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冠動脈疾患における音響ベースの CADScor システムのパフォーマンス

2024年10月22日 更新者:INTEGRIS Cardiovascular Research、INTEGRIS Baptist Medical Center
この研究の目的は、冠動脈 CTA に紹介された低リスクから中リスクの患者において、CADscore システムから収集された CAD スコアが冠動脈疾患の判定において冠動脈 CTA と同様に機能するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者はINTEGRISバプテスト医療センターから募集される。

説明

含まれるもの:

  • 署名済みICF
  • 30歳以上の男性または女性
  • 安定した冠動脈疾患を示唆する症状
  • 冠動脈疾患の病歴がないこと(以前の心筋梗塞、経皮的冠動脈インターベンション、または冠動脈バイパス移植)。

除外:

  • 狭心症や胸痛には無症状
  • 移植されたドナー心臓
  • 前 冠動脈バイパスグラフト(CABG)
  • 以前の冠状動脈ステント留置術または既知の CAD
  • 非洞調律を引き起こす不整脈
  • 皮膚の脆弱または損傷、または左 4 番目の内肋骨 9IC4-L) 記録領域の異常な解剖学的構造または重大な手術痕
  • 植え込まれた人工心臓または人工心臓ポンプ
  • 植込み型ペースメーカーまたは除細動器 (ICD)、その他の植込み型アクティブ電子機器またはアクティブ電子サポート機器が CADScore システムから 50 cm 以内にある場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な目的
時間枠:入学から1年間まで
冠動脈 CTA に関連する低リスクから中リスクの患者における CAD スコアの感度が、デバイス指定の感度 89% よりも劣っていないことを確認するために。
入学から1年間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jon P Blaschke, MD、Integris Baptist Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月22日

最初の投稿 (実際)

2024年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月22日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Integrisbmc

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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