monitoring, inclusief het volgen van bewegingen tijdens de slaap.
Ze kunnen circadiane ritmes analyseren en activiteit beoordelen in situaties waarin een kwantificeerbare analyse van fysieke beweging nodig is.
Andere namen:
Gedurende een vergelijkbare periode van vier weken zullen de SS en CP hetzelfde aantal gestructureerde virtuele wekelijkse bezoeken ontvangen als de CARE-CITE-groep, zonder de CARE-CITE-modules te herzien. De CP ontvangt een brochure met algemene informatie over de zorg en websitebronnen. In week 1 zal een afzonderlijke controlegroepinterventietherapeut een virtueel huisbezoek van 2 uur afleggen om de SS UE-functie te evalueren en veiligheidsproblemen te beoordelen. Op basis van SS-stoornissen zal een oefenprogramma voor thuis worden voorgeschreven voor flexibiliteit, kracht en coördinatie (6-8 oefeningen, 2 sets van 10 herhalingen). SS zal worden aangemoedigd om dagelijks te oefenen (gericht op 30 min/dag). Week 2 en 3: CP Telefonische check-ins [15 minuten]. De interventietherapeut zal de veiligheid beoordelen, bijwerkingen beoordelen en CP's gebruik van internetbronnen. Week 4 Virtueel Huisbezoek (2 uur). Beoordeel de voortgang van de SS met het UE-oefenprogramma voor thuisoefeningen, bespreek veiligheidskwesties en ga indien nodig verder met UE-oefeningen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele capaciteit van de bovenste ledematen van de SS
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 6 maanden na de interventie
|
Gestandaardiseerde beoordeling door Fugl Meyer (FM)-therapeut van de bovenste extremiteit.
Totale score=som van 33 items; bereik 0-66 hogere score, minder UE-stoornis.
|
Basislijn, 2 maanden en 6 maanden na de interventie
|
|
SS's UE-activiteitsprestaties met behulp van het Motor Activity Log (MAL)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 6 maanden na de interventie
|
MAL, een vragenlijst van 30 items, Likert-type schaal, die het gebruik van de aangedane arm tijdens normale dagelijkse activiteiten beoordeelt.
De antwoorden worden gegeven op een Likert-schaal waarbij 0=de zwakkere arm helemaal niet werd gebruikt voor die activiteit (nooit) tot 5=het vermogen om de zwakkere arm voor die activiteit te gebruiken was net zo goed als vóór de beroerte (normaal).
De totaalscores zijn het gemiddelde van alle items en variëren van 0 tot 5, waarbij hogere waarden de grotere functie van de arm aangeven die door de beroerte is getroffen.
Een hoge score/hoogwaardig UE-gebruik.
|
Basislijn, 2 maanden en 6 maanden na de interventie
|
|
SS's Sociale Participatiescore met behulp van de Stroke Impact Scale (SIS) -score
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 6 maanden na de interventie
|
Stroke Impact Scale (SIS) is een beroerte-specifieke zelfrapportagevragenlijst (59 items verdeeld over 8 domeinen) die meet hoe een beroerte de gezondheid van een deelnemer heeft beïnvloed.
Het domein Sociale Participatie: beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal met betrekking tot de moeilijkheid die de deelnemer heeft ervaren bij het voltooien van elk item (bereik 0-100).
Hogere scores, hogere maatschappelijke participatie.
|
Basislijn, 2 maanden en 6 maanden na de interventie
|
|
CP Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 6 maanden na de interventie
|
CP zal de Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS) voltooien.
BCOS is een eendimensionale schaal gebaseerd op 15 items en richt zich op veranderingen in het sociale functioneren van de zorg, het subjectieve welzijn en de lichamelijke gezondheid.
Deelnemers reageren op uitspraken op een 7-punts Likertschaal (-3 = veranderd in het ergste geval, +3 = veranderd in het beste geval, waarbij 0 betekent dat het niet is veranderd).
De beoordelingen -3 tot +3 worden gehercodeerd naar 1-7, zodat positieve cijfers worden gebruikt voor analyse.
De totale BCOS-score varieert van 15-105.
Een grensscore >60 = positieve levensveranderingen.
Hogere scores, betere zorgresultaten.
|
Basislijn, 2 maanden en 6 maanden na de interventie
|
|
CP-stam met behulp van de Caregiver Strain Index (CSI)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 6 maanden na de interventie
|
Caregiver Strain Index (CSI), zelfgerapporteerd.
Een tool met 13 vragen die de druk in verband met de zorgverlening meet met binaire ja/nee-antwoorden.
Er is ten minste één item voor elk hoofddomein: Werkgelegenheid, Financieel, Fysiek, Sociaal en Tijd.
De score varieert van 0 tot 13, waarbij scores van 7 of meer duiden op een hoger stressniveau.
Hogere scores, meer spanning.
|
Basislijn, 2 maanden en 6 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SS bovenste extremiteit Functionele capaciteit (ArmCAM)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 6 maanden na de interventie
|
Armcapaciteit en bewegingstest (ArmCAM).
Een gestandaardiseerde beoordeling door een therapeut.
Een schaal met 10 items (bereik = 0-30); speciaal ontworpen om de UE-motorfunctie virtueel te evalueren via videoconferenties.
|
Basislijn, 2 maanden en 6 maanden na de interventie
|
|
Prestaties van activiteiten van de bovenste ledematen van de SS (versnellingerometrie)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 6 maanden na de interventie
|
Bij alle activiteiten gedurende 3-7 dagen worden versnellingsmeters gedragen, behalve bij activiteiten op het water.
Deze activiteiten omvatten activiteiten van het dagelijks leven.
Accelerometriegegevens worden verzameld via Actigraph GT3X+ draagbare sensoren volgens de FDA-definitie en goedkeuring van apparaatgebruik.
Na het virtuele basisbezoek (T0) voor gegevensverzameling zal de geblindeerde gegevensverzamelaar (erkend fysiotherapeut of ergotherapeut) de procedures van de accelerometer met de tweeling beoordelen, het juiste aantrekken en de juiste plaatsing van de apparaten aan de UE-pols bevestigen, en een draagtijd van 3-7 dagen.
|
Basislijn, 2 maanden en 6 maanden na de interventie
|
|
Familieconflict met behulp van de Family Caregiver Conflict Scale (FCCS)-score
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 6 maanden na de interventie
|
De FCCS is een eendimensionale schaal van het Likert-type, bestaande uit 15 items.
Elk itemantwoord heeft de vorm van een Likert-type, waarbij deelnemers aangeven dat ze het met het item eens zijn, met 1 'helemaal niet waar' tot 7 'helemaal waar'.
Itemscores worden opgeteld en hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van conflicten binnen een gezin.
Totaalscores Bereik 15-105.
|
Basislijn, 2 maanden en 6 maanden na de interventie
|
|
Autonomie Ondersteuning Familiezorg Klimaatvragenlijst voor zorgpartner (FCCQ-CP) schaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 6 maanden na de interventie
|
Autonomieondersteuning voor zorgpartners zal worden beoordeeld aan de hand van de Autonomy Support Family Care Climate Questionnaire for Carepartner (FCCQ-CP) Scale.
Een autonomie-ondersteunende omgeving wordt gekenmerkt door empathie, het communiceren van keuzes (het vermijden van controlerende taal), het bieden van redenen en het oplossen van problemen.
Er worden vragen gesteld over het perspectief van de zorgpartner op de mate waarin hij een autonomie-ondersteunende omgeving biedt voor de overlevende van een beroerte.
De FCCQ-CP omvat 14 items met een score van 1 tot en met 7, waarbij 1 = helemaal niet waar en 7 = helemaal waar.
De itemscores worden gemiddeld om een totaalscore tussen 1 en 7 te verkrijgen, waarbij hogere scores aangeven dat de zorgpartner denkt dat hij een hoge mate van autonomie biedt aan de overlevende van een beroerte.
|
Basislijn, 2 maanden en 6 maanden na de interventie
|
|
Autonomie Ondersteuning Familiezorg Klimaatvragenlijst voor de score van overlevenden van een beroerte (FCCQ-SS).
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 6 maanden na de interventie
|
Ondersteuning voor autonomie zal worden beoordeeld aan de hand van de Autonomy Support Family Care Climate Questionnaire for Stroke Survivors (FCCQ-SS).
Een autonomie-ondersteunende omgeving wordt gekenmerkt door empathie, het communiceren van keuzes (het vermijden van controlerende taal), het bieden van redenen en het oplossen van problemen.
Er worden vragen gesteld over het perspectief van de CVA-overlevende op de mate waarin de zorgpartner een autonomie-ondersteunende omgeving biedt voor de CVA-overlevende.
De FCCQ-SS bevat 14 items met een score van 1 tot en met 7, waarbij 1 = helemaal niet waar en 7 = helemaal waar.
De itemscores worden gemiddeld om een totaalscore tussen 1 en 7 te verkrijgen, waarbij hogere scores aangeven dat de overlevende van een beroerte een hoge autonomie-ondersteuning van de zorgpartner ervaart.
|
Basislijn, 2 maanden en 6 maanden na de interventie
|
|
SS UE-zelfeffectiviteit met behulp van de Confidence in Hand and Movement Scale (CAHM)-score
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 6 maanden na de interventie
|
De UE-zelfeffectiviteit van overlevenden van een beroerte zal worden beoordeeld met de CAHM-schaal.
De CAHM is een vragenlijst met 20 items, waarbij de items worden gescoord op een schaal van 0 (zeer onzeker) tot 100 (zeer zeker) en gemiddeld om een totaalscore te verkrijgen variërend van 0-100; hogere scores duiden op een groter vertrouwen in het uitvoeren van dagelijkse taken met de getroffen arm.
|
Basislijn, 2 maanden en 6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Blanton, PT, DPT, Emory University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Gedragssymptomen
- Stress, psychisch
- Gedrag
- Last van mantelzorgers
- Hartinfarct
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologisch onderzoeksontwerp
- Epidemiologische methoden
- Onderzoeksontwerp
- Methoden
- Controlegroepen
- Versnellingsbak
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00007645
- R01HD115644 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 2025P010169 (Andere identificatie: Emory Insight Humans IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .